程京：車載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有望7月上陣

程京，男，1963年生于北京，安徽省安慶市人。醫(yī)學(xué)生物物理學(xué)（生物芯片方向）專家，中國(guó)工程院院士。現(xiàn)任民建中央常委、民建北京市委副主委，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授，生物芯片北京國(guó)家工程研究中心主任、博奧生物集團(tuán)有限公司總裁。第十三屆全國(guó)人大代表。2020年5月15日，程京在博奧公司接受新京報(bào)記者采訪。

全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士程京日前接受新京報(bào)記者采訪透露，可準(zhǔn)確、便捷、快速檢測(cè)新冠病毒的車載式全集成呼吸道常見病原體現(xiàn)場(chǎng)快檢芯片系統(tǒng)正在緊急攻關(guān)，預(yù)計(jì)最快7月投入使用。

當(dāng)前，中國(guó)境內(nèi)已基本阻斷新冠病毒傳播，但病毒仍在其他國(guó)家肆虐。中國(guó)與10余個(gè)國(guó)家接壤，陸地邊境線長(zhǎng)達(dá)2.2萬公里，入境口岸眾多，自然環(huán)境、醫(yī)療條件差異巨大，如何確保將新冠病毒阻止在國(guó)門之外、消滅在萌芽之中？

準(zhǔn)確、快速識(shí)別病毒是第一步。中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組多次要求提高檢測(cè)能力，5月15日的會(huì)議提出：“加快推進(jìn)提高檢測(cè)能力、擴(kuò)大檢測(cè)范圍相關(guān)工作，突出加強(qiáng)更加準(zhǔn)確、便捷、快速的檢測(cè)設(shè)備和試劑研發(fā)生產(chǎn)，加大檢測(cè)人員培訓(xùn)力度?！?/p>

作為生物芯片北京國(guó)家工程研究中心暨博奧生物集團(tuán)有限公司的負(fù)責(zé)人，程京代表日前告訴新京報(bào)記者，中心正在開發(fā)可準(zhǔn)確、便捷、快速檢測(cè)新冠病毒的車載式全集成呼吸道常見病原體現(xiàn)場(chǎng)快檢芯片系統(tǒng)（又稱車載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室），以更有效地解決這一難題。目前，可在50分鐘內(nèi)出結(jié)果的全集成核酸檢測(cè)芯片、輕便的臨床樣本前處理儀、可避免人工采樣操作引發(fā)操作者感染的口腔咽拭子取樣機(jī)器人及可搭載實(shí)驗(yàn)室的改裝汽車等一系列項(xiàng)目攻關(guān)正在緊張有序地進(jìn)行，部分已經(jīng)完成，預(yù)計(jì)最快7月份可投入使用。車載實(shí)驗(yàn)室可靈活機(jī)動(dòng)、便捷地進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)，將在邊境口岸、社區(qū)發(fā)生聚集性疫情等應(yīng)用場(chǎng)景下發(fā)揮重要作用。

形似光盤的透明圓盤，直徑不到10厘米，被各種微細(xì)管道和凹槽形狀的反應(yīng)池分成不同的功能區(qū)域……程京說，這是中國(guó)第一張全集成封閉式核酸快速檢測(cè)芯片，在近日剛獲批為國(guó)家應(yīng)急項(xiàng)目，即將進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。

所謂全集成，即取樣樣品進(jìn)入芯片后，芯片立即封閉，之后樣品處理、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測(cè)這三組功能均不需人工干預(yù)，全部自動(dòng)完成。

包括正在進(jìn)行醫(yī)療器械申報(bào)的自行研制的臨床樣本快速滅活前處理儀、由清華大學(xué)機(jī)械系負(fù)責(zé)開發(fā)的口腔咽拭子取樣機(jī)器人、汽車改裝等車載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的其他部分正在配套研發(fā)中。

針對(duì)此次新冠疫情，及此前出現(xiàn)的鼠疫、豬鏈球菌感染等各類疫情問題，程京建議，國(guó)家應(yīng)該開發(fā)重大疫情分析儀器直報(bào)系統(tǒng)，利用布設(shè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一系列生物傳感器，使用5G通信、大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)相結(jié)合，檢測(cè)數(shù)據(jù)直接推送，避免人為介入，直接由國(guó)家對(duì)第一手的疫情信息進(jìn)行決策，也就是“重大疫情智慧監(jiān)控天網(wǎng)”。

