電磁兼容性在各個(gè)領(lǐng)域中都受到廣泛關(guān)注,并受到所有行業(yè)工作人員的高度重視,在醫(yī)療行業(yè)中同樣如此。
現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備中,大多數(shù)不僅使用電子元部件、高敏感性電氣,并且與移動(dòng)通訊設(shè)備或是電腦連接使用,建立遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò),而這些設(shè)備在使用的過(guò)程中會(huì)向周圍發(fā)射不同頻率的、不同強(qiáng)度的電磁波,從而形成磁場(chǎng),對(duì)周圍的其他電子產(chǎn)品產(chǎn)生電磁干擾。同時(shí),自身會(huì)受到來(lái)自其他電子產(chǎn)品的電磁干擾,從而傷害正在使用該設(shè)備的患者。
以最常見(jiàn)的醫(yī)療器械為例,近年來(lái)醫(yī)療器械功能日趨復(fù)雜,且隨著醫(yī)療設(shè)備小型化的發(fā)展,特別是可穿戴醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn),傳感和通信等功能具有很高的集成度,往往會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備對(duì)電磁環(huán)境的敏感程度急劇增加;反之,醫(yī)療設(shè)備所處的電磁環(huán)境也進(jìn)一步惡化。
醫(yī)療器械電磁兼容性與人民群眾的健康和生命安全息息相關(guān),而電磁對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)或者是器械的干擾,往往會(huì)造成非常嚴(yán)重的后果,進(jìn)而受到社會(huì)各界人士的關(guān)注。因此,國(guó)際、國(guó)內(nèi)在醫(yī)療設(shè)備EMC方面的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法不斷更新,對(duì)EMC設(shè)計(jì)的要求也逐漸提高。
關(guān)于EMC電磁兼容檢驗(yàn)
? EMC測(cè)試是大多數(shù)市場(chǎng)所需要的測(cè)試,有助于證明:該款產(chǎn)品的放射物不會(huì)影響相同環(huán)境中其他產(chǎn)品的正常操作;EMC測(cè)試也有助于確保其他產(chǎn)品的排放物不會(huì)影響該款產(chǎn)品的正常操作。
? 醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),主要有兩個(gè)方面:EMC和安規(guī),都是強(qiáng)制必須測(cè)試的。
? 醫(yī)療器械必須遵守嚴(yán)格的EMC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),以確保正確的產(chǎn)品操作以及與醫(yī)療和非醫(yī)療其他設(shè)備的互動(dòng)。
從2014年起,醫(yī)療器械強(qiáng)制實(shí)施電磁兼容檢測(cè),即YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè),對(duì)于醫(yī)療器械的醫(yī)療注冊(cè),也越來(lái)越嚴(yán)格。如果醫(yī)療器械到醫(yī)療所檢測(cè)不通過(guò),目前不能現(xiàn)場(chǎng)整改,只能回去自行整改,整改完畢再?gòu)念^開(kāi)始預(yù)約注冊(cè)或者重新注冊(cè),周期相當(dāng)不可控。但如果選擇專業(yè)的第三方檢測(cè),做好預(yù)測(cè)試,能有效避免這種情況發(fā)生。
納特通信系列功放應(yīng)用,滿足醫(yī)療器械輻射抗擾度測(cè)試要求
南京納特通信電子有限公司成立于2004年,作為一家專業(yè)從事射頻功放,加速器、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用等固態(tài)功率源,高功率微波系統(tǒng),電磁兼容測(cè)試系統(tǒng),無(wú)線通信測(cè)試系統(tǒng)等研發(fā)、制造和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
技術(shù)研發(fā)方面,納特通信擁有200多名以研高、博士、碩士為主導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),并建立有自己的加工中心、屏蔽暗房、高低溫設(shè)備、振動(dòng)臺(tái)等生產(chǎn)測(cè)試設(shè)備和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室,通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證,確保產(chǎn)品質(zhì)量在各個(gè)環(huán)節(jié)都得到有效的控制和保障。
2008年,納特通信簽約成為是德科技(前安捷倫科技)的方案解決和系統(tǒng)集成商,在南方基地建有“華為-納特-是德”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,并與泰爾實(shí)驗(yàn)室共同研究各類通信的測(cè)試方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證實(shí)施。
近年來(lái),納特通信憑借自主核心技術(shù),成功打破國(guó)外壟斷,核心產(chǎn)品功率放大器頻率跨度可以實(shí)現(xiàn)4kHz-100GHz,功率范圍為1W-20MW,成功交付了近百套4kHz-40GHz 200V/m 設(shè)備級(jí)EMC全頻段的功率放大器,能夠滿足EMC各類標(biāo)準(zhǔn)需求。
- 汽車電子:ISO11452-2、ISO11452-4、ISO11452-5、EMC-CS-2009
- 信息技術(shù):IEC61000-4-3、IEC61000-4-6
- 軍標(biāo)設(shè)備級(jí):MIL-STD-461F/GJB151B-2013(10kHz~40GHz,200V/m)
- 軍標(biāo)系統(tǒng)級(jí):MIL-STD-464C/GJB1389A-2005/GJB8848-2016 (1kHz~45GHz,27460V/m)
- 航空機(jī)載設(shè)備:RTCA/DO-160G
隨著4G、5G、Wi-Fi 6等通信技術(shù)的蓬勃發(fā)展,智能家電、物聯(lián)網(wǎng)、先進(jìn)醫(yī)療等產(chǎn)品智能化、信息化水平劇增,民標(biāo)輻射抗擾度測(cè)試需求對(duì)測(cè)試頻段,測(cè)試場(chǎng)強(qiáng)有了更加嚴(yán)苛的要求,納特通信緊跟行業(yè)發(fā)展,推出了滿足IEC 61000-4-3&GB/T 17626.3系列功率放大器,頻率范圍26MHz~6GHz,測(cè)試場(chǎng)強(qiáng)1V/m~30V/m,最高校準(zhǔn)場(chǎng)強(qiáng)54V/m,完全滿足民標(biāo)輻射抗擾度的測(cè)試要求。
目前,對(duì)于醫(yī)療診斷類、治療類器械領(lǐng)域EMC檢測(cè)需求,納特通信擁有一套成熟、可靠、完善的解決方案,可以幫助醫(yī)療設(shè)備通過(guò)EMC檢測(cè)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,提供專業(yè)的醫(yī)療電子設(shè)備電磁兼容EMC檢測(cè)、EMC全項(xiàng)預(yù)測(cè)試、全套的EMC整改、醫(yī)療設(shè)備電磁兼容檢測(cè)、醫(yī)療器械電磁兼容整改等服務(wù),加速醫(yī)療電子行業(yè)客戶設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)間,助力新品上市,同時(shí)給醫(yī)療用戶更放心、安全的品質(zhì)保障。
根據(jù)最新統(tǒng)計(jì),納特通信專注通信及無(wú)線通信測(cè)試領(lǐng)域近20年,始終堅(jiān)持專注系統(tǒng)測(cè)試功放服務(wù),迄今中移動(dòng)指定的所有第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),包括中移動(dòng)研究院、泰爾實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家無(wú)委檢測(cè)中心、國(guó)家計(jì)量中心、凱爾實(shí)驗(yàn)室等,全部采購(gòu)了納特通信的系統(tǒng),長(zhǎng)期以來(lái),納特通信以高質(zhì)量的產(chǎn)品及先進(jìn)性的解決方案,收獲了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注與認(rèn)可。
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