2022骨科手術機器人的進展如何

骨科是手術機器人最早進入的領域之一。

骨科手術機器人，主要應用于脊柱外科、關節(jié)外科、創(chuàng)傷骨科。MedRobot梳理了2022年海外骨科手術機器人行業(yè)進展，供讀者參考。

由于海外的骨科機器人主要用于脊柱外科、關節(jié)外科，暫無創(chuàng)傷進展。因此本文分兩部分。

脊柱外科

根據2022年6月發(fā)布的一份市場報告，脊柱手術機器人市場到2022年價值為3.312億美元，預計到2028年將達到9.888億美元。

1.未來六年內，市場預計將以20% 的復合年增長率增長。

2.報告稱，北美以68% 的比例占據了機器人脊柱市場的最大份額。亞太地區(qū)緊隨其后，市場份額約為18%。

3.報告稱，機器人脊柱醫(yī)療技術行業(yè)的主要參與者包括 Mazor Robotics、Globus Medical、Medtech SA 和 Tinavi Medical Technologies（指中國的天智航）。

（一）美敦力第四季度脊柱機器人銷量創(chuàng)歷史新高

盡管市場競爭激烈，但美敦力 （Medtronic） 在2022財年第四季度的脊柱機器人銷量創(chuàng)下歷史新高。

美敦力首席執(zhí)行官杰夫馬薩 Geoff Martha在財報電話會議上表示，該公司的 StealthStation 導航、O型臂和用于脊柱手術的 Mazor 機器人的銷售額創(chuàng)下歷史新高。盡管第四季度美敦力整個神經科學部門的收入基本保持不變，但銷售額仍創(chuàng)歷史新高。

美敦力一直在努力跟上2022年市場上不斷增長的脊柱機器人領域的步伐。3 月，該公司任命邁克·馬里納羅 （Mike Marinaro） 為其手術機器人業(yè)務部門總裁。

美敦力在脊柱機器人領域的兩個主要競爭對手是 Globus Medical 和 NuVasive。去年兩家公司都推出了與美敦力的 Mazor X Stealth Edition 直接競爭的技術。

競爭力稍弱的對手包括 博醫(yī)來Brainlab 的 Cirq 脊柱機器人和 Accelus 的 Remi 機器人。

（二） Medical三合一成像的脊柱手術

Globus Medical公司于2022年5月表示，使用 ExcelsiusGPS 機器人完成了 Globus Medical 的 首次Excelsius3D 三合一成像的脊柱手術。

Excelsius3D是一種智能的術中三合一成像平臺，是Globus Medical Excelsius生態(tài)系統(tǒng)的最新產品，專為2D透視、2D數字放射照相和3D成像而設計。Excelsius3D 與 ExcelsiusGPS 機器人導航系統(tǒng)相結合，提供了術中圖像引導機器人導航解決方案，旨在提高植入物放置精度、降低輻射暴露并縮短手術時間。Excelsius3D 現(xiàn)已上市美國。

ExcelsiusGPS是機器人導航平臺，外科醫(yī)生可以在整個手術過程中驗證手術計劃并接收實時導航反饋，包括：精度監(jiān)控、力傳感和主動導航跟蹤。ExcelsiusGPS可與任何脊柱手術成像系統(tǒng)兼容。外科醫(yī)生可以實時可視化、計劃和導航患者的解剖結構。

（三）使用Globus Medical脊柱機器人完成600例病例

據12月13日報道，自2018年收到 Globus Medical 的 ExcelsiusGPS 以來，醫(yī)學博士 Lon M. Baronne 已經完成了他的第 600 例手術。

Baronne 博士幫助開發(fā)了該機器人，據報道他是使用該系統(tǒng)最有經驗的外科醫(yī)生。機器人幫助他進行微創(chuàng)手術。他表示，機器人有助于將手術時間縮短 30% 到 50%，而且手術切口更小。

Baronne 博士于2018年5月開始使用該機器人。他的團隊是路易斯安那州首批獲得該系統(tǒng)的團隊之一。

（四）Accelus 任命神經外科醫(yī)生為第一任首席機器人官

專注于脊柱器械的醫(yī)療技術公司 Accelus 任命醫(yī)學博士 Kevin Foley 為其第一任首席機器人官。

Foley 博士是田納西州孟菲斯市 Semmes Murphey 診所的主席，也是田納西大學健康科學中心的神經外科、整形外科和生物醫(yī)學工程教授。

Foley 博士將領導公司完成其即將推出和開發(fā)的 Remi 機器人導航系統(tǒng)，該系統(tǒng)可協(xié)助外科醫(yī)生在腰椎固定裝置中置入螺釘。Accelus表示，F(xiàn)oley 博士為該系統(tǒng)的開發(fā)做出了貢獻，并于2021年12月使用該系統(tǒng)完成了他的第一個例手術。

（五）Accelus脊柱機器人軟件獲批FDA

Accelus 的軟件獲得了FDA 510（k）的許可，該軟件將實現(xiàn)其Remi脊柱機器人與三個3D成像系統(tǒng)集成。

根據11月3日的報道，Remi 機器人導航系統(tǒng)將能夠使用 GE OEC 3D、Ziehm Vision RFD 3D 和 Stryker Airo TruCT 系統(tǒng)捕捉圖像。

成本、占地面積和復雜性以前是Accelus脊柱機器人無法擴展的障礙，這導致機器人脊柱手術無法在大型醫(yī)院以外的任何地方進行。然而，Remi 系統(tǒng)獲得了最新許可，為較小的設施和門診手術中心提供了使用顛覆性技術的機會，這些技術可以幫助外科醫(yī)生精確導航準確的螺釘放置位置，減少對傳統(tǒng)透視的依賴。

Remi 用于協(xié)助外科醫(yī)生放置椎弓根螺釘以進行腰椎固定，并于2021年2月通過O形臂掃描完成成像，獲得了FDA的批準。

關節(jié)置換

（一）史賽克為 Mako 機器人開發(fā)脊柱、肩部應用

首席執(zhí)行官 Kevin Lobo 在10月31日的第三季度財報電話會議上表示，史賽克正在為其旗艦手術機器人開發(fā)更多應用。

史賽克的旗艦機器人Mako被骨科醫(yī)生廣泛用于髖關節(jié)和膝關節(jié)置換手術。未來幾年，Mako 還將用于脊柱和肩部手術。

根據10月31日公布的結果，史賽克報告第三季度銷售額同比增長7.7%，公司的骨科和脊柱銷售額同比增長4.4%。

Mako的市場進展非?；钴S，報道很多，比如：

1.第3000例使用Mako完成的機器人輔助關節(jié)置換手術

醫(yī)學博士 Brian Blackwood 使用史賽克（Stryker）的 Mako 機械臂完成了他的第3000例關節(jié)置換手術。

根據10月26日的報道，博爾德骨科和脊柱中心的Blackwood博士于2020年1月完成了科羅拉多州的首例 Mako 手術。第 3000 例手術于9月13日進行。

這一里程碑讓 Blackwood 博士成為科羅拉多州和落基山脈地區(qū)，使用Mako機器人最有經驗的外科醫(yī)生。據稱，他也是全國前0.5% 的Mako關節(jié)置換外科醫(yī)生之一。

2.加州醫(yī)院迎來第200例Mako機器人輔助膝關節(jié)置換術

位于加利福尼亞州的Foothill Regional醫(yī)療中心憑借其 Mako 膝關節(jié)機器人達到了一個里程碑。

根據11月14日的報道，該醫(yī)院于2021年12月收到了Mako機器人，并在9個月內完成了200例手術。Foothill Regional 醫(yī)療中心是奧蘭治郡首批使用該系統(tǒng)的醫(yī)院之一。

3.David Eggert 醫(yī)生使用Mako骨科機器人完成第1000例病例

據11月27日報道，醫(yī)學博士David Eggert 使用史賽克的 Mako 機器人完成了他的第1000 例手術。

Eggert 博士任職于威斯康星州的 Fox Valley 骨科與運動研究所，大約在六年前開始進行機器人輔助關節(jié)置換術。報告稱，他在獨立進行了機器人輔助髖關節(jié)置換手術后，開始嘗試機器人輔助手術。

Mako 機器人使用CT掃描創(chuàng)建患者膝蓋的3D模型，旨在提高精度。

（二）捷邁邦美30% 的機器人將用于日間手術中心

根據11月2日的第三季度財報電話會議，捷邁邦美公司將近三分之一的機器人將用于日間手術中心（ASC）。

首席運營官Ivan Tornos在電話中表示，公司約有 30% 的機器人在日間手術中心使用，所有機器人中有一半在美國。

第三季度，捷邁邦美通過與總部位于紐約市的特殊外科醫(yī)院合作，加大了機器人技術的投入。在合作伙伴關系下，捷邁邦美將專注于開發(fā)人工智能工具，為機器人輔助關節(jié)手術提供見解。

捷邁邦美也在關注日間手術中心，并尋找更多的方式在該市場上進行投資。

（三）強生公司Velys手術機器人被復購

位于美國加利福尼亞州歐文市的 Hoag 骨科研究所在2022年購入第二臺強生機器人。

據報道，Hoag 已開始使用強生公司的 Velys 機器人完成25臺手術。關節(jié)置換主任、醫(yī)學博士 Nader Nassif 是最早使用該機器人的外科醫(yī)生之一。

強生官方稱，Velys 機器人的臨床手術已超過2000例；他們認為Velys是第一臺可以集成到任何一件手術室的高效率的“桌面型”骨科手術機器人。（ Velys is a first-of-its-kind， table-mounted ortho surgery robot with an efficient design that integrates into any operating room. ）

（四）中國手術機器人在美國完成首例手術

醫(yī)學博士Joseph Kavolus 使用MicroPort Navibot 微創(chuàng)機器人公司的鴻鵠（Skywalker）機器人完成了第一個臨床病例。

微創(chuàng)機器人在2022年12月的新聞發(fā)布會上表示，首例病例于11月22日完成。鴻鵠機器人系統(tǒng)用于全膝關節(jié)置換，并與微創(chuàng)的 Evolution 內側樞軸全膝關節(jié)系統(tǒng)一起使用。

該機器人于2022年8月獲得 FDA 批準。鴻鵠骨科手術機器人將在有限的市場發(fā)布，預計2024 年將開展髖關節(jié)置換應用。

（五）Think Surgical 融資1億美元以加速發(fā)展機器人產品組合

Think Surgical 從新投資者那里籌集了1億美元，以加速其手術機器人的商業(yè)化。

據這公司10月26日發(fā)布的新聞稿稱，這筆投資來自韓國 KDB Investment Global Healthcare，將用于幫助 Think Surgical 推出幾款新產品。Think Surgical 的平臺有一個開放的植入物庫，這意味著外科醫(yī)生可以靈活地為患者做出最好的選擇。