FDA明確指出智能手表等設(shè)備血糖檢測(cè)不可靠，誤診風(fēng)險(xiǎn)高

諸如蘋果等科技巨頭正在研發(fā)以智能手表等設(shè)備檢測(cè)血糖的新方法，這是一種非侵入性的光學(xué)心率檢查手段，旨在避免給使用者帶來(lái)不適感。然而，美國(guó)食品和藥品管理局已經(jīng)明確表示對(duì)這個(gè)技術(shù)持謹(jǐn)慎態(tài)度，因其精確性不能保證，有可能導(dǎo)致對(duì)患者病情的誤判。

FDA特別強(qiáng)調(diào)，目前市面上的智能手表以及其他同類設(shè)備尚無(wú)一款能直接且非侵入式地檢測(cè)出患者的血糖水平。假使測(cè)量的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)，接受連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的糖尿病患者可能因用藥不當(dāng)而引發(fā)危險(xiǎn)。錯(cuò)誤過(guò)量服用可能引起嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)，包括意識(shí)混亂、昏厥乃至休克。

FDA特別指出，他們未曾認(rèn)證任何一款能夠在無(wú)需穿透皮膚的前提下測(cè)量血糖的設(shè)備。然而，片面追求非侵入性的智能手表生產(chǎn)商們正試圖以此為賣點(diǎn)吸引消費(fèi)者關(guān)注?，F(xiàn)有唯一經(jīng)過(guò)FDA授權(quán)的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備只有Dexcom G7，需由使用者緊密貼合皮膚使用。

據(jù)報(bào)道，蘋果公司正在積極研發(fā)一種無(wú)需穿透皮膚就能測(cè)量血糖的技術(shù)——通過(guò)激光向皮膚深處發(fā)射特定波長(zhǎng)的光線并記錄其吸光度，再結(jié)合傳感器監(jiān)測(cè)到的信息計(jì)算出血糖水平。此前，F(xiàn)DA已正式認(rèn)可蘋果Apple Watch可以進(jìn)行血氧和心電圖測(cè)試，以及監(jiān)控房顫。