中國(guó)心血管影像AI的創(chuàng)新與落地

更多人的剛需并非最佳路徑，而是觸手可及、病有所醫(yī)。

近日，雷鋒網(wǎng)·心血管科技云峰會(huì)邀請(qǐng)到博動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總監(jiān)林曉杰博士，以「中國(guó)心血管影像AI的創(chuàng)新與落地」為題，解讀博動(dòng)醫(yī)學(xué)心血管AI創(chuàng)新實(shí)踐思路。 長(zhǎng)期以來(lái)，作為評(píng)判心肌缺血的“金標(biāo)準(zhǔn)”，F(xiàn)FR（冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)）在冠脈的生理學(xué)狹窄檢查中一直具有不可撼動(dòng)的地位，但因?yàn)槭褂瞄T檻和費(fèi)用問(wèn)題，導(dǎo)致這一創(chuàng)新技術(shù)一直沒有得到廣泛普及。

博動(dòng)醫(yī)學(xué)將人工智能技術(shù)應(yīng)用在CT、冠脈造影、腔內(nèi)影像等檢查當(dāng)中，研發(fā)了無(wú)創(chuàng)的QFR技術(shù)。 林曉杰表示：“QFR技術(shù)可以直接利用冠脈造影圖像進(jìn)行三維重建和血流動(dòng)力學(xué)，并計(jì)算出FFR值，指導(dǎo)介入治療，自動(dòng)推薦提供支架尺寸，提示醫(yī)生需要在什么位置放支架，并指導(dǎo)手術(shù)路徑。目前這項(xiàng)技術(shù)不論在三甲醫(yī)院還是基層醫(yī)院都受到普遍歡迎，可以輔助醫(yī)生判斷冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)、輔助優(yōu)化PCI策略制定，同時(shí)解決基層醫(yī)生心肌缺血判別經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔愕膯?wèn)題?！币韵聻榱謺越苎葜v全文內(nèi)容，醫(yī)健AI掘金志做了不改變?cè)獾木庉嫞捍蠹彝砩虾?，非常感謝雷鋒網(wǎng)和醫(yī)健AI掘金志的邀請(qǐng)，我是來(lái)自博動(dòng)醫(yī)學(xué)（上海）有限公司林曉杰，主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)營(yíng)銷與戰(zhàn)略方面工作。 今天重點(diǎn)談醫(yī)療AI落地狀況，主要集中在冠心病領(lǐng)域和博動(dòng)的研發(fā)工作以及真正落地案例。心血管臨床手段現(xiàn)狀

心血管病是一個(gè)非常大的課題，分為很多種，包括結(jié)構(gòu)性心臟病、高血壓和動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的冠心病，還有外周心腦血管疾病等等。 2019年的數(shù)據(jù)，目前中國(guó)冠心病患病總?cè)藬?shù)大概有1300萬(wàn)。但是今年上半年看到一個(gè)令人非常驚訝的數(shù)據(jù)，中國(guó)每年有超過(guò)500萬(wàn)患者接受冠脈造影檢查，數(shù)量超過(guò)冠脈CT檢查，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)我們的預(yù)測(cè)。 另外，2019年全國(guó)有103萬(wàn)患者接受冠脈支架手術(shù)，PCI年增長(zhǎng)率超過(guò)10%。

冠脈介入手術(shù)需要在心臟介入導(dǎo)管室當(dāng)中進(jìn)行。 目前，心臟血管機(jī)95%以上市場(chǎng)都是進(jìn)口GE、西門子或飛利浦產(chǎn)品。 影像類設(shè)備，例如血管超聲、心臟超聲，血管FFR（血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)），還有OCT以及電生理CARTO等設(shè)備也基本源自進(jìn)口，只有導(dǎo)管室是中國(guó)人自己建造。 國(guó)產(chǎn)替代這條路上很多設(shè)備沒有真正臨床落地，其中部分已經(jīng)在中國(guó)獲批上市。 今天介紹的中國(guó)心血管AI創(chuàng)新路徑，主要集中在血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)FFR方面。

