近年來,為了對抗新冠疫情,國家藥監(jiān)局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。至此,國家藥監(jiān)局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
抗原檢測原理圖
助力新冠——抗原檢測試劑盒的生產檢測
項目背景
應監(jiān)管要求需要檢測試劑盒現(xiàn)有產品上賦醫(yī)療器械唯一標識二維碼,實現(xiàn)其在產品供應鏈中有唯一“身份證”;實現(xiàn)產品流向的追溯,有利于不良事件的監(jiān)控和陽性病例追蹤,提高醫(yī)療服務質量,保障患者安全。
隨著醫(yī)療水平和醫(yī)療器械的不斷提高和更新,醫(yī)療器械的應用需求也不斷增大。對醫(yī)療器械進行讀碼、字符有無、標簽位置檢測,代替了傳統(tǒng)的人工方法,以提高生產效率和產品質量,解決了人工方法效率低、速度慢,以及受檢測人員主觀性制約等不確定因素帶來的誤檢及漏檢等,實現(xiàn)更好的產品在線檢測。
醫(yī)療器械視覺檢測設備
該項目用到了泰視特獨有的OCR視覺檢測設備,采用200萬像素工業(yè)相機,配合泰視特自主研發(fā)的視覺處理軟件系統(tǒng),對抗原試劑盒進行讀碼、字符有無、字符和二維碼位置檢測,實現(xiàn)生產環(huán)節(jié)的自動化過程,可高效替代人工檢測,降低企業(yè)生產成本的同時大大提高生產效率和產品合格率。
工作流程
1 在試劑盒生產線上安裝視覺檢測系統(tǒng);
2 系統(tǒng)檢測二維碼是否可讀、字符有無及位置正確檢測;
3 如檢測不合格的產品,自動剔除到不良品框內,人工處理。合格的流入良品框內。
▲ 系統(tǒng)工作流程
近期新型冠狀病毒的疫情越發(fā)嚴峻,給政府及醫(yī)療人員帶來巨大壓力,有了抗原檢測試劑盒,部分人員可自行預防,測試,減輕政府及醫(yī)護人員的壓力。
泰視特的視覺檢測系統(tǒng),用來檢測抗原檢測試劑盒產品上的字符和二維碼有無、字符位置正確,內容正確等,保證了醫(yī)療檢測卡的安全、有效,保障人體健康和生命安全,助力新冠疫情,提高檢測效率,促進了醫(yī)療效率。
審核編輯:符乾江
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