他介紹，目前，博奧生物已經(jīng)針對(duì)北京、西安、成都三個(gè)城市，做了一個(gè)可工作、可示范的小型局域網(wǎng)，如果政府決策決定上這樣的系統(tǒng)，也不需要花多長(zhǎng)時(shí)間去研究開發(fā)，很快就可以使用。如果局域網(wǎng)試點(diǎn)效果好，在全國(guó)其他地方也都可以建立，然后連點(diǎn)成片，整個(gè)中國(guó)可以全域覆蓋。

【對(duì)話】

聽取鐘南山院士建議，快速推出六項(xiàng)呼吸道多病毒核酸檢測(cè)芯片

新京報(bào)：新冠疫情發(fā)生后，博奧很快推出了可一次性檢測(cè)6種呼吸道核酸病毒的試劑盒，與單一指標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品相比具有什么優(yōu)勢(shì)？

程京：生物芯片具有高通量的特點(diǎn)。這次新冠病毒暴發(fā)之前，我們已經(jīng)研發(fā)兩種芯片，一種是13種呼吸道病原菌核酸檢測(cè)芯片，藥監(jiān)局已經(jīng)批了；另一種是19種呼吸道病毒核酸檢測(cè)芯片，因疫情緊急，我們聽取鐘南山、李蘭娟兩位院士的建議和意見，拿掉原定19種病毒中一種罕見的病毒，把新冠病毒給放上去了。由于時(shí)間緊張，無法把19種病毒的臨床實(shí)驗(yàn)全部做完，所以后來就只申報(bào)了6種最常見的。

冬春兩季是呼吸道疾病高峰期，發(fā)熱門診的患者，可能是甲流、乙流，也可能是細(xì)菌性感染等，博奧的多指標(biāo)核酸檢測(cè)芯片產(chǎn)品可以一次性將其檢測(cè)出來，而且速度比較快，大約只需要一個(gè)半小時(shí)。它不僅能幫助醫(yī)務(wù)人員快速區(qū)分健康者和新型冠狀病毒感染者，還能有效鑒別流感患者和新冠肺炎患者，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的精準(zhǔn)診斷及后續(xù)的精準(zhǔn)治療。

新京報(bào)：這些芯片使用率如何？

程京：我們的產(chǎn)品是成建制成系統(tǒng)的，儀器是通用的。從2016年呼吸道病原菌核酸檢測(cè)芯片試劑盒獲批至今，全國(guó)有將近400家大醫(yī)院引進(jìn)了我們的檢測(cè)系統(tǒng)，今年2月22日六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)（注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400178），很多醫(yī)院都引進(jìn)使用了這款芯片。

新京報(bào)：雖然包括中國(guó)在內(nèi)的很多國(guó)家都在強(qiáng)調(diào)提高核酸檢測(cè)能力，但核酸檢測(cè)也存在測(cè)不準(zhǔn)的情況，通過我們芯片這樣的檢測(cè)設(shè)備是否會(huì)濾出一些干擾？

程京：檢測(cè)結(jié)果的假陰性由多種因素造成。任何檢測(cè)手段都有靈敏度，或者說是檢出限，對(duì)于任何一個(gè)檢測(cè)產(chǎn)品來講，當(dāng)被檢的物質(zhì)濃度高于它的檢出限的時(shí)候，才會(huì)檢出來，從技術(shù)上來說就需要提高試劑的靈敏度。我們開發(fā)的最新款芯片，它的檢測(cè)靈敏度又大幅度提高了，可以達(dá)到300個(gè)拷貝/毫升，時(shí)間也大幅度縮短到了一小時(shí)以內(nèi)。

程京向新京報(bào)記者展示最新款芯片

新京報(bào)：生物芯片的工藝復(fù)雜，會(huì)不會(huì)產(chǎn)生用不起的問題？

程京：?jiǎn)柕煤?，這是大家普遍的一種直覺。一聽說芯片，而且還是一次性的，就會(huì)覺得很貴。其實(shí)，生物芯片跟手機(jī)和計(jì)算機(jī)里用的電子芯片不一樣，它就是一個(gè)耗材，所以我們就要控制它的成本。生物芯片的價(jià)格是由國(guó)家物價(jià)部門定價(jià)，定價(jià)規(guī)則不問你是否復(fù)雜，而是根據(jù)檢測(cè)病毒數(shù)量、是免疫檢測(cè)還是基因檢測(cè)來定價(jià)的。我們?cè)诩夹g(shù)手段、物料上進(jìn)行了控制，所以能夠?qū)崿F(xiàn)較低的價(jià)格，以致國(guó)外一些同行都不相信我們能做出來。

接國(guó)家相關(guān)部門研發(fā)任務(wù)，開發(fā)車載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