網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家藥監(jiān)局近些年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道中的產(chǎn)品中，與冠心病相關(guān)設(shè)備和耗材占很大比重，其中，影像FFR、IVUS、OCT等冠脈影像及功能學(xué)產(chǎn)品超過(guò)10個(gè)。 博動(dòng)目前有4條產(chǎn)品線，均是影像FFR，其中3條進(jìn)入創(chuàng)新通道或優(yōu)先通道。 今天，主要集中介紹影像FFR領(lǐng)域。 先給大家做一個(gè)簡(jiǎn)單科普，冠心病患者到醫(yī)院以后，應(yīng)該有什么樣診斷過(guò)程，用到哪一些器械和設(shè)備？

首先，疑似冠心病患者需要做冠脈CTA檢查，但冠脈CTA量在中國(guó)比例不太多，做完CTA以后，如果發(fā)現(xiàn)可能還有問(wèn)題，就需要通過(guò)介入DSA做冠脈造影檢查。 做完冠脈造影以后，如果還有更復(fù)雜的病人，就需要OCT或IVUS腔內(nèi)影像學(xué)檢查。 阜外醫(yī)院呂濱教授今年年初發(fā)表在《中國(guó)循環(huán)雜志》上的一篇文章中，整個(gè)中國(guó)冠脈年CTA量只有461萬(wàn)，反而有創(chuàng)冠脈造影量超過(guò)500萬(wàn)。 中國(guó)介入冠脈造影量大于CTA，這個(gè)情況比較特殊，美國(guó)CT量是造影量的2~3倍。腔內(nèi)影像學(xué)使用率也不是很高，主要是因?yàn)楹牟某杀据^高，手術(shù)相對(duì)比較復(fù)雜。 不管CT、造影，還是腔內(nèi)影像，都是通過(guò)影像學(xué)技術(shù)判斷患者某一個(gè)病變有沒有導(dǎo)致心肌缺血？通過(guò)影像學(xué)判斷狹窄程度后，醫(yī)生會(huì)給患者植入支架或藥物治療。 但這樣技術(shù)流程真的正確嗎？ 關(guān)鍵在于影像學(xué)和形態(tài)學(xué)判斷到底能不能直接定義患者心肌缺血程度？

2014年，歐洲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示通過(guò)影像直接判斷將達(dá)到1/3的誤診率（臨界病變患者中）。 怎樣才能避免誤診，準(zhǔn)確判斷患者是否心肌缺血？

國(guó)際上有一種用于介入術(shù)中檢查心肌缺血程度的“金標(biāo)準(zhǔn)”，就是血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)FFR。FFR從2016年開始已經(jīng)是IA級(jí)指南推薦。 FFR技術(shù)做法是什么？ FFR通過(guò)一根比較細(xì)的壓力導(dǎo)絲，微創(chuàng)進(jìn)入冠脈，測(cè)量病變遠(yuǎn)端壓力和主動(dòng)脈壓力比，就是FFR值，如果壓力之比≤0.80就說(shuō)明患者有顯著心肌缺血，反之就代表缺血不顯著。 FFR檢查過(guò)程中還需要給患者注射腺苷或ATP，讓患者達(dá)到最大充血狀態(tài)。 FFR有一個(gè)很明確的臨界值，叫cutoff值，數(shù)值是0.80，臨界值小于等于0.80就需要支架，大于0.80則不需要。

血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)從1979年首次提出血管內(nèi)壓力重要性，到1993年首次提出FFR概念，再到1996年完成第一個(gè)人體臨床實(shí)驗(yàn)；之后2009年完成第一個(gè)全球大型RCT（隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)）研究。任何一個(gè)進(jìn)入國(guó)際指南里的技術(shù)或臨床路徑都需要RCT的證據(jù)。

