什么是第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則

什么是第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則

?引 言

????本規(guī)則適用于如下認(rèn)證制度：

????確定符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的第三方認(rèn)證制度。該認(rèn)證制度是通過對產(chǎn)品的初次檢驗和對工廠質(zhì)量管理體系的評定來進(jìn)行的，在授予認(rèn)證之后還要對該廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查以及對從工廠和市場抽取的樣品進(jìn)行監(jiān)督檢驗。

????注：這種認(rèn)證制度模式相當(dāng)于 ISO/IEC出版物《認(rèn)證的原則與實踐》中所述的第五種制度。選擇這一制度是因為它最全面，而且能夠作為制定其他認(rèn)證制度的最好的基礎(chǔ)。

????認(rèn)證的表述可采取認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志的形式。

????實施國家級認(rèn)證制度的認(rèn)證機構(gòu)，至少應(yīng)具有一個適當(dāng)?shù)慕M織機構(gòu)，并利用符合ISO/IEC 17020和ISO/IEC 7:1994（最新版本）要求的人員、設(shè)備和運行程序。

????在該認(rèn)證制度下的任何認(rèn)證方案，作為先決條件都需要有一個適合于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)（見ISO/IEC導(dǎo)則7:1994）.

????????????????????????第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則

????1 引用文件

????ISO/IEC導(dǎo)則2：1996 《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動 通用術(shù)語》

????ISO/IEC導(dǎo)則7：1994 《關(guān)于制定用于合格評定的標(biāo)準(zhǔn)的指南》

????ISO/IEC導(dǎo)則23：1982 《第三方認(rèn)證制度表示標(biāo)準(zhǔn)符合性的規(guī)則》

????ISO/IEC 17025：1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

????ISO/IEC 17020：1998《各類檢驗機構(gòu)運行的基本準(zhǔn)則》

????CNAB注：在“引用文件”中，CNAB引用最新版本的ISO/IEC 17025替代原ISO/IEC導(dǎo)則25，ISO/IEC 17020替代原ISO/IEC導(dǎo)則39。

????2 定義

????ISO/IEC導(dǎo)則2 ：1996《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動 通用術(shù)語》中有關(guān)定義適用于本準(zhǔn)則。

????3 基本條件

????獲得并保持頒發(fā)認(rèn)證證書或使用認(rèn)證標(biāo)志許可證 1） 的基本條件是申請人/許可證持有人遵守本規(guī)則和相應(yīng)認(rèn)證方案的具體規(guī)則 2） ，并且其合格標(biāo)志僅限于用在許可證規(guī)定范圍內(nèi)的，并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品上。

????1）盡管授予許可證只是表明申請人已獲認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)的若干方式之一，為本文之目的，這里還是使用了“許可證”和“許可證持有人”字樣。

????2）具體規(guī)則見附件A。

????4許可證的申請

????提出申請應(yīng)填寫認(rèn)證機構(gòu)提供的專用申請書。申請書式樣見附件 B。

????應(yīng)按照認(rèn)證方案和具體規(guī)則要求確定的某種產(chǎn)品或某一組產(chǎn)品提出申請。一次申請所覆蓋的產(chǎn)品通常應(yīng)只由一個工廠生產(chǎn)。

????認(rèn)證機構(gòu)收到填好的申請書和保證金之后，如有要求時，應(yīng)向申請人確認(rèn)此事，并向他提供進(jìn)行認(rèn)證所需的進(jìn)一步的信息。

????5 工廠及其質(zhì)量管理體系的初次檢查和初次檢測

????5．1 概述

????在確認(rèn)受理申請書后，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證方案的規(guī)定與申請人一起對初次檢查作出必要的安排。

????認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)全部認(rèn)證活動，從初次檢驗和對工廠質(zhì)量管理體系的檢查和評定直到對所生產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督。

????認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將初次檢查和檢驗的結(jié)果通知申請人。

????如果認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)為頒發(fā)許可證的條件未全部得到滿足，它應(yīng)將不合格部分通知申請人。

????如果在規(guī)定的期限內(nèi)，申請人能夠證明他為達(dá)到全部要求已經(jīng)采取了補救措施，認(rèn)證機構(gòu)將只需對初次檢查程序和檢測的必要部分進(jìn)行復(fù)查。否則申請將被取消。

