國(guó)產(chǎn)新型“手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”CarryOn P1000Q

國(guó)產(chǎn)新型“手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”CarryOn P1000Q，日前通過(guò)海關(guān)總署科技司組織的項(xiàng)目驗(yàn)收。該設(shè)備是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的新型現(xiàn)場(chǎng)化快速核酸檢測(cè)設(shè)備，可在40分鐘內(nèi)完成新冠病毒的現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)化核酸檢測(cè)。

海關(guān)總署于2020年1月緊急立項(xiàng)一批新型冠狀病毒口岸防控應(yīng)急技術(shù)研究項(xiàng)目，北京中科生儀科技參與實(shí)施的“研發(fā)基于核酸擴(kuò)增技術(shù)的現(xiàn)場(chǎng)快速一體化檢疫裝備及配套試劑”項(xiàng)目就是其中之一。

據(jù)介紹，該系統(tǒng)采用微流控芯片原理，整合拭子樣本處理、磁珠法核酸提取純化和實(shí)時(shí)熒光RT-PCR標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程。實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的新冠病毒核酸快速檢測(cè)能力，具有快速、精準(zhǔn)、便攜、全封閉體系、全自動(dòng)化、結(jié)果智能判讀、實(shí)時(shí)上報(bào)等功能。檢測(cè)時(shí)間約40分鐘，檢測(cè)下限為拭子載量100個(gè)病毒顆粒，設(shè)備重量約1kg，內(nèi)置電池可續(xù)航3.5小時(shí)，具有無(wú)線傳輸數(shù)據(jù)功能，可進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)收集，微流控芯片試劑盒可常溫保存和運(yùn)輸。

與會(huì)驗(yàn)收專(zhuān)家組認(rèn)為，此次項(xiàng)目研發(fā)的“手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”及微流控芯片試劑盒“具有不依賴(lài)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員檢測(cè)的特點(diǎn)”，適合在口岸檢疫現(xiàn)場(chǎng)使用，對(duì)我國(guó)新冠疫情防控和海關(guān)口岸檢疫工作具有重要的應(yīng)用價(jià)值;此外還可廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生、動(dòng)物、植物、食品等領(lǐng)域相關(guān)的核酸檢測(cè)。建議擴(kuò)大實(shí)際樣本測(cè)試量，開(kāi)展設(shè)備實(shí)際工作場(chǎng)景的評(píng)價(jià)，盡快完成醫(yī)療器械證注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)口岸檢疫推廣應(yīng)用，同時(shí)進(jìn)一步提高樣本通量，滿足不同檢測(cè)場(chǎng)景需求。

據(jù)悉，CarryOn P1000Q系統(tǒng)及配套新冠檢測(cè)試劑盒，將在位于寧波慈溪的生產(chǎn)基地投入量產(chǎn)。