臺灣交通大學(xué)生物科技團隊發(fā)表全球獨創(chuàng)的全定量快篩檢測系統(tǒng)

新冠肺炎（Covid-19）疫情全球確診人數(shù)突破4千萬，眼下新疫苗開發(fā)尚在途中，第二波疫情可能卷土重來，大家對疫情敏感度神經(jīng)緊繃，連每年例行施打的流感疫苗都造成缺貨局面。臺灣交通大學(xué)生物科技團隊于10月27日發(fā)表全球獨創(chuàng)的全定量快篩檢測系統(tǒng)，只要5分鐘即可判斷人體內(nèi)新冠病毒核酸、抗原和抗體數(shù)值，更可依據(jù)數(shù)值分析感染程度，排除肉眼無法判斷的偽陽、偽陰性檢測結(jié)果，針對病患是否近期感染疫情或是已經(jīng)感染疫情，康復(fù)后帶有抗體，皆可精準判斷，作為病患后續(xù)處置的依據(jù)。

由臺灣交通大學(xué)生物科技學(xué)系、農(nóng)譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技組成的研究團隊，在臺灣交通大學(xué)終身講座教授林一平帶領(lǐng)下，通過整合生物科技學(xué)、芯片研發(fā)以及病毒快篩等跨領(lǐng)域技術(shù)所研發(fā)出來的AllCHECKTM組合式電芯片平臺，在短短5分鐘內(nèi)，便可在全血樣品中（僅需0.02 Ml），精準檢測出人體內(nèi)是否存在新冠肺炎抗體、抗原及核酸。通過云端資料連接，能即時監(jiān)控患者體內(nèi)感染的變化，第一線醫(yī)護人員將能依據(jù)病患狀態(tài)進行隔離或其他醫(yī)療處置，在疫情防控、社區(qū)防護等方面將產(chǎn)生最大助益。

芯片技術(shù)研發(fā)團隊成員、臺灣交大生科系教授陳文亮指出，電芯片平臺由生物傳感芯片與電化學(xué)傳感裝置所組成，芯片通過半導(dǎo)體制程與特殊生物材料制作，達到高再現(xiàn)性（>96%）、高準確性（>95%）與高穩(wěn)定性（>94%）等特性，符合國際臨床和實驗室標準化研究所（CLSI）所制訂的誤差標準，同時，臺灣交大也是目前全球首家具備電阻抗芯片量產(chǎn)能力的團隊，而電化學(xué)傳感裝置采用交流電阻抗的分析法，能夠降低臨床復(fù)雜樣品基質(zhì)所產(chǎn)生的干擾，直接使用全血樣品進行測量，其檢測系統(tǒng)檢測靈敏度（抗體/抗原檢測：1 pg/mL；核酸檢測：1 fM）與精準度 （臨床樣品準確度>99%）也符合目前國際歐盟CE與臺灣TFDA的認證標準。

百歐生醫(yī)執(zhí)行官李彰威表示，團隊已利用同種類的抗體開發(fā)出抗原、抗體的快篩檢測套組，并取得國際歐盟CE與臺灣TFDA認證，在此基礎(chǔ)上，進一步推出高靈敏性的電芯片平臺系統(tǒng)，并實驗將近比一般快篩產(chǎn)品多5倍數(shù)量以上的臨床樣品（來源自國家衛(wèi)生研究院）。

在各國仍飽受新冠肺炎疫情肆虐的同時，這項技術(shù)的應(yīng)用將能成為有效協(xié)助阻絕傳染性疾病大范圍感染與及時治療的最佳防護裝置，此外，由于組合式電芯片平臺的高擴展性和方便攜帶性，也可提供用于機場、醫(yī)療單位、公共集會場所等需要大量檢測的場所，對于目前遭受疫情沖擊而產(chǎn)生巨大經(jīng)濟損失的國家，同樣也是一大最佳解決方案。

萬能生物科技執(zhí)行官王裕國表示，團隊所開發(fā)的電芯片平臺技術(shù)，能夠通過置換所修飾的生物分子的方式以應(yīng)對新型的檢測目標，因此，未來若再面臨新型病毒侵襲，1周內(nèi)便可完成開發(fā)新目標的檢測技術(shù)，大幅縮短開發(fā)時間，同時，芯片平臺亦可應(yīng)用于慢性病監(jiān)控以及寵物常見疾病檢測。目前團隊已順利完成IRB申請并預(yù)備執(zhí)行，并已取得美國FDA緊急許可申請臨床測試，預(yù)計在2021年即可投入量產(chǎn)上市階段。

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