????如果認(rèn)證機構(gòu)規(guī)定將每份申請的費用限額作為申請程序的一部分，則可能要求填寫一份新的申請書或增加每份申請的費用限額。

????對于隨后提交的同類產(chǎn)品可以不必進(jìn)行復(fù)查。

????5．2工廠質(zhì)量管理體系的評定

????對申請人的工廠質(zhì)量管理體系進(jìn)行評定是初次檢查的組成部分。可根據(jù)認(rèn)證方案的具體規(guī)則要求進(jìn)行評定。

????與認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量管理體系實施的所有記錄均應(yīng)隨時提供，以便認(rèn)證機構(gòu)檢查。

????申請人應(yīng)確保就質(zhì)量管理體系的職責(zé)問題向認(rèn)證機構(gòu)作出明確規(guī)定，例如指定一位至少在技術(shù)職能方面獨立于生產(chǎn)管理部門并有資格與認(rèn)證機構(gòu)保持聯(lián)系的人員，以確保遵守上述規(guī)定。

????5.3初次檢驗①

????5.3.1樣品的選擇

????檢測和檢查樣品的選擇應(yīng)按照認(rèn)證方案的規(guī)定抽取。

????樣品應(yīng)具有擬認(rèn)證的整個生產(chǎn)線或一組產(chǎn)品的代表性，用生產(chǎn)工具加工并使用生產(chǎn)程序規(guī)定的方法裝配而成。

????如果檢驗的是試制樣品 ,適當(dāng)時,應(yīng)對生產(chǎn)樣品進(jìn)行確認(rèn)檢驗或檢查。

????① 這里，“初次檢驗” 是指認(rèn)證機構(gòu)在授予或延長許可證之前，確定某產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的過程，通常稱之為“型式試驗”。

????5.3.2初次檢驗的實施

????初次檢驗根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證方案的具體規(guī)則進(jìn)行。

????5.3.3其他機構(gòu)提供的檢測數(shù)據(jù)的使用

????如果認(rèn)證機構(gòu)選擇使用其他機構(gòu)提供的試驗數(shù)據(jù)，則認(rèn)證機構(gòu)或其指定的檢驗機構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)檢驗的機構(gòu)至少要遵守 ISO/IEC 17025 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和ISO/IEC 17020《各類檢驗機構(gòu)運行的基本準(zhǔn)則》的要求。

????6 頒發(fā)許可證

????當(dāng)完全滿足規(guī)定的要求時，認(rèn)證機構(gòu)要通知申請人，向其提交一份許可證協(xié)議書，請其簽字（已簽字的除外），最后頒發(fā)許可證（協(xié)議書和許可證示例見附件 C）。

????7 擴(kuò)大許可證的產(chǎn)品范圍

????如果許可證持有人希望擴(kuò)大其許可證覆蓋的產(chǎn)品范圍，以使認(rèn)證標(biāo)志被允許用在與已得到的許可證的產(chǎn)品產(chǎn)自同一工廠，及使用同一標(biāo)準(zhǔn)的另外類型或型號的產(chǎn)品，則該許可證持有人應(yīng)使用專用的申請書（附件 B），向認(rèn)證機構(gòu)提出申請。在這種情況下，認(rèn)證機構(gòu)可以決定不進(jìn)行工廠檢查，而只要求可對增加的產(chǎn)品型號進(jìn)行樣品檢驗，以確定是否符合標(biāo)準(zhǔn)。如果檢驗成功，可批準(zhǔn)授予擴(kuò)大許可證覆蓋的產(chǎn)品范圍。

????如果許可證持有人希望對同一工廠但使用不同標(biāo)準(zhǔn)的其他類型的產(chǎn)品申請認(rèn)證，或如許可證持有人希望原許可證不包括的另外一個工廠獲得認(rèn)證，則必須實施原申請程序中沒有包括的新情況部分。

????8 監(jiān)督

????認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求對產(chǎn)品實施監(jiān)督，同時根據(jù)認(rèn)證方案的具體規(guī)則對質(zhì)量管理體系 1）實施監(jiān)督。

????認(rèn)證機構(gòu)可以指定一個代理機構(gòu)在其授權(quán)和職責(zé)范圍內(nèi)，以及商定的條件下實施監(jiān)督。由認(rèn)證機構(gòu)指定的任何代理機構(gòu)應(yīng)具備實施監(jiān)督所需要的一切設(shè)施和稱職的工作人員。

