關(guān)于醫(yī)療連接同軸組件的一些規(guī)格注意事項

（文章來源：天科樂連接器）

隨著醫(yī)療設(shè)備尺寸的不斷縮小以及連接性和功能的不斷擴(kuò)大，新材料，設(shè)備設(shè)計和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，創(chuàng)造出了滿足嚴(yán)格形狀，裝配，安全性和性能要求的創(chuàng)新性醫(yī)療連接組件。

隨著醫(yī)療設(shè)備尺寸的不斷縮小以及連接性和功能性的不斷提高，新材料，設(shè)備設(shè)計和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，共同創(chuàng)造出滿足嚴(yán)格的形狀，裝配，安全性和性能要求的創(chuàng)新性醫(yī)療連接組件。為了確保最佳選擇，達(dá)到最佳性能并防止高風(fēng)險醫(yī)療應(yīng)用中的故障，設(shè)計人員在指定諸如連接器和電纜組件之類的醫(yī)療連接組件時，應(yīng)考慮六個核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代創(chuàng)新，包括節(jié)省空間的混合電源和信號解決方案以及一次性使用的一次性技術(shù)。

醫(yī)院，門診設(shè)施和家庭醫(yī)療保健設(shè)備中使用的連接器和電纜組件必須符合嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及環(huán)境密封和材料安全標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品的可靠運(yùn)行以及兩者的安全性患者和操作員。例如，用于電纜護(hù)套和連接器外殼的塑料必須證明在危險的醫(yī)療環(huán)境中使用是安全的，尤其是如果它們將經(jīng)受長時間的患者暴露或滅菌過程，包括高壓滅菌，電離伽瑪射線，乙烯氣體和STERRAD等離子。此外，

用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他醫(yī)療應(yīng)用的非磁性同軸連接器均由高純度銅合金制成，以確保不含磁性鐵質(zhì)材料?！霸卺t(yī)療應(yīng)用中，安全至關(guān)重要。對于患者或操作員，所有連接器均應(yīng)為防觸碰的，并且不得觸電。這就是為什么遵循諸如IEC 60601這樣的安全標(biāo)準(zhǔn)如此重要的原因，” 連接器的高級客戶應(yīng)用工程師Steven Lassen說。

遵守醫(yī)療安全性和可靠性要求的極端重要性使研究適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)成為指定醫(yī)療連接組件時合乎邏輯的第一步，特別是因為重新設(shè)計往往成本高昂并且會大大延遲產(chǎn)品的上市時間。為醫(yī)療設(shè)備設(shè)計選擇連接器和電纜時要考慮的另一個因素是耐用性。醫(yī)療連接組件必須設(shè)計成即使暴露于各種環(huán)境危害下，也能夠可靠地傳輸功率，數(shù)據(jù)和/或信號。

例如，配備經(jīng)常插拔的電纜組件的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)指定設(shè)計用于承受高插拔次數(shù)的連接器。設(shè)計用于承受沖擊和振動而不會對性能造成負(fù)面影響的連接器和電纜也可用于高配合周期應(yīng)用，并且經(jīng)常在移動醫(yī)療應(yīng)用中強(qiáng)制使用，從手持式或輪式患者監(jiān)護(hù)設(shè)備到異地成像設(shè)備，例如移動MRI和X射線機(jī)。同樣，如果醫(yī)用電纜會經(jīng)常彎曲，那么指定一種能夠承受彎曲，滾動，扭轉(zhuǎn)和可變力而又不降低電纜的物理性能或電氣性能的設(shè)計很重要。

例如，F(xiàn)ischer連接器的Fischer Core系列塑料連接器在醫(yī)療，工業(yè)，儀器儀表以及食品和制藥加工應(yīng)用中的較長使用壽命內(nèi)為用戶提供安全保護(hù)和電擊防護(hù)。全絕緣塑料連接器重量輕，可消毒，耐腐蝕，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴著手套的雙手進(jìn)行安全操作的插頭本體，易于識別并防止錯配的帶有顏色編碼的插頭和插座，以及防止意外錯配的推拉鎖定系統(tǒng)，這些都是忙碌的醫(yī)院環(huán)境中的所有潛在問題。

醫(yī)療連接組件通常需要專門的材料來設(shè)計，以滿足嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)并可靠地承受包括滅菌過程在內(nèi)的環(huán)境危害。LEMO集團(tuán)公司Northwire生產(chǎn)一種稱為BioCompatic的USP VI級醫(yī)療級聚苯砜（PPSU）材料，非常適合用于醫(yī)療連接組件。該材料是有機(jī)硅的替代材料，對化學(xué)品，割傷和磨損具有高度抵抗力。它還設(shè)計用于承受蒸汽，氣體等離子體（H 2 O 2），伽馬射線和ETO滅菌。

自鎖塑料推挽式連接器具有符合人體工程學(xué)的手柄，多種顏色編碼和鍵控選項，可幫助確保正確的配合以及對化學(xué)藥品，沖擊和滅菌過程的堅固抵抗力。該系列采用矩形插入件以提高接觸密度，并采用凹入式閂鎖套筒以提高抗沖擊能力。

一種輕型屏蔽技術(shù)，旨在滿足要求高信號完整性的應(yīng)用中的動態(tài)彎曲要求。該屏蔽層在制造過程中應(yīng)用于扁平撓性電纜（FFC），可有效防止EMI，射頻干擾（RFI）和靜電放電（ESD）。在具有眾多機(jī)器和設(shè)備的醫(yī)療環(huán)境中，適當(dāng)?shù)钠帘螌τ诒Ｗo(hù)每臺機(jī)器的功能至關(guān)重要。耐久性測試表明，彎曲直徑為12.7mm（0.5“）時，彎曲壽命為11,700個循環(huán)，彎曲直徑為63.5mm（2.5”）時，彎曲壽命為1,000萬次。

保護(hù)許多醫(yī)用電纜組件中發(fā)現(xiàn)的精密電子設(shè)備的另一種方法是在其上覆蓋一層聚對二甲苯。聚對二甲苯是多種化學(xué)氣相沉積聚合物的商品名，在金屬，陶瓷和塑料上提供了水分和介電屏障，可以反復(fù)消毒而不會使涂層變質(zhì)。FDA批準(zhǔn)的USP VI類聚合物Parylene完全符合基材的輪廓，縫隙和邊緣，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或體積。同樣，由于其透明性，它可用于涂覆光學(xué)器件。

（責(zé)任編輯：fqj）