天智航已收到由NMPA頒發(fā)的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)醫(yī)療器械三類注冊證

2月20日，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人巨頭天智航表示，近日已收到由NMPA頒發(fā)的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)醫(yī)療器械三類注冊證。據(jù)悉，該產(chǎn)品即為此外紕漏的“天璣2.0”。

天智航在公告中表示，產(chǎn)品將主要在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術(shù)中，進(jìn)行手術(shù)器械定位。

作為國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域早期布局企業(yè)，事實(shí)上，這也并非是天智航首次獲得認(rèn)證，在2016年11月，其與北京積水潭醫(yī)院合作研發(fā)的“天璣1.0”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)就已獲得三類資格證，并支撐公司的主要營收。

為了繼續(xù)擴(kuò)大自身業(yè)務(wù)能力，其在研發(fā)投入上繼續(xù)加碼。根據(jù)天智航上市公告顯示，2017年至2019年的三年時(shí)間里，研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到2229萬元、4148萬元和7701萬元，占營業(yè)收入比例達(dá)到30.42%、32.74%和33.55%。

2020年7月，在科創(chuàng)版上市之后，天智航還曾表示：在2020年末，將突破多模態(tài)圖像自動(dòng)配準(zhǔn)技術(shù)、沉浸式體驗(yàn)人機(jī)交互技術(shù)、基于大數(shù)據(jù)分析的智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)、多冗余度（實(shí)時(shí)圖像驗(yàn)證、高敏感力探測、近場界面?zhèn)鞲校┦中g(shù)安全控制鏈路與方法，使各種術(shù)式工作流程更順暢，大幅減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)的質(zhì)量與效率。

此前，曾有行業(yè)專家表示：在一系列投入之下，天智航或?qū)⑼瞥鲂碌墓强剖中g(shù)產(chǎn)品，來改變單一產(chǎn)品市場拓展的現(xiàn)狀。

此次，天璣2.0的獲批和問世，也正式意味天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)了擴(kuò)容。

相較于之前的產(chǎn)品，天璣2.0主要在智能化和便攜能力兩方面進(jìn)行改變，讓醫(yī)生可以實(shí)現(xiàn)對機(jī)器人的獨(dú)立手術(shù)操作，并且節(jié)省占地空間。

雷鋒網(wǎng)了解到，在天璣2.0之外，天智航還在謀劃研發(fā)另一款產(chǎn)品TiRobot Recon。和其他產(chǎn)品相比，TiRobot Recon是一款面向全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人，目前該產(chǎn)品已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進(jìn)入審批“綠色通道”。

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