基于壓力導(dǎo)絲的FFR雖然被指南IA級(jí)推薦，但在全球應(yīng)用率都特別少，尤其在中國(guó)使用率還不到1%，主要因?yàn)閴毫?dǎo)絲本身存在一些弊端。 例如，壓力導(dǎo)絲FFR是有創(chuàng)檢查，壓力導(dǎo)絲需要穿入冠脈內(nèi)，有一定的斑塊破裂等風(fēng)險(xiǎn)，在中國(guó)花費(fèi)昂貴，一根壓力導(dǎo)絲就需要1萬(wàn)塊，再加上檢查費(fèi)，整個(gè)花費(fèi)大概超過(guò)13,000元。對(duì)于復(fù)雜病變，尤其斑塊復(fù)雜的地方，手術(shù)也比較復(fù)雜，所以在很多基層醫(yī)院都很難得到執(zhí)行。AI賦能心血管精準(zhǔn)診斷

那么，AI是否能夠賦能心血管病的診斷精度，或者它臨床應(yīng)用呢？

博動(dòng)醫(yī)學(xué)判斷AI在影像FFR當(dāng)中起到的作用時(shí)，包括CT、冠脈造影、IVUS和OCT等一系列影像方法，AI最主要的作用是輔助更高效且精準(zhǔn)地把血管和組織結(jié)構(gòu)分割出來(lái)。 例如，在CT上把血管管腔、中膜以及斑塊分割出來(lái)。AI在影像FFR中就是提高效率，提高結(jié)構(gòu)分割的準(zhǔn)確度，但是我們認(rèn)為用AI直接計(jì)算FFR存在較大問(wèn)題。 原因在于深度學(xué)習(xí)算法都需要一個(gè)龐大的訓(xùn)練集，如果訓(xùn)練集不足夠大，訓(xùn)練一定是不準(zhǔn)確的，全球有影像學(xué)（如CTA、OCT、IVUS），同時(shí)又有FFR參數(shù)的病例。

目前，影像FFR主要分為兩大類，一類是門診、放射科做檢查，基于CTA的叫FFRCT或者CT-QFR。另外一類是介入導(dǎo)管當(dāng)中，例如基于冠脈造影QFR，腔內(nèi)影像OFR以及UFR技術(shù)。 FFRCT相對(duì)于冠脈CTA，其準(zhǔn)確度更高，能幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地篩查冠心病患者，減少一部分不必要的冠脈造影檢查。 基于介入手術(shù)當(dāng)中的技術(shù)，包括QFR、OFR還有UFR，這類技術(shù)更多在手術(shù)過(guò)程中輔助完成判斷，進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃，包括手術(shù)精準(zhǔn)診斷和手術(shù)規(guī)劃功能，以及發(fā)現(xiàn)罪犯病變、術(shù)后冠脈療效評(píng)估等功能。實(shí)踐三大案例前面提到的三類技術(shù)FFRCT、基于造影QFR和基于腔內(nèi)影像，將分別用案例做一個(gè)介紹。

案例1，博動(dòng)醫(yī)學(xué)的CT-QFR技術(shù)，目前已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

2016年，美國(guó)著名心血管期刊——JACC期刊上面發(fā)表一篇論文，論證美國(guó)HeartFlow公司研發(fā)的FFRCT指導(dǎo)冠心病患者診療路徑，從中發(fā)現(xiàn)FFRCT篩選以后，61%患者不再需要有創(chuàng)冠脈造影，減少冠脈造影人群數(shù)量，同時(shí)降低美國(guó)醫(yī)保支付費(fèi)用。 從2017年開始，HeartFlow公司FFRCT，在美國(guó)很多醫(yī)保公司進(jìn)行支付，平均收費(fèi)價(jià)格僅有2000美元一次。 現(xiàn)在，HeartFlow已經(jīng)是一家獨(dú)角獸公司，2018年估值就已經(jīng)達(dá)到15億美金，就是靠這個(gè)產(chǎn)品模式盈利。 博動(dòng)公司CT-QFR計(jì)算原理是什么？ 博動(dòng)CT-QFR原理，更多通過(guò)優(yōu)化的流體力學(xué)方程，就是由博動(dòng)自主研發(fā)的QFR核心算法完成FFR的計(jì)算過(guò)程。