????應(yīng)將監(jiān)督檢查的結(jié)果通知許可證持有人。

????許可證持有人應(yīng)將產(chǎn)品、制造工藝或質(zhì)量管理體系方面可能影響產(chǎn)品一致性的任何更改打算通知認(rèn)證機構(gòu)，由認(rèn)證機構(gòu)決定所聲明的更改是否需要再次進(jìn)行初次檢驗和檢查，或其他進(jìn)一步的調(diào)查。這時，在未獲得認(rèn)證機構(gòu)的正式批準(zhǔn)之前，許可證持有人不得放行已經(jīng)上述變更的原認(rèn)證產(chǎn)品。

????許可證持有人應(yīng)保存對許可證所覆蓋產(chǎn)品的全部投訴記錄，并在需要時提供給認(rèn)證機構(gòu)。

?????? 在某些情況下，監(jiān)督檢查可不必重復(fù)初次檢驗的所有要素，例如，對于某些顧客訂制的產(chǎn)品和某些初次檢驗非常復(fù)雜或樣品非常昂貴的情況，監(jiān)督檢查可只進(jìn)行工廠檢查或結(jié)合工廠檢查做一些驗證試驗，這種驗證試驗要保證與已檢測的樣品相一致。這種驗證試驗應(yīng)在認(rèn)證方案的具體規(guī)則中加以描述。

????9 認(rèn)證標(biāo)志的使用和標(biāo)注

????9.1 認(rèn)證標(biāo)志

????認(rèn)證制度所使用認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)遵循ISO/IEC導(dǎo)則23:1982 《第三方認(rèn)證制度表示標(biāo)準(zhǔn)符合性的規(guī)則》的規(guī)定，這種認(rèn)證標(biāo)志必須醒目并應(yīng)特別注意以下各項:

?????? 帶有專利性質(zhì) - 標(biāo)志的構(gòu)成及其使用的控制受法律保護(hù)；

?????? 標(biāo)志的代號或設(shè)計有利于識別偽造或其它誤用形式；

?????? 不能從一個產(chǎn)品轉(zhuǎn)用到另一個產(chǎn)品；

?????? 直接標(biāo)注于每一件產(chǎn)品上 , 除非產(chǎn)品的尺寸或產(chǎn)品型號不允許,在這種情況下,可以標(biāo)注在銷售產(chǎn)品的最小包裝上。

????9.2 標(biāo)記

????在某些情況下 ,可以使用與認(rèn)證標(biāo)志相關(guān)的其它標(biāo)記,例如:

????· 在所用的認(rèn)證標(biāo)志不能確定認(rèn)證機構(gòu)的情況下, 可以加注認(rèn)證機構(gòu)的名稱或商標(biāo)；

?????? 在產(chǎn)品分類不十分清晰的情況下 , 可以加注產(chǎn)品分類名稱；

?????? 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的代號。

????這些標(biāo)記應(yīng)符合認(rèn)證方案的具體規(guī)則。

????如果認(rèn)證方案依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)已修訂 , 應(yīng)務(wù)必標(biāo)注出所用標(biāo)準(zhǔn)的版次或日期, 以便用戶對認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定的要求有正確的理解。

????10 許可證持有人的宣傳

????許可證持有人有權(quán)公布在許可證規(guī)定的范圍內(nèi)，他已獲得授權(quán)對產(chǎn)品頒發(fā)合格證書或在相應(yīng)產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。

????在任何情況下，許可證持有人均應(yīng)充分注意在其出版物和廣告宣傳中，不能在認(rèn)證與非認(rèn)證產(chǎn)品之間引起混淆。

????如果制造商希望公布與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品試驗報告的某些部分 , 他必須得到認(rèn)證機構(gòu)的書面同意。

????許可證持有人不得在產(chǎn)品用戶須知中以誤導(dǎo)的方式規(guī)定其功能、 聲明或類似內(nèi)容 ,使購買者誤認(rèn)為產(chǎn)品性能或用途已被認(rèn)證而實際并未被認(rèn)證。 如在認(rèn)證方案中有要求,則與認(rèn)證方案有關(guān)的產(chǎn)品所附的說明書或其它用戶須知應(yīng)得到認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)。

????11 保密

????認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保其雇員及其代理機構(gòu)的雇員（見8的第2段）對在與許可證持有人的接觸中了解到的所有機密信息保密。

????12 認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志的誤用

????認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)運行一套核查制度，并納入認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定之中。

????在廣告、目錄等宣傳中發(fā)現(xiàn)的對認(rèn)證制度的或?qū)φJ(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志使用的誤導(dǎo)行為，應(yīng)采取適當(dāng)措施進(jìn)行處理。包括采取法律措施或糾正措施，或?qū)⑦`法行為公諸于眾。

