羅克韋爾自動化智能制造創(chuàng)新研究院院長李棟：以數字化手段加速推進制藥行業(yè)綠色制造轉型

當前，數字化、綠色制造協同轉型是趨勢、是共識。羅克韋爾自動化作為工業(yè)自動化、信息化和數字化轉型領域的全球領先企業(yè)之一，針對制藥企業(yè)的數字化和綠色制造協同轉型已積累了豐富的經驗。近期，羅克韋爾自動化攜一系列生命科學數字化全流程解決方案，如 FactoryTalk PharmaSuite MES 系統、智能運維 Rockii 解決方案以及 PlantPAx 系統亮相 2023（秋季）中國國際制藥機械博覽會，吸引了不少觀眾駐足咨詢。借此機會，PharmaTEC 制藥業(yè)采訪了羅克韋爾自動化（中國）有限公司智能制造創(chuàng)新研究院院長李棟先生，共同探討了羅克韋爾如何助力行業(yè)客戶及生態(tài)合作伙伴實現覆蓋全生命周期的數字化升級與可持續(xù)發(fā)展。

高端化、智能化和綠色化發(fā)展正成為生命科學領域的重要著力點。《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確提出，要深入實施智能制造、綠色制造和質量提升行動，提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質量管理水平和產品品質。

羅克韋爾自動化（中國）有限公司

智能制造創(chuàng)新研究院院長

李棟

“‘雙碳’背景下，數字化創(chuàng)新驅動的可持續(xù)發(fā)展正成為生命醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈上下游企業(yè)的重要目標，”李棟表示，“作為智能制造和綠色科技的引領者之一，羅克韋爾在此次藥機博覽會上圍繞數字技術、智能產品和行業(yè)實踐等，深度展示智能制造所實現的運營生產環(huán)節(jié)的可視、可控和自動化的優(yōu)勢，直觀詮釋我們如何有效助推中國醫(yī)藥生產企業(yè)迎接安全合規(guī)、降本增效、靈活生產、快速上市等方面的挑戰(zhàn)。”

制藥行業(yè)具有強監(jiān)管性，對于藥品的質量、生產過程的控制、數據的完整性與可追溯性等都有著極高的法律法規(guī)要求。因此，采用數字化生產運營管理平臺尤為重要，它可以幫助企業(yè)實現對數據的實時追蹤和自動保存，排除人為因素的干擾，從而生產出更符合標準的藥品。

羅克韋爾 FactoryTalk PharmaSuite MES 軟件，可管理從原料、生產直至最終產成品的全流程，能夠幫助企業(yè)透明化的流程指導和規(guī)范、縮短審查批次報告所需的時間并減輕復核的工作量，降低合規(guī)風險。“除了應用 MES 之外，越來越多的藥企對整個供應鏈中的‘人機料法環(huán)’各個環(huán)節(jié)的管理提出了更高的要求?！崩顥澨岬?。因此，羅克韋爾在 MES 之外，還有更開放的智能運維 Rockii 解決方案，其能夠通過靈活多樣的部署方式，多種不同的應用，滿足企業(yè)數字化、智能化、遠程化的運維需求，實現長期的持續(xù)改善。

此外，羅克韋爾自動化擁有的 PlantPAx 現代化 DCS，可以實現工廠的高度自動化，打通設備層和管理層兩者之間的路徑，將工藝過程控制、潔凈環(huán)境管控、動力控制、信息和安全整合至一個全廠級的基礎設施中，實現了各運營層面效率的提高，使得企業(yè)能更高效的運營，更為有效地運用數據，有助于企業(yè)做出更好的業(yè)務決策。

“當前，全球100強生命科學企業(yè)中有95%的企業(yè)采用羅克韋爾的數字化解決方案，因此我們最大的優(yōu)勢便是擁有眾多的成功實踐及熟悉各國的制藥法規(guī)。針對制藥行業(yè)客戶的特點和需求，羅克韋爾利用自身多年的積累建立了豐富的行業(yè)知識庫，總結了制藥行業(yè)客戶的操作習慣與驗證需求，可以提供用戶友好的操作界面，幫助藥企實現使用數字化系統時無需重復建設、易上手，進而更好地助力藥企生產出高質量的合格藥品。”李棟介紹。

目前，中國制藥行業(yè)正面臨著產品同質化的問題。許多制藥企業(yè)需要通過開拓新型藥物來創(chuàng)造新的需求，“這樣的需求會帶動整個中國制藥業(yè)向高端化、高附加值的方向發(fā)展。但是，這需要一個孵化過程?！崩顥澨寡缘馈！傲_克韋爾的特點之一，是在制藥企業(yè)規(guī)劃和建設初期即可提供服務。這不僅需要大量的前期投入以及對行業(yè)的熟識，還需要具備有效的數字化手段來助力這些新的細分賽道。而且，在這些新型的細分賽道產業(yè)化時，羅克韋爾又可助力這些藥物實現高質量、高效率的生產，幫助企業(yè)生產出大眾可使用的創(chuàng)新藥物。”

為更好賦能本土客戶，作為生產性服務業(yè)鏈主之一的羅克韋爾，正積極與不同領域的產業(yè)鏈上下游共同合作，并于2022年建立了智能運維 Rockii 聯盟，打造以跨界創(chuàng)新塑造價值、以行業(yè)拓展傳遞價值的系統性創(chuàng)新孵化模式，攜手產業(yè)鏈上下游企業(yè)集智匯策，通過打造智能運維標桿和標準，持續(xù)加速企業(yè)數字化轉型的落地實施和產業(yè)數字化的價值擴展?！傲_克韋爾和我們的客戶不再只是簡單的供貨關系，而是產業(yè)鏈戰(zhàn)略合作伙伴關系。我們可以從頂層設計幫助中國企業(yè)更好地規(guī)劃未來。從藥物有效成分發(fā)現階段到后期生產投運、信息化建設以及未來的生產迭代，從設備級到生產管理級別再到整個集團管理的數字化，羅克韋爾是一個能賦能客戶全生命周期的服務型企業(yè)?！崩顥澾M一步解釋道。

在剛結束不久的進博會上，羅克韋爾基于已有的智能運維 Rockii 聯盟，進一步拓展成立了Rockii ESG 聯盟。ESG 作為一種理念，倡導企業(yè)在發(fā)展、運營過程中更加注重環(huán)境友好、社會責任以及公司治理。其作為一種注重可持續(xù)發(fā)展的理念，越來越受到國內企業(yè)的認可?！俺闪?Rockii ESG 聯盟的目的是，圍繞‘凈零供應鏈’這一主軸，賦能符合智造未來的ESG咨詢評估、數據分析等，以助推中國制藥業(yè)實現綠色低碳發(fā)展。”李棟進一步解釋道，“綠色制藥要依托數字化、智能化技術。未來中國制藥企業(yè)一定會實現更進一步的高質量的自動化、數字化和智能化發(fā)展，羅克韋爾有信心也樂于助力中國制藥開拓智能、綠色的無限可能?！?/p>

深耕中國30余年，羅克韋爾始終致力于通過自動化、數字化和智能化技術為綠色制造深度賦能。未來，他們還將繼續(xù)以創(chuàng)新理念、解決方案和服務持續(xù)賦能用戶，推動中國制藥行業(yè)數字化綠色化協同轉型升級，助力中國制藥行業(yè)高質量發(fā)展。