這種方法在博動(dòng)醫(yī)學(xué)冠脈造影FFR（QFR）里已經(jīng)得到大量驗(yàn)證，通過(guò)冠脈CT把血管冠脈重建出來(lái)。

2019年，歐洲EuroPCR大會(huì)上，上海交通大學(xué)涂圣賢教授（QFR、UFR/OFR、CT-QFR技術(shù)發(fā)明人）在大會(huì)做了關(guān)于博動(dòng)醫(yī)學(xué)CT-QFR臨床驗(yàn)證的報(bào)道，診斷準(zhǔn)確度可以達(dá)到87.3%。 這篇文章也發(fā)表在心血管著名期刊上--JACC Cardiovascular Imaging，影響因子達(dá)到12.74分。

CT-QFR在2019年10月份，也進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。這是博動(dòng)第二個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，第一個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新通道是QFR產(chǎn)品，已經(jīng)獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

基于冠脈造影QFR技術(shù)到底怎么做？案例2，基于造影FFR技術(shù)，博動(dòng)醫(yī)學(xué)的QFR產(chǎn)品。通過(guò)冠脈造影圖像進(jìn)行三維重建和模擬，最后得到血管每一個(gè)點(diǎn)FFR值，通過(guò)這個(gè)值直接判斷狹窄有沒有導(dǎo)致患者心肌缺血，指導(dǎo)介入治療，并自動(dòng)提供支架尺寸推薦，告訴醫(yī)生在哪些地方放一個(gè)什么尺寸的支架。

QFR整個(gè)操作流程和原理跟前面CT-QFR有所不同。

首先，數(shù)據(jù)源是基于冠脈造影數(shù)據(jù)，然后數(shù)據(jù)被傳輸?shù)讲﹦?dòng)醫(yī)學(xué)QFR系統(tǒng)中，系統(tǒng)放在醫(yī)院導(dǎo)管室。 這套系統(tǒng)主要進(jìn)行幾步分析： 第一，全自動(dòng)冠脈重建。通過(guò)兩個(gè)二維造影體位圖像，快速重建獲得冠脈三維結(jié)構(gòu)，三維結(jié)構(gòu)獲取后，TIMI數(shù)幀和優(yōu)化的流體力學(xué)方程，通過(guò)QFR核心算法將靜息態(tài)壓力變化轉(zhuǎn)化成最大充血態(tài)的壓力變化快速計(jì)算獲得冠脈FFR。 同時(shí)，整個(gè)QFR計(jì)算不需要獲得靜息態(tài)的冠脈或主動(dòng)脈內(nèi)壓力，因?yàn)檠芯勘砻骰颊邚撵o息態(tài)變化到最大充血狀態(tài)的壓力其實(shí)沒有規(guī)律。在2019年西班牙一位課題組曾發(fā)表過(guò)一篇重要研究論證過(guò)此事，也證明了是否給予主動(dòng)脈壓，對(duì)于QFR的計(jì)算準(zhǔn)確度沒有影響。 、

例如，靜息態(tài)下是這樣一個(gè)水平，最大充血下有可能很高，有可能不變，有可能更低，其中沒有規(guī)律。 此外，它不需要額外耗材，沒有創(chuàng)傷，不需要注射腺苷或ATP這類血管擴(kuò)張藥，對(duì)于患者沒有不良影響和副作用，費(fèi)用也得到大幅降低。 基于冠脈造影的QFR檢查術(shù)在中國(guó)已經(jīng)有很多省份獲得收費(fèi)目錄的批復(fù)，收費(fèi)價(jià)格大概在3800元每次，比FFR檢查減少了超過(guò)70%。2018年國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新通道批準(zhǔn)，QFR獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