????一旦許可證持有人誤用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)采取糾正措施。

????13 暫停使用產(chǎn)品許可證

????對于下列情況，可以在限定時間暫停使用某一具體產(chǎn)品的許可證：

????- 監(jiān)督結(jié)果表明產(chǎn)品不符合要求，但尚不需要立即撤銷許可證；

????- 許可證持有人不恰當(dāng)?shù)厥褂昧俗C書或標(biāo)志，例如，制作了誤導(dǎo)性的印刷品或廣告，而沒有將其收回或采取適當(dāng)?shù)难a救措施；

????- 任何其他違反了認(rèn)證方案的規(guī)定或認(rèn)證機構(gòu)的程序的行為。

????對在許可證被暫停使用期間生產(chǎn)的產(chǎn)品，許可證持有人不得按認(rèn)證產(chǎn)品對該產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)注。

????經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)與許可證持有人雙方同意，因一定時期的停產(chǎn)或其他原因，也可暫停使用許可證。

????認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)用掛號信（或等效方式），將暫停使用許可證的正式文件通知許可證持有人。

????認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)說明在什么情況下可以撤銷暫停，例如，按照第 15款的規(guī)定采取的糾正措施。

????暫停期結(jié)束時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該對恢復(fù)使用許可證所需的條件是否得到滿足進(jìn)行調(diào)查。

????如條件得到滿足，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通知制造商撤銷暫停并恢復(fù)使用許可證。

????如果條件未滿足認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)撤銷許可證。

????14 撤銷或注銷

????14.1撤銷

????除暫停使用許可證外，在下列情況下，可撤銷許可證：

?????? 監(jiān)督表明產(chǎn)品嚴(yán)重不合格；

?????? 許可證持有人不能履行財務(wù)契約規(guī)定的付款義務(wù)；

?????? 存在違反許可證協(xié)議的任何其他行為；

?????? 在暫停使用許可證期間，許可證持有人采取了不適當(dāng)?shù)拇胧?

????在上述情況下，認(rèn)證機構(gòu)有權(quán)撤銷許可證，并用掛號信（或等效方式）通知許可證持有人。有關(guān)時限問題，見許可證協(xié)議實例第 10條（附件C）。

????許可證持有人可以就此提出申訴，認(rèn)證機構(gòu)在核實申訴后，可以根據(jù)情況的性質(zhì)決定是否撤銷或注銷許可證。

????撤銷許可證前，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的實際情況，決定是否從所有庫存產(chǎn)品或者如可行時，從已售出的產(chǎn)品上取下認(rèn)證標(biāo)志，或在短期內(nèi)，清理倉庫中帶有標(biāo)志的產(chǎn)品，以及是否要求采取其他措施。

????14.2在下列情況下，也可以注銷許可證：

?????? 許可證持有人不希望延長許可證的使用期；

?????? 標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)則發(fā)生了變化，許可證持有人不愿意或不能保證符合新的要求。（參見第 16款）；

?????? 不再生產(chǎn)產(chǎn)品或許可證持有人停止了其業(yè)務(wù)；

?????? 或者根據(jù)許可證協(xié)議中規(guī)定的其他條款。

????14.3認(rèn)證機構(gòu)可以公布許可證的撤銷或注銷。

????15 糾正措施

????一旦誤用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)采取糾正措施以確保其正確使用。（參見 ISO/IEC導(dǎo)則27:1983 《認(rèn)證機構(gòu)對誤用其合格標(biāo)志采取糾正措施的實施指南》）

????16 標(biāo)準(zhǔn)修訂后的實施 （見附件 C第11條）

????如果認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，而原版標(biāo)準(zhǔn)仍是認(rèn)證的基礎(chǔ)，在確定修訂后的標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品要求的生效日期時，應(yīng)考慮多種因素。

????認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)公布標(biāo)準(zhǔn)修訂部分的生效日期，并通知有關(guān)認(rèn)證方案在冊的所有許可證持有人，以便提供充足的時間使其滿足相應(yīng)的要求。