新京報(bào)：怎么想起來要做車載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室？

程京：疫情發(fā)生之后，我們接到很多國(guó)家層面的研發(fā)任務(wù)，做相關(guān)的應(yīng)急研發(fā)。比如說，前期防疫情輸入，有些口岸連像樣的醫(yī)院都沒有，更不具備先進(jìn)的核酸檢測(cè)手段，但新冠病毒又是烈性病毒，所以我們急需開發(fā)一種在普通環(huán)境下可以做檢測(cè)的封閉式、全自動(dòng)的車載式快速響應(yīng)實(shí)驗(yàn)室。采集咽拭子的過程，要避免人工操作，所以要研發(fā)口腔咽拭子取樣機(jī)器人；病毒快速滅活需要自動(dòng)化，需要研發(fā)臨床樣本滅活前處理儀；中國(guó)各地檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)氣候、氣溫差異大，要保持一個(gè)穩(wěn)定恒溫的環(huán)境，就要做車載式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，所以又要改裝汽車……牽扯出很多產(chǎn)品要開發(fā)。所以，清華大學(xué)就在3月初，由校長(zhǎng)親自主持，專門為此成立了抗疫突擊隊(duì)。

由于它是車載的，靈活機(jī)動(dòng)，比如社區(qū)暴發(fā)群體性疫情，千萬別讓這些人都去醫(yī)院看病，把搭載檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的車開過去采樣檢測(cè)，可減少人員流動(dòng)帶來病毒進(jìn)一步傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

新京報(bào)：當(dāng)前對(duì)新冠病毒的防控已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化階段，你們的研發(fā)是否也將是一個(gè)持續(xù)的過程？

程京：是的。產(chǎn)品的性能在不斷提升，比如芯片，以前是半自動(dòng)的，需要一個(gè)半小時(shí)出結(jié)果，最新的全集成封閉式新冠病毒檢測(cè)芯片，50分鐘以內(nèi)就能完成，而且檢測(cè)靈敏度更高。

與此同時(shí)，我們對(duì)病毒的認(rèn)知也越來越多，比如發(fā)現(xiàn)它在不斷變異，如果病毒基因序列關(guān)鍵點(diǎn)有變化，就有可能檢測(cè)不出了。所以，對(duì)病毒的檢測(cè)和治療會(huì)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程。

建議對(duì)全民進(jìn)行健康一體化管理

新京報(bào)：對(duì)于完善公共衛(wèi)生體制，您還有什么建議？

程京：今年考慮提兩個(gè)建議，一個(gè)是針對(duì)此次疫情的發(fā)生，建議國(guó)家應(yīng)盡快建立“重大疫情智慧監(jiān)控天網(wǎng)”，以應(yīng)對(duì)未來可能再出現(xiàn)的新發(fā)、突發(fā)傳染病重大疫情；另一個(gè)是繼續(xù)呼吁關(guān)于“大健康、治未病”的建議。

中國(guó)今年要全面脫貧，脫貧之后，黨領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)14億人干什么？全國(guó)人民在致富之后，又在想什么呢？這次疫情給我們帶來什么樣的啟示？這三點(diǎn)，最后都會(huì)歸結(jié)到一個(gè)點(diǎn)上：健康長(zhǎng)壽。健康前提下的長(zhǎng)壽，才是完美的夢(mèng)想。

基于此，我建議中國(guó)推出涉及14億人的“黃帝計(jì)劃”，就是《黃帝內(nèi)經(jīng)》提倡的理念：未病先防。要對(duì)全民進(jìn)行健康一體化管理。這是一種中醫(yī)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段的結(jié)合，把我們的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)守正創(chuàng)新、發(fā)揚(yáng)光大，讓我們的文化和文明通過醫(yī)學(xué)窗口被世人所接受。

以我們?cè)谥貞c做的10萬人社區(qū)糖尿病篩查為例，我們得出了衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)，是1：25.67。也就是說，主動(dòng)做糖尿病篩查需要花一塊錢，如果等患上糖尿病再去救治，就需要花25.67塊錢。問題在于，糖尿病基本上是終身藥物依賴，嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)各種各樣的并發(fā)癥。我們?nèi)婷撠氁院?，富貴病的數(shù)量如果得不到很好控制，三高就可能會(huì)壓得我們喘不過氣來。

所以我們考慮對(duì)三高人群進(jìn)行主動(dòng)篩查和積極管理。我們?cè)谥貞c做完了10萬人社區(qū)糖尿病篩查以后發(fā)現(xiàn)，得了糖尿病卻不知道的人數(shù)，高于已確診糖尿病的人數(shù)。這個(gè)情況只有通過主動(dòng)做篩查，才能夠提前去干預(yù)。不管是私人的錢、國(guó)家的錢，總要有人買單。