案例3，基于腔內(nèi)影像的FFR技術(shù)，也叫做OFR或者UFR。上面是一個(gè)血管內(nèi)超聲圖像，紅色圈畫出來(lái)的是冠脈的真實(shí)管腔，紅色和黃色之間全是斑塊，包括一些小鈣化點(diǎn)、脂質(zhì)斑塊、纖維斑塊等。 這樣一個(gè)血管給到醫(yī)生時(shí)，醫(yī)生需要決策手術(shù)應(yīng)該怎么做？ 以前血管內(nèi)超聲影像做完以后，醫(yī)生靠經(jīng)驗(yàn)就可以判斷手術(shù)應(yīng)該怎么執(zhí)行，如果要測(cè)量就非常困難，基本上都是靠手工進(jìn)行。 現(xiàn)在，用人工智能方法把血管管腔和中膜非常迅速且準(zhǔn)確地分割出來(lái)。然后加上全球第一個(gè)3D-IVUS重建技術(shù)，獲得冠脈及其分支、斑塊等信息。 通過(guò)這類血管信息，再加上前面提到的博動(dòng)醫(yī)學(xué)QFR算法，就可以獲得一個(gè)壓力分布，博動(dòng)醫(yī)學(xué)UFR就是基于IVUS的FFR計(jì)算，UFR就是基于IVUS的OFR計(jì)算。

博動(dòng)研發(fā)的基于腔內(nèi)影像FFR技術(shù)，對(duì)比原來(lái)壓力導(dǎo)絲測(cè)量FFR方法，診斷準(zhǔn)確度可以達(dá)到92%以上，一致性， AUC曲線下面積可以達(dá)到0.97。 前面三個(gè)例子，分別是CT-QFR技術(shù)，基于人工智能的圖像分割，還有后面FFR計(jì)算?；诠诿}造影的QFR技術(shù)，是通過(guò)冠脈造影分析影像學(xué)的一個(gè)特征，然后獲得它的壓力分布，最后判斷患者心肌缺血程度?，F(xiàn)在，還有基于血管影像血管內(nèi)超聲和冠脈內(nèi)OCT成像的UFR和OFR產(chǎn)品，還有腔內(nèi)影像三維重建技術(shù)。心血管影像AI產(chǎn)業(yè)化與落地

影像FFR——人工智能技術(shù)在信息化領(lǐng)域該怎么落地？ 首先，任何一個(gè)AI技術(shù)，必須經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證，完成臨床驗(yàn)證以后就需要大型RCT研究論證其患者遠(yuǎn)期獲益。 我們認(rèn)為RCT研究是推動(dòng)影像FFR技術(shù)進(jìn)入指南的必經(jīng)之路，只有經(jīng)過(guò)大型RCT研究論證的技術(shù)才能夠進(jìn)入指南。 中國(guó)非?，F(xiàn)實(shí)的情況是，醫(yī)療產(chǎn)品既是B to B生意，也是B to G生意，G就是government（政府）。 任何一個(gè)新技術(shù)到了臨床當(dāng)中以后，能不能收費(fèi)將直接影響到臨床的使用與推廣。

目前，QFR已經(jīng)在全球開展50多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，有三項(xiàng)RCT研究正在開展當(dāng)中，其中，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭的國(guó)際上最大的影像FFR的RCT研究—FAVOR III China研究受到了國(guó)際專家的廣泛關(guān)注。

目前，QFR和它同族的一些其他技術(shù)已經(jīng)在全球20多個(gè)國(guó)家完成1萬(wàn)多例臨床驗(yàn)證和研究，發(fā)表50多篇文章，影響因子超過(guò)500分。另外，還有三項(xiàng)大的RCT研究正在進(jìn)行當(dāng)中。QFR落地之路從產(chǎn)品研發(fā)到落地過(guò)程非常長(zhǎng)。QFR技術(shù)研發(fā)是從2008年開始，到2018年拿到中國(guó)CFDA注冊(cè)證總共花了10年時(shí)間，研發(fā)過(guò)程非常困難。 QFR檢查術(shù)于2019年開始陸續(xù)獲得了多省的收費(fèi)目錄批復(fù)。 RCT研究非常重要，只有做完RCT研究，產(chǎn)品才能進(jìn)入指南或醫(yī)保。博動(dòng)醫(yī)學(xué)QFR正在RCT研究當(dāng)中，將于2021年發(fā)布結(jié)果。