????確定生效日期時應(yīng)考慮，但不僅限于如下因素：

?????? 符合修改后的健康、安全或環(huán)境要求的迫切性；

?????? 調(diào)整裝備和生產(chǎn)符合修訂后要求的產(chǎn)品所需的時間和費用；

?????? 現(xiàn)有庫存產(chǎn)品的情況以及能否返工以符合修訂后的要求；

?????? 避免無意中給某特定制造或設(shè)計以商業(yè)上的優(yōu)勢；

?????? 認(rèn)證機構(gòu)的運作問題。

????17 責(zé)任

????凡涉及產(chǎn)品責(zé)任問題必須依照相應(yīng)的法律制度進(jìn)行處理。

????18 糾紛

????如產(chǎn)生糾紛，可訴諸認(rèn)證機構(gòu)的申訴程序。

????19 費用

????認(rèn)證方案的實施費用由認(rèn)證機構(gòu)按認(rèn)證方案逐項決定。

????附件 A

????????????????????????具體規(guī)則的基本內(nèi)容檢查表

????每個認(rèn)證方案均應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品或產(chǎn)品組的類別和生產(chǎn)方法制訂一套具體規(guī)則(見第4款)。 制訂認(rèn)證方案的具體規(guī)則時,除應(yīng)考慮其它項目外，應(yīng)特別注意以下項目的要求。

????a) 標(biāo)出認(rèn)證方案涉及的所有的產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

????b) 初次檢驗和檢查的要求, 例如:

?????????? 擬檢查和檢驗項目的選擇 ;

?????????? 抽樣程序 ;

?????????? 產(chǎn)品的初次檢驗和檢驗方法 ;

?????????? 檢驗結(jié)果的評定 ;

?????????? 工廠的初次檢查 ( 注1));

?????????? 檢查結(jié)果的評定 ;

?????????? 工廠質(zhì)量控制體系的評定 (見附件B的附錄1);

?????????? 工廠工作人員工作能力的評定 ;

?????????? 制造廠使用的測量和檢測設(shè)備 (包括校準(zhǔn)設(shè)備)的評定;

?????????? 產(chǎn)品的標(biāo)注 (與認(rèn)證標(biāo)志有關(guān));

?????????? 各種說明資料的檢查表 (例如安裝或使用說明);

?????????? 認(rèn)證證書的內(nèi)容。

????c) 監(jiān)督程序的要求, 例如

?????????? 產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗和工廠質(zhì)量管理體系的檢查 ;

?????????? 對監(jiān)督檢驗 /檢查結(jié)果的評定;

?????????? 監(jiān)督檢驗和監(jiān)督檢查的最低頻次。

????d) 認(rèn)證方案的費用和成本構(gòu)成。

????e) 認(rèn)證機構(gòu)和許可證持有人之間擬簽定合同的詳細(xì)內(nèi)容。

????f) 如可行, 檢驗報告的格式。

????注 1): 包括對接收入廠的來料是否符合合同要求的檢查, 以及對原材料、部件和最終成品的儲存和內(nèi)部運輸?shù)臋z查。

????附件 B

????????????????????????????認(rèn)證申請書式樣

????呈送 ________________________________________________________(認(rèn)證機構(gòu))

????地址 : 郵編：

????申請人情況 :

????申請認(rèn)證的產(chǎn)品的說明 :

????聲明 我們在此聲明：保證支付本申請所需的所有費用，愿意在初次檢驗和檢查得到肯定結(jié)果時, 在規(guī)定的時間內(nèi)就上述產(chǎn)品的認(rèn)證簽署一項協(xié)議。

????申請日期:_____________

????經(jīng)授權(quán)代表申請人簽字的人員姓名和職務(wù):___ ____

????簽名:______________

????附件 B 附錄1

????????????????????????????初次工廠評定調(diào)查表式樣

????（ 申請書的附件）

????本調(diào)查表填寫后與申請表一起送回。 其目的是提供申請人的基本情況, 包括質(zhì)量控制能力和產(chǎn)品是否能持續(xù)符合有關(guān)規(guī)范要求的情況。

????本文件供認(rèn)證機構(gòu)的檢查人員在涉及到的一個或多個工廠或進(jìn)行預(yù)審時使用, 這種預(yù)審是初次檢查的組成部分。

????需要擴(kuò)大任何說明時，可增加補充部分。

????所涉及的每一個工廠均應(yīng)有單獨的文件，或明確指出各廠之間的區(qū)別。

????應(yīng)說明截止到填表日期時的設(shè)備情況。

????對本文件提供的信息應(yīng)給予最嚴(yán)格的保密。

????提供下列題目的信息會更便于對申請的處理:

????評價用樣品的提供日期；

????所提供的樣品是生產(chǎn)樣品還是型式樣品 ?

????如型式樣品 , 擬何時投產(chǎn)?

