近日,以色列數(shù)字醫(yī)材公司Neurolief宣布,其開發(fā)的重度抑郁癥頭戴式治療輔助儀RelivionDP,已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的突破性醫(yī)療器械認定(breakthrough device designation),這項裝置通過非侵入性地刺激神經(jīng),有望更有效且無藥物副作用治療抑郁癥。
該頭戴式的神經(jīng)刺激儀,是通過刺激腦中神經(jīng)傳導物質的釋放,以及調(diào)節(jié)與情緒控制相關的神經(jīng)網(wǎng)絡,來治療重度抑郁癥。通過三個被動式輸出的電通道,該儀器會將緩和的電刺激傳至枕骨神經(jīng)及臉部的三叉神經(jīng)。
此外,RelivionDP也能與手機app及云端數(shù)據(jù)庫連結,讓醫(yī)生能夠遠距離監(jiān)控患者、分析患者數(shù)據(jù),并借此調(diào)整出最佳的個性化治療方式。
根據(jù)一項開放性試驗,對于過去接受治療無效的抑郁癥患者,約90%在使用
RelivionDP后,抑郁癥的情況有所改善;研究中更有37%的病人抑郁事件(depressive episodes)達到完全緩解。(該研究使用漢密頓抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D)進行評估)
Neurolief醫(yī)學顧問Linda Carpenter博士表示,傳統(tǒng)的抑郁癥療法效果較短期,且可能造成長期副作用,而這款輕便的穿戴式儀器,可能為約占4成對標準的藥物與心理治療無效的病人,提供更好的解決方案。
關于Neurolief
成立于2013年的Neurolief,致力于開發(fā)利用便攜式頭戴裝置進行神經(jīng)刺激,以達到治療偏頭痛、重度抑郁癥、失眠、多動癥等療效的器材。其中針對偏頭痛的適應癥,已在去年7月取得歐盟CE認證。
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原文標題:抑郁癥治療現(xiàn)曙光!Neurolief頭戴式裝置獲FDA突破性醫(yī)療器械認定
文章出處:【微信號:Micro-Fluidics,微信公眾號:微流控】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。
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