動態(tài)監(jiān)測中 藍牙網(wǎng)關(guān)的“醫(yī)療級標準”有多重要?
數(shù)字時代的當下,人們對日常健康管理的理念更新,各類可穿戴設備被眾多醫(yī)械廠商和科技公司研發(fā)推出,在日常生活中扮演著越來越重要的角色。毫無疑問,我們比以往更容易掌握自身身體狀況,可穿戴設備讓體征監(jiān)測變得便捷又輕松,早已受人青睞。
不過動態(tài)健康監(jiān)測不僅僅停留在用于個人健康參考的層面。隨著智慧醫(yī)療的不斷發(fā)展,醫(yī)療數(shù)字化的加速轉(zhuǎn)型,可穿戴監(jiān)測設備也能在專業(yè)醫(yī)療診斷中發(fā)揮重要作用。例如慢性病患者的日常監(jiān)測、出院康復回訪,或是遠程診斷等,其帶來的好處顯而易見:
1、能解決傳統(tǒng)監(jiān)護設備僅能在院內(nèi)使用,而患者偶發(fā)疾病多在院外的時空錯位難題;
2、減少患者往來醫(yī)院的次數(shù):緩解來回奔波之苦,節(jié)省就醫(yī)費用以及誤工所產(chǎn)生的時間和經(jīng)濟成本;
3、減緩醫(yī)院的看診壓力:例如當前讀圖醫(yī)生嚴重短缺,遠程動態(tài)心電可減輕臨床工作量,各方也在積極推動遠程心電中心的建設;
4、將被動醫(yī)療化為主動醫(yī)療:動態(tài)監(jiān)測捕捉偶發(fā)異常狀況,患者和醫(yī)生對隱匿型疾病能提前得到警示,更及時更高效地發(fā)現(xiàn)病情。
以上場景的實現(xiàn),監(jiān)測數(shù)據(jù)符合“醫(yī)療標準”是基礎。因為“臨床不允許出錯”醫(yī)療是特殊的行業(yè),任何可能的出錯都會對診斷帶來干擾誤判,給患者帶來健康安全問題。
這意味著不僅是可穿戴傳感設備本身要符合專業(yè)醫(yī)療級要求,同時,作為動態(tài)體征監(jiān)測中無線傳輸?shù)暮诵?a href="http://ttokpm.com/v/tag/1751/" target="_blank">硬件——藍牙數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān),它的各項性能也必須達到“醫(yī)療級標準”才能成立,要求數(shù)據(jù)傳輸不能掉鏈子,“醫(yī)療級標準”我們認為包括:
1、使用者的醫(yī)療數(shù)據(jù)不被泄露;
2、醫(yī)療數(shù)據(jù)在傳輸過程中不能中斷、丟失、錯亂;
3、傳輸方式,協(xié)議接口符合要求,被醫(yī)療機構(gòu)所接納。
醫(yī)療級藍牙數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān),在傳輸性能上應該要做到:
1、醫(yī)療級安全加密機制
具備醫(yī)療級安全機制,全程持續(xù)保護數(shù)據(jù),降低網(wǎng)絡安全漏洞的風險,保障醫(yī)療隱私信息不泄露。
ü從終端到藍牙網(wǎng)關(guān),有AES及TKIP加密機制;
ü從藍牙網(wǎng)關(guān)到物聯(lián)網(wǎng)控制器,從物聯(lián)網(wǎng)控制器到客戶的云端應用軟件,采用WEP_PSK、WPA/WPA2_PSK安全機制全程加密。
2、數(shù)據(jù)的穩(wěn)定準確傳輸
ü4G全網(wǎng)通,高靈敏PCB天線,高性能射頻技術(shù),能有效提高連接穩(wěn)定性及效率;
ü創(chuàng)新掃描模式可以更好地降低無線干擾,降低丟包率;
ü支持數(shù)據(jù)緩存、斷線重連、數(shù)據(jù)補傳、在網(wǎng)絡異常狀況下也能做到自主修復,保障數(shù)據(jù)準確與完整性;
ü在漫游切換過程中無需重新配對,就能無感快速切換,始終保持連接的穩(wěn)定。
3、被醫(yī)療機構(gòu)接納的接入標準
2022年,《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則(修訂版)》發(fā)布,對醫(yī)院的醫(yī)療器械電子接口、網(wǎng)絡安全能力、可追溯分析、數(shù)據(jù)安全訪問等方面都做出了具體要求,這表明對接入醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)絡傳輸設備要求有了明確定義。
要求傳輸功能是對醫(yī)療監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面透傳,不會調(diào)取醫(yī)院系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)信息,也不會發(fā)生任何數(shù)據(jù)被篡改的狀況。
可以預見,未來越來越多種動態(tài)監(jiān)測方式將在輔助醫(yī)療上發(fā)揮作用,而“醫(yī)療級標準”的數(shù)據(jù)傳輸設備和物聯(lián)技術(shù)也將不斷優(yōu)化。
審核編輯 黃昊宇
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