????產(chǎn)品是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗過 ? (如是, 請附上檢驗報告):

????申請的緊迫性。

????索引

????第 1節(jié) - 工廠組織結(jié)構(gòu)

????第 2節(jié) - 材料、零部件和服務(wù)

????第 3節(jié) - 制造

????第 4節(jié) - 質(zhì)量控制和試驗

????第 5節(jié) - 記錄和文件

????第 6節(jié) - 合格證明的應(yīng)用

????第 1節(jié) - 工廠組織結(jié)構(gòu)

????1.1? 程序 /文書工作

????請?zhí)峁┫铝杏嘘P(guān)基本制度的情況 :

????1.1.1? 你們是按訂單生產(chǎn)還是用于貯存 ?

????1.1.2? 你們下達(dá)工作指令或類似文件嗎 ?

????1.1.3? 如果下達(dá) , 是否一個指令表示一個單獨的生產(chǎn)批?

????1.1.4? 在生產(chǎn)過程中 , 工作指令隨著產(chǎn)品和/或其容器走嗎?

????1.1.5? 如果不帶 , 發(fā)生質(zhì)量問題時, 如何隔離該產(chǎn)品?

????1.1.6? 請?zhí)峁┯嘘P(guān)基本制度的任何其它情況。

????1.2 質(zhì)量控制/檢查人員

????請?zhí)峁┫铝杏嘘P(guān)工廠質(zhì)量控制人員組織的情況;

????1.2.1? 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人

????1.2.2? 向誰匯報 ?

????1.2.3? 是否有獨立的質(zhì)量控制 /檢查部門?

????1.2.4? 如有 , 請寫明

????1.2.5? 如果主任檢查員與 1.2.1不同, 請寫明

????1.2.6? 工作人員是否了解有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗 ?

????1.2.7? 倉庫管理員 /生產(chǎn)操作人員負(fù)責(zé)以下方面的檢查和檢驗嗎?

????1.2.8? 材料 ?

????1.2.9? 生產(chǎn)過程 ?

????1.2.10? 最終成品 ?

????1.2.11? 如果負(fù)責(zé) , 他們受質(zhì)量控制部門人員的監(jiān)督嗎?

????1.2.12? 進(jìn)行質(zhì)量審核嗎 ? 由誰進(jìn)行?

????1.2.13? 請?zhí)峁┵|(zhì)量控制人員組織的任何其它情況。

????第 2節(jié) - 材料、 零部件和服務(wù)

????2.1采購規(guī)范/材料質(zhì)量保證

????請詳細(xì)提供采購的主要材料, 使用的規(guī)范和主要供貨商的情況。

????請?zhí)峁┙邮詹牧? 零部件或服務(wù)所采用的質(zhì)量保證方法及拒收時采取的措施。

????第 3節(jié) - 制造

????3.1制度

????請詳述制造的各個環(huán)節(jié) - 最好提供一份生產(chǎn)安排和/或以圖表形式顯示各生產(chǎn)階段情況的資料.

????3.2維護(hù)系統(tǒng)的裝置和設(shè)備

????采取什么維護(hù)制度?

????第 4節(jié) - 質(zhì)量控制和檢驗

????4.1制度

????請詳述質(zhì)量控制制度包括抽樣制度, 特別是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗情況。 最好能提供一份質(zhì)量控制計劃或與3.1要求的圖表相對應(yīng)的補充說明。

????請附上發(fā)給工作人員的質(zhì)量控制手冊或質(zhì)量控制指導(dǎo)書。

????4.2檢驗設(shè)備/儀器、量規(guī)和工具

????請詳述使用的檢驗設(shè)備, 制造商名稱和參考資料, 并說明校驗制度和頻次以及是否有證書.

????第 5節(jié) - 記錄和文件

????5.1概述

????5.1.1 請說明主要規(guī)范的形式, 即圖樣、 產(chǎn)品/零部件一覽表,、標(biāo)樣等。 還要說明現(xiàn)有的其它記錄。

????5.1.2 請說明修改設(shè)計/規(guī)范的制度。

????5.2 符合 - 規(guī)范

????5.2.1 請說明過去6個月中發(fā)現(xiàn)的不符合情況。 如果已經(jīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢測, 如有可能，附上檢驗結(jié)果的副本.