梳理一下美國(guó)HeartFlow公司FFRCT過(guò)去幾年研發(fā)過(guò)程和進(jìn)入指南里面路徑，推算中國(guó)影像FFR技術(shù)什么時(shí)候、經(jīng)過(guò)什么過(guò)程才能夠進(jìn)入指南里。 FFRCT在2011年獲得歐盟CE，2016年才獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，在2019年才完成第一個(gè)RCT研究，也就是ADVANCE研究。 在疫情發(fā)生之前，QFR已經(jīng)完成第一個(gè)RCT研究（FAVOR III CHINA）發(fā)布和患者入組，總共有3830例入組，預(yù)計(jì)明年TCT大會(huì)把結(jié)果發(fā)布出來(lái)，完成RCT研究。

FAVOR III China研究是全球首個(gè)大型RCT研究造影FFR技術(shù)，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭，喬樹賓教授和徐波教授教授作為PI，在全國(guó)26家三甲醫(yī)院當(dāng)中進(jìn)行。 除了前面的FAVOR III China以外，博動(dòng)醫(yī)學(xué)在歐洲和日本還有一個(gè)FAVOR III Europe-Japan的RCT研究，還有上海瑞金醫(yī)院牽頭的FAVOR IV-QVAS研究。 總結(jié)下來(lái)，博動(dòng)醫(yī)學(xué)在全球同步開展了三個(gè)非常重要的RCT研究，都是通過(guò)RCT方法驗(yàn)證影像FFR技術(shù)的臨床診斷精度，提高患者遠(yuǎn)期獲益和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，經(jīng)過(guò)這樣的研究，能夠技術(shù)走向指南，走向醫(yī)保。最后分享博動(dòng)醫(yī)學(xué)落地和實(shí)踐當(dāng)中的意義。AI落地從臨床需求提出，到產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用、物價(jià)收費(fèi)，到最后的醫(yī)院采購(gòu)，企業(yè)盈利，最后反哺臨床需求，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，非常重要的一環(huán)就是物價(jià)收費(fèi)。 一個(gè)好產(chǎn)品，如果終端不能進(jìn)行收費(fèi)，這項(xiàng)技術(shù)就不會(huì)得到臨床應(yīng)用。

最后引用一張國(guó)際著名期刊JACC cardiovascular interventions的一個(gè)文章。這篇文章由國(guó)際著名心血管研究專家Patrick Serruys團(tuán)隊(duì)發(fā)表，影像FFR計(jì)算在冠心病診斷當(dāng)中的臨床價(jià)值。 文章把產(chǎn)品分為基于CT的FFR和介入導(dǎo)管室的FFR。同時(shí)提到博動(dòng)CT-QFR和博動(dòng)QFR技術(shù)，這也是中國(guó)唯一被國(guó)際專家認(rèn)可的影像FFR技術(shù)。

最后總結(jié)，心血管AI技術(shù)在冠心病精準(zhǔn)篩查和診治當(dāng)中潛力巨大?；贏I技術(shù)需要大量臨床驗(yàn)證，能夠證明其診斷準(zhǔn)確度。RCT研究隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)是影像FFR落地，進(jìn)入指南必經(jīng)之路只有經(jīng)過(guò)RCT研究，才能夠證明影像FFR真的能夠指導(dǎo)臨床，讓患者獲益。收費(fèi)閉環(huán)是實(shí)現(xiàn)AI企業(yè)盈利的重要策略。

原文標(biāo)題：博動(dòng)醫(yī)學(xué)林曉杰 ：心血管AI需要怎樣的全新準(zhǔn)則？| 萬(wàn)字長(zhǎng)文

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