創(chuàng)新突破，廣州研創(chuàng)為什么能完美替代國外手性色譜

新冠肺炎疫情突如其來肆虐全球，國家間合作共贏的可能性與利益沖突的現(xiàn)實性，不同文明形態(tài)的互鑒性與差異性，以及人類未來發(fā)展的不穩(wěn)定性和不確定性，得到集中展示。百年大變局加速演變，世界大變革、大發(fā)展、大調整的廣泛性、深刻性、復雜性和不穩(wěn)定性空前突出。

面對諸多挑戰(zhàn)，二十大報告指出，我國推進高質量發(fā)展還有許多卡點瓶頸，科技創(chuàng)新能力還不強，各行業(yè)在加快增強自主創(chuàng)新能力的道路上依然任重道遠。在手性色譜市場，長期以來主要被日本及歐美廠家控制，面臨著卡脖子問題。廣州研創(chuàng)生物技術發(fā)展有限公司銳意進取，開拓創(chuàng)新，從中脫穎而出成為國內該領域領軍企業(yè)，完美實現(xiàn)了手性色譜國產替代的創(chuàng)舉，受到了行業(yè)的高度關注。

手性色譜研發(fā)，緣何卡脖子？

我們在哪個技術領域對國外依賴最嚴重？近期以來，雖然我國諸多企業(yè)陷入“缺芯”困境，但對于低端產品，我國還是有能力解決。然而，更多人不知道的是大型分析檢測儀器及相關軟件，情況完全不同，一旦海外斷供，科學研究將無法進行。業(yè)內專家曾發(fā)出疾呼，手性色譜國產替代無疑是最難的一關。

手性化學自發(fā)現(xiàn)以來，在科學家研發(fā)創(chuàng)新藥物的過程中一直發(fā)揮著舉足輕重的作用。這種描述了分子的三維空間的獨特特征對色譜分離界產生了革命性的影響，從而誕生了手性化合物對映異構體的HPLC分離技術，即手性色譜法。隨著手性藥物的探索和發(fā)現(xiàn)，手性色譜得到了加速發(fā)展和創(chuàng)新進步。

手性色譜柱作為分離純化手性異構體的重要角色，涉及生物醫(yī)藥、材料、環(huán)境、食品等多個領域。在世界手性藥物研發(fā)能力高速發(fā)展的今天，研發(fā)成果的安全性與高效性成為全球制藥行業(yè)的首要關注點，而手性色譜分離與制備技術在近年內也在手性藥物的研發(fā)中扮演著越來越重要的角色。

我國手性色譜柱與手性色譜填料的研發(fā)起步較晚，且成果轉化難度大，因為高度“卡脖子”的技術壁壘及技術限制，在相當長的一段時間內，該市場一直由進口廠商主導。

據(jù)統(tǒng)計，2021年全球手性色譜柱市場規(guī)模大約為40億人民幣，預計2028年將達到54億元，2022-2028期間的年復合增長率（CAGR）為4.3%。全球90%以上的手性色譜柱及手性色譜填料市場被日本及歐美企業(yè)壟斷，國產品牌占比不足5%，目前國內手性色譜填料技術完全依靠極少數(shù)企業(yè)自主研發(fā)。

可想而知，在多重不利因素下，一旦發(fā)生國際間的貿易壁壘，手性藥物的生產與研發(fā)就會停滯，國內高校手性相關基礎研究必然受阻；加之手性色譜柱及手性色譜填料由于技術難度大，售價動輒上萬元一根，進口手性柱價格更是比國產的高20-40%，用戶成本壓力巨大。如何將科技發(fā)展權牢牢掌握在自己手里，突破卡脖子問題成為迫在眉睫的問題。

沖破瓶頸，廣州研創(chuàng)為什么能？

成立于2006年的廣州研創(chuàng)生物技術發(fā)展有限公司是一家高新技術企業(yè)，主要從事手性色譜柱與手性色譜填料的技術研發(fā)與生產、藥物分離純化及工業(yè)制備的一體化解決方案，包括手性分析方法開發(fā)及手性制備服務等。常年與暨南大學、廈門大學、南京大學、浙江大學等國內外高校相關研究領域的院士、專家和教授一直有密切的交流與合作。廣州研創(chuàng)同時也是廣東省第四批“博士后創(chuàng)新實踐基地”獲批單位之一，是華南師范大學第二批校級“聯(lián)合培養(yǎng)研究生基地”之一。

突破卡脖子問題，關鍵在于擁有自主研發(fā)的核心知識產權，在強大的科研團隊加持下，廣州研創(chuàng)成功開發(fā)了一系列手性分離材料和多款HPLC手性柱產品，并獲得了中國發(fā)明專利保護。在此基礎上，鍥而不舍，不斷研發(fā)與自主創(chuàng)新，實現(xiàn)了三大系列19款手性色譜柱和手性填料的自主研發(fā)及工業(yè)化生產并成功推向市場。

研創(chuàng)手性柱品種齊全，有多糖衍生物類、環(huán)糊精類、牛血清蛋白三大系列19款，兼顧多重技術優(yōu)勢，可實現(xiàn)工業(yè)級穩(wěn)定生產能力和批次重現(xiàn)性，并且可拆分90%以上的手性化合物，具備高載樣量、壽命長等優(yōu)良特性，極大的提高了生產效率，降低客戶生產成本。目前還可實現(xiàn)mg-g級別制備、g-kg級別制備、kg-ton級別制備，水平均達到了國內一流、國際領先，實力打破了國外長期以來的卡脖子問題。

目前，廣州研創(chuàng)擁有兩千多平方米的研發(fā)、生產基地，購置了價值三千多萬元的儀器設備，設有相對獨立的 “華南手性藥物分離工程技術中心”，同時也是“廣東華南新藥創(chuàng)制中心藥品質量研究平臺”的主持單位，還成立了“天然藥物手性分離院士工作站”。

“在手性色譜領域，廣州研創(chuàng)作為中國唯一一家專業(yè)化運營的中國品牌，在擺脫國內完全依賴進口產品的局面上取得驕人成績。面對新機遇、新挑戰(zhàn)，廣州研創(chuàng)將揚帆再啟航，奮進新征程，優(yōu)化服務品質，提升研發(fā)水平，打響中國手性色譜領先品牌和國內運營領跑者的金字招牌?！睆V州研創(chuàng)品牌負責人表示。

審核編輯 黃昊宇