????5.2.2 請說明在保修期和/或其它情況下索賠或抱怨的情況, 并給出占總產(chǎn)量的百分比。

????5.2.3 是否按標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行了獨立實驗? 由誰進(jìn)行的? 如可能請附上報告副本。

????第 6節(jié) - 合格證明的使用

????6.1認(rèn)證標(biāo)志

????如有可能請附上圖案, 并說明使用方法, 例如用來表示認(rèn)證標(biāo)志的特殊標(biāo)簽、 壓紋等。 請說明在生產(chǎn)的哪個階段標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。

????6.2認(rèn)證證書

????請附上建議采用的格式并說明在制造或貨運的哪個階段頒發(fā)認(rèn)證證書。 附錄2提供了證書式樣的實例。

????附件 B 附錄2

????????????????????????????認(rèn) 證 證 書 的 式 樣

????認(rèn) 證 證 書

????證書號 N………

????_______ (認(rèn)證機構(gòu)名稱) ___________茲證明_________ (公司名稱以下簡稱公司) 制造的_________ (產(chǎn)品名稱)（見附件） ________________符合已發(fā)布的認(rèn)證方案的基本規(guī)則和編號為________的具體規(guī)則。

????這些規(guī)則特別要求將認(rèn)證方案涉及的產(chǎn)品樣品提供給認(rèn)證機構(gòu)以便按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗。 此外 , 認(rèn)證方案還要求廠方:

????a. 允許其位于________________________的公司接受認(rèn)證機構(gòu)的定期檢查, 并

????b. 允許從生產(chǎn)過程中或從市場抽取規(guī)定產(chǎn)品的樣品進(jìn)行獨立的檢驗和檢查, 以保證該產(chǎn)品的持續(xù)合格。

????本證書由 (認(rèn)證機構(gòu)名稱) 頒發(fā), 該認(rèn)證機構(gòu)的職權(quán)范圍在___年___月___日的第________________號文件中規(guī)定。

????該公司與認(rèn)證機構(gòu)在此立約 , 保證遵守并執(zhí)行認(rèn)證方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、基本規(guī)則和具體規(guī)則中的要求以及認(rèn)證機構(gòu)為認(rèn)證方案制定的任何規(guī)章。

????認(rèn)證機構(gòu)簽名： (主任)

????日期 :

????公司簽名 :___________________________________

????日期 :

????注：第三方認(rèn)證制度的規(guī)則還可規(guī)定要包括的補充信息。

????附件 C

????使用認(rèn)證證書或合格標(biāo)志的協(xié)議式樣

????_________________認(rèn)證機構(gòu), 其注冊辦事處位于___________________________, 以下簡稱“認(rèn)證機構(gòu)”, 由________________(姓名)_____________________(職務(wù))作為在本項工作中的代表, 注冊辦事處位于______________________的____（獲證企業(yè)）____________機構(gòu),以下簡稱“許可證持有人”,頒發(fā)許可證, 以證明許可證中所列的產(chǎn)品已經(jīng)由認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn), 這些產(chǎn)品在有效許可證的第一欄中予以規(guī)定, 該許可證由其持有人按照第二欄列出的標(biāo)準(zhǔn)和列入第三欄中的具體規(guī)則以及下列總協(xié)議的條件進(jìn)行控制。

????1? 認(rèn)證和檢查規(guī)則

????認(rèn)證制度的基本規(guī)則的條款以及所附許可證中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和具體規(guī)則均適用于本協(xié)議。

????2? 權(quán)力和義務(wù)

????2.1許可證持有人同意, 根據(jù)協(xié)議所附許可證的規(guī)定, 由其生產(chǎn)和提供的認(rèn)證產(chǎn)品, 要符合許可證規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和通則以及具體規(guī)則要求。 為此, 認(rèn)證機構(gòu)授權(quán)許可證持有人按照認(rèn)證方案具體規(guī)則的規(guī)定對許可證所列產(chǎn)品給予認(rèn)證。

????2.2許可證持有人同意, 在有關(guān)工廠的正常工作時間內(nèi), 認(rèn)證機構(gòu)的代表無須事先通知, 就可以毫無阻攔地進(jìn)入許可證涉及的工廠。

????2.3 許可證持有人同意,頒發(fā)許可證的產(chǎn)品將按照與認(rèn)證機構(gòu)在初次檢驗中發(fā)現(xiàn)的符合標(biāo)準(zhǔn)的樣品所采用的相同規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。

????3? 監(jiān)督

????3.1 根據(jù)認(rèn)證制度的通則和許可證中規(guī)定的認(rèn)證方案的具體規(guī)則, 認(rèn)證機構(gòu)對許可證持有人履行義務(wù)的情況進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督。

