不溶性微粒檢查儀測定原理及檢測局限分析

PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

測定原理

當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí)，與液體流向垂直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。

檢測局限

光阻法的實(shí)驗(yàn)操作局限性很多，無法允許實(shí)驗(yàn)員的細(xì)微實(shí)驗(yàn)誤差，如搖晃、震蕩、樣品沉積等，當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)釆用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

儀器要求

PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。

測量粒徑范圍為2～100μm或1～450μm，檢測微粒濃度為0～10000個(gè)/ml。儀器的校準(zhǔn) 所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。