高壓放電法檢漏儀與密封性測(cè)試方法的對(duì)比
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的高壓放電法檢漏儀常見的密封性測(cè)試方法對(duì)比:
| 色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 | 高壓放電法 | |
| 將式樣放水中，抽真空后通過對(duì)測(cè)試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來判斷是否泄露 | 將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養(yǎng)液中，講過長(zhǎng)時(shí)間的生物培養(yǎng)，查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。 |
測(cè)試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏?？梢宰R(shí)別大致的缺陷位置。
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| 優(yōu)點(diǎn) |
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| 缺點(diǎn) |
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儀器成本高 |
| 總結(jié) | 色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過，但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測(cè)試后樣品無法再次使用。 | 實(shí)驗(yàn)過程漫長(zhǎng)，無法用于 無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)， 破壞性試驗(yàn)，浪費(fèi)嚴(yán)重。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用。 |
二、技術(shù)特點(diǎn)
可用于檢測(cè)不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測(cè)試
測(cè)試效率極高，可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測(cè)試
測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。
電動(dòng)毛刷、滾筒電極，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)檢測(cè)
適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷。
具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級(jí)權(quán)限管理，每個(gè)操作人員具有獨(dú)特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。
原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，win10系統(tǒng)。符合藥學(xué)研究申報(bào)的方法開發(fā)。
可持續(xù)新增擴(kuò)展模塊，不進(jìn)可用于樣品的離線測(cè)試，也可用于小批量產(chǎn)品的100%檢漏實(shí)驗(yàn)
多種模塊可快速切換，適用于不同容量、不同劑型的包裝測(cè)試
二重接地，安全、應(yīng)急、檢測(cè)門三重保護(hù)，安全直觀可見
電流30mA，對(duì)樣品影響更小
編輯：fqj
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