????3.2 這種監(jiān)督由認(rèn)證機構(gòu)的工作人員或由其代理機構(gòu)的工作人員代表認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行。

????4? 生產(chǎn)情況改變的信息

????許可證持有人務(wù)必將有關(guān)產(chǎn)品 ,制造過程或質(zhì)量管理體系方面擬采取的任何改變通知認(rèn)證機構(gòu)。

????5? 投訴

????許可證持有人應(yīng)按照認(rèn)證機構(gòu)的要求 , 對有關(guān)許可證覆蓋產(chǎn)品的任何投訴進(jìn)行記錄并報告認(rèn)證機構(gòu)。

????6? 宣傳

????6.1 許可證持有人針對許可證覆蓋的產(chǎn)品宣布已獲認(rèn)證。

????6.2 除其它方法之外, 認(rèn)證機構(gòu)可通過公開出版物宣布根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)給予認(rèn)證的授權(quán)情況, 如果需要, 也可以宣布撤消與許可證持有人之間的協(xié)議的情況。

????7? 保密

????認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)保證其工作人員對在與許可證持有人的聯(lián)系中了解到的所有保密信息保守秘密。

????8? 付款

????8.1 許可證持有人應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)支付有關(guān)監(jiān)督的所有費用, 包括檢驗, 檢查和管理費等。

????9? 協(xié)議期限

????本協(xié)議自 ____________________開始生效, 除非有正當(dāng)理由撤消協(xié)議或由一方通知另一方注銷協(xié)議, 協(xié)議的有效期截止到____________________。

????10? 許可證的撤消/注銷

????如果出現(xiàn)撤消 /注銷許可證的問題, 應(yīng)在撤消/注銷前通知, 提前的時間視引起撤消/注銷的原因而定。

????根據(jù)撤消 /注銷的原因, 對通知時間做如下規(guī)定:

????注銷的建議必須用掛號信 (或等效方式)寄給另一方, 并說明終止協(xié)議的理由和日期。

????11? 產(chǎn)品要求的更改

????11.1 如果本協(xié)議涉及的產(chǎn)品要求需要更改時, 認(rèn)證機構(gòu)必須用掛號信(或等效方式)通知許可證持有人, 說明更改要求的生效日期, 并通知他根據(jù)協(xié)議需要對產(chǎn)品進(jìn)行的任何補充檢查。

????11.2 在接到11.1所述的建議后, 許可證持有人應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)用掛號信(或等效方式)通知認(rèn)證機構(gòu)他是否準(zhǔn)備接受修改。 如果許可證持有人在規(guī)定的期限內(nèi)確認(rèn)接受修改并且補充檢查的結(jié)果良好, 應(yīng)頒發(fā)一個附加許可證或修改認(rèn)證機構(gòu)的記錄。

????11.3 如果許可證持有人向認(rèn)證機構(gòu)提出, 他不準(zhǔn)備在11.2規(guī)定的期限內(nèi)接受修改, 或者他錯過了接收機會, 或者補充檢查的結(jié)果不符合要求, 那么, 除非認(rèn)證機構(gòu)另有決議, 否則在已修訂規(guī)范在認(rèn)證機構(gòu)生效之日起, 有關(guān)該項產(chǎn)品的許可證應(yīng)將不再有效。

????12? 責(zé)任

????將根據(jù)有關(guān)法律制度予以規(guī)定。

????13? 申訴/爭端

????有關(guān)本協(xié)議的所有爭端均按認(rèn)證機構(gòu)的申訴程序處理。

????協(xié)議一式兩份, 由認(rèn)證機構(gòu)和申請人授權(quán)的代表簽字。

????認(rèn)證機構(gòu): 申請人:

????日期 :________________ ???????????????? 日期:_________________

????????_________________?????????????????????? _________________

????????(簽字) （職務(wù)） ????????????????????????(簽字) (職務(wù))

????附件 C 附錄1

????使用認(rèn)證證書或合格標(biāo)志的許可證式樣

????(附上認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志圖樣或?qū)D樣插入此處)

????根據(jù) _________ (協(xié)議編號)_______ 協(xié)議, ________ (許可證編號) __________

????許可證由 _________ (認(rèn)證機構(gòu)) __________頒發(fā)給______ （許可證持有人名稱、地址、郵編) __

頒發(fā)日期：

認(rèn)證機構(gòu)代表簽字： ______________ ______________