上海和晟藥物利巴韋林的多晶型熔點(diǎn)測(cè)試
藥物晶體具備良好的儲(chǔ)存穩(wěn)定性，新藥配方一般采用結(jié)晶化合物。碰到最多的問題就是藥物會(huì)以多種結(jié)晶形式，也就是多晶型。多晶型的每種晶型的物理性質(zhì)都有很大的不同。因此控制結(jié)晶的形式和含量就顯得十分重要。
一般采用多種加熱速率檢測(cè)結(jié)晶藥物的多晶型。
根據(jù)GB/T19466標(biāo)準(zhǔn)，晶體物質(zhì)的熔點(diǎn)與DSC曲線上的外推起始溫度相關(guān)。對(duì)于利巴韋林，DSC曲線顯示兩種晶型，熔點(diǎn)分別為141.8℃和157.1。
DSC測(cè)試條件如下：
曲線1：
重量：4.5mg
升溫速率：20℃/min
氣氛：氮?dú)?/p>
坩堝類型：敞口鋁坩堝
曲線2：
重量：3.1mg
升溫速率：10℃/min
氣氛：氮?dú)?/p>
坩堝類型：敞口鋁坩堝
測(cè)試圖譜
DSC是進(jìn)行結(jié)晶藥物表征的最好手段。特別是使用多種升溫速率檢測(cè)多晶型的轉(zhuǎn)變。
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