ADI宣布Sensinel心肺管理系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局510(k)認(rèn)證

近日，ADI宣布ADI的Sensinel心肺管理(CPM)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局(FDA) 510(k)認(rèn)證，并正式上市。這款緊湊型可穿戴設(shè)備是一種非侵入式遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)，能夠監(jiān)測(cè)心肺生理數(shù)據(jù)，用于心力衰竭等慢性疾病的管理。這是ADI成立59年以來(lái)首次獲得的FDA認(rèn)證。

ADI數(shù)字醫(yī)療健康高級(jí)副總裁Patrick O'Doherty表示：“自公司創(chuàng)立以來(lái)，ADI一直致力于加速突破性創(chuàng)新，利用創(chuàng)新產(chǎn)品豐富人們的生活。通過(guò)將我們?cè)诳纱┐魃w征監(jiān)測(cè)和信號(hào)處理領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)，與在心臟病專(zhuān)家指導(dǎo)下設(shè)計(jì)的算法相結(jié)合，我們成功研發(fā)出Sensinel CPM系統(tǒng)，它可以精確評(píng)估充血性心力衰竭患者的每日健康狀況。這款以服務(wù)為導(dǎo)向的創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅有可能為ADI公司開(kāi)辟數(shù)十億美元的全新市場(chǎng)，而且能夠提升患者護(hù)理效果，優(yōu)化臨床醫(yī)生的工作流程，并有效降低醫(yī)療成本。”

目前有超過(guò)600萬(wàn)美國(guó)人患有心力衰竭，預(yù)計(jì)到2030年，這一數(shù)字將增至近800萬(wàn)人。目前，心力衰竭每年給美國(guó)人帶來(lái)約300億美元的醫(yī)療開(kāi)銷(xiāo)，預(yù)計(jì)到2030年，這項(xiàng)費(fèi)用將攀升至近700億美元，其中大約80%是住院治療費(fèi)用。過(guò)往推出的一些監(jiān)測(cè)類(lèi)似健康指標(biāo)的解決方案已被證明能夠降低住院率。然而，這些解決方案通常要么是侵入式的，要么監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)不夠精確和具體，無(wú)法在臨床上產(chǎn)生顯著影響。準(zhǔn)確及時(shí)的數(shù)據(jù)至關(guān)重要，這可以讓醫(yī)療團(tuán)隊(duì)提前預(yù)測(cè)并進(jìn)行干預(yù)，從而避免患者因心力衰竭而支付昂貴的住院治療費(fèi)用。

Sensinel CPM系統(tǒng)是針對(duì)心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案。它具備一系列生理指標(biāo)監(jiān)測