醫(yī)療器械IPL脫毛儀輻射傳導(dǎo)整改案例

摘要：
最近國內(nèi)美容行業(yè)很受歡迎，隨之出現(xiàn)了各種美容產(chǎn)品，國家要求美容產(chǎn)品必須符合醫(yī)療器械標準，河北某醫(yī)療廠家研發(fā)的IPL脫毛儀，來到廣東廣州省醫(yī)療器械檢測所做YY9706.102-2021認證，這產(chǎn)品不滿足測試限值測試要求，在此之間客戶找其他整改方整改過，還是不能解決EMC中的輻射RE和傳導(dǎo)CE和EMS中的靜電ESD，委托我司在現(xiàn)有的整改措施上并且不影響其他項目的基礎(chǔ)上進行EMI整改，還要量產(chǎn)合格再送檢測所測試過認證。經(jīng)過測試評估，得出此產(chǎn)品EMI不合格主要的干擾是：DC24V輸入通過變壓器轉(zhuǎn)化為高壓的驅(qū)動模塊mos管的干擾、主板上的DC to DC電路和脫毛儀脈沖出光瞬間產(chǎn)生的雜波干擾。ESD不合格主要是顯示屏的CPU的電源被打掛了，才會導(dǎo)致關(guān)機重啟的現(xiàn)象。

關(guān)鍵詞：
IPL脫毛儀、RE、CE、ESD、脈沖

EUT概述：
IPL脫毛的原理是利用光的選擇性吸收原理，采用一定的光源穿透表皮，使毛干中黑色素吸收最多的光子能量，毛干的熱量迅速傳導(dǎo)到毛囊，使其溫度快速上升到50-60度，最終導(dǎo)致毛囊組織的破壞，不再生長毛發(fā)。

整改前數(shù)據(jù)

整改后數(shù)據(jù)

1，ESD靜電分析

：不合格現(xiàn)象就是打空氣8Kv屏幕會死機重啟，經(jīng)過排查，確定問題點就是主芯片的電源收到干擾了，還有就是屏幕與主板間的排線線纜抗干擾能力也不行，也會被空間耦合導(dǎo)致死機。

整改措施：

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2，RE輻射分析

：先分析不合格的數(shù)據(jù)，可以看出有電源包絡(luò)和脈沖輸出的雜波這兩部分的點。我們可以先從待機測試驗證，得出是DC輸入部分的電源充電部分，還有升壓到400V的變壓器部分是電源的點。待機工作是沒有雜波的，更加證明尖刺部分的就是脈沖出光瞬間產(chǎn)生的。

電源部分整改措施：

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脈沖部分整改措施：

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3，CE傳導(dǎo)

不合格的原因也是因為脈沖輸出的不穩(wěn)定導(dǎo)致的，通過RE和ESD的整改措施后，脈沖輸出也穩(wěn)定了，發(fā)射天線也沒有這么強了，電源輸入輸出也添加電感電容進行濾波，所以重新打板后傳導(dǎo)直接合格。

審核編輯黃宇