作為繼口服、注射后的第三大給藥途徑,透皮給藥(一種“將藥物貼于皮膚表面”的用藥方法出現(xiàn))優(yōu)勢顯著,包括避免肝臟首過效應、可持續(xù)控制給藥速度且無痛無創(chuàng),在有效給藥的同時也能給患者良好的體驗,“透皮給藥”也因此成為各大藥企關(guān)注的新焦點。
血液循環(huán)、淋巴循環(huán)與微針給藥
在所有的透皮給藥手段中,可溶解微針是一種較為受歡迎的方式,它透過皮膚的角質(zhì)層到達表皮,吸取表皮內(nèi)的組織液后溶解釋放,并通過淋巴循環(huán)與血液循環(huán)的關(guān)聯(lián),將藥物成分送往病灶部位進行治療,是一種全新的給藥技術(shù)和給藥方式,具有安全、無痛、方便、定量釋放的優(yōu)勢。
青瀾生物在上述領(lǐng)域展開了重要布局。這家公司成立于2020年7月,如今已建成3條生產(chǎn)線,單線產(chǎn)量為400萬貼/月,年產(chǎn)量1.5億貼。
青瀾生物創(chuàng)始人江林博士表示,微針給藥技術(shù)一個平臺技術(shù),無論是藥品活性成分還是化妝品的活性成分,都可以通過這種給藥技術(shù)給到人體,從而發(fā)揮更好的作用。為此,公司已橫向開發(fā)了多款微針產(chǎn)品,譬如祛斑貼、去皺貼、減肥貼、生發(fā)貼等。
微針給藥特點
結(jié)合整個行業(yè)背景來看,目前將微針技術(shù)與藥物結(jié)合開發(fā)成微針給藥劑型仍然停留在科研階段,江林介紹到,市面上所謂的“微針”并非真正意義上的“微針”——譬如滾輪針或其他導入儀器的針、單晶硅微針、玻尿酸基體類聚合物微針貼產(chǎn)品,它們要么是不能載藥,要么功效成分難以釋放,存在一定缺陷。
相較之下,可溶解微針給藥技術(shù)不僅能夠安全有效的將藥物成分無痛無創(chuàng)地透過角質(zhì)層給到體內(nèi),還可為不同藥物的給藥方式帶來更多的想象空間,從而改善藥物生物利用度,提高用藥順應性。
不過,要做到可溶解微針給藥技術(shù)的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,還存在一定技術(shù)瓶頸,包括選材、制劑學配方、模具、工藝和設備。青瀾生物創(chuàng)始人江林博士表示:“它不像做片劑、針劑有‘藥機’這個行業(yè)提供服務,但做微針就沒有,必須自己做設備、自己定工藝。這就造成不同產(chǎn)業(yè)化能力工廠的產(chǎn)能、成本、價格差別非常大,水平參差。青瀾生物在這些方面已經(jīng)取得了一定優(yōu)勢?!?br />
與此同時,搭載不同藥物也會影響微針帖的生產(chǎn)。江林舉了個例子,在做完祛斑帖之后公司就做減肥貼,換了藥之后就要換輔料,即便是有了過往經(jīng)驗,因為藥物和輔料的不同,針的強度可能也要再調(diào)整。
“譬如減肥用的是左旋肉堿,從祛斑活性成分換到左旋肉堿,做針的材料全部都要換,換了之后第一針有可能不扎,第二針扎進去之后可能不吸水,就會不溶解,藥物就沒辦法釋放。這些都要求我們不斷優(yōu)化配方?!?/p>
生產(chǎn)車間在線品質(zhì)控制
截至目前,真正的“可溶性微針”也未實現(xiàn)大規(guī)模應用,他認為這是個新興的藍海市場。據(jù)悉,江林博士早在2019年便帶領(lǐng)科研團隊將可溶解微針技術(shù)成功產(chǎn)業(yè)化,并經(jīng)過2年的工藝工程集成化研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā),已實現(xiàn)規(guī)模量產(chǎn),也吸引了國內(nèi)外多個科研機構(gòu)或業(yè)界團隊尋求技術(shù)合作。
目前,青瀾生物戰(zhàn)略布局了醫(yī)美線和醫(yī)藥線,不過考慮到國藥準字號號獲取的周期非常長,現(xiàn)階段主要將醫(yī)療美容作為技術(shù)落地的切入點。
江林指出,目前人們對皮膚的保養(yǎng)、護理需求越來越大,各種產(chǎn)品更是琳瑯滿目,但多數(shù)效果有限,還可能對皮膚角質(zhì)層造成破壞,而可溶解微針透皮給藥技術(shù)能更好地解決上述難題,為醫(yī)美皮膚科帶來顛覆性的變革。
青瀾生物產(chǎn)品
在銷售布局上,青瀾生物主要將渠道重心放在三甲醫(yī)院、藥店、美容院和整形醫(yī)院上,“基本上能買到藥和化妝品所有的渠道我們都會做”,多款產(chǎn)品已在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院、藥店和美容院成功實現(xiàn)臨床應用。江林表示,在打穿渠道、做好原始積累之后,公司也會啟動藥品的研發(fā)。
接下來,青瀾生物還將圍繞微針材料的選擇、生產(chǎn)技術(shù)的優(yōu)化以及微針制劑配方技術(shù)等方面展開創(chuàng)新研發(fā),推動微針給藥技術(shù)的臨床應用。
責任編輯:lq
-
單晶硅
+關(guān)注
關(guān)注
7文章
188瀏覽量
28076 -
微針技術(shù)
+關(guān)注
關(guān)注
2文章
71瀏覽量
8670
原文標題:青瀾生物:可溶解微針給藥技術(shù)掀起醫(yī)美革命
文章出處:【微信號:MEMSensor,微信公眾號:MEMS】歡迎添加關(guān)注!文章轉(zhuǎn)載請注明出處。
發(fā)布評論請先 登錄
相關(guān)推薦
評論