近日,紐約癌癥篩查初創(chuàng)企業(yè)Ezra宣布,其前列腺人工智能輔助診斷產(chǎn)品已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。作為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)前列腺癌輔助診斷產(chǎn)品,該產(chǎn)品主要用于協(xié)助放射科醫(yī)生在MRI圖像中診斷前列腺疾病,減低篩查成本。
該前列腺M(fèi)RI人工智能輔助診斷產(chǎn)品主要用于實(shí)現(xiàn)三個(gè)功能,包括:
前列腺體積測(cè)量,根據(jù)前列腺大小,判斷疾病發(fā)生概率;
半自動(dòng)病變測(cè)量,改變過(guò)去放射科醫(yī)生手動(dòng)測(cè)量前列腺病變的問(wèn)題,產(chǎn)品可自動(dòng)測(cè)量長(zhǎng)徑、體積等信息,節(jié)省醫(yī)生診斷時(shí)間,提高診斷精度;
前列腺病變自動(dòng)分割和3D體積展示,如果病變需要進(jìn)行活檢,可以自動(dòng)將前列腺和病變分段部分展示給放射科醫(yī)生,提高準(zhǔn)確性。
此外,該人工智能產(chǎn)品還可以為放射醫(yī)師帶來(lái)更高診斷效率,降低前列腺M(fèi)RI放射掃描費(fèi)用,由676美元降至575美元,節(jié)省15%。
為了該產(chǎn)品的快速落地,Ezra還研發(fā)了云PACS(圖片存檔和通信系統(tǒng))產(chǎn)品Plexo,該產(chǎn)品可以直接在醫(yī)生工作站瀏覽器登陸使用。放射科醫(yī)生只需登陸Plexo就可使用Ezra的人工智能產(chǎn)品,目前Plexo也已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)。
雷鋒網(wǎng)了解到,為了驗(yàn)證該產(chǎn)品的準(zhǔn)確性,Ezra曾在2019年1月啟動(dòng)基于MRI圖像的前列腺癌篩查計(jì)劃,用人工智能自動(dòng)篩查門診檢查病人的前列腺病變情況。
該癌癥篩查計(jì)劃通過(guò)美國(guó)門診成像公司RadNet合作,在紐約、舊金山和洛杉磯等地進(jìn)行,幫助4%的無(wú)癥狀患者,更早篩查檢出前列腺癌癥。
Ezra首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Emi Gal表示:“過(guò)去兩年中,我們的團(tuán)隊(duì)不懈努力研發(fā)前列腺癌AI產(chǎn)品,此次FDA獲批,將幫助產(chǎn)品提供給更多美國(guó)影像合作伙伴,未來(lái)我們將實(shí)現(xiàn)前列腺M(fèi)RI掃描變得更快、更實(shí)惠,幫助數(shù)百萬(wàn)男性獲得前列腺篩查服務(wù)?!?/p>
關(guān)于Ezra
Ezra是一家醫(yī)療技術(shù)公司,總部位于紐約,在多倫多設(shè)有研發(fā)部門,利用醫(yī)學(xué)成像和人工智能為個(gè)人提供快速,準(zhǔn)確的全身癌癥篩查服務(wù),目前該服務(wù)主要在紐約、舊金山和洛杉磯提供。
今年六月,Ezra還針對(duì)新冠疫情推出COVID 360產(chǎn)品,利用低劑量肺部CT掃描圖像,查找新冠病毒引起的肺部損害,并與血液抗體配對(duì)測(cè)試治療和康復(fù)狀況。
責(zé)任編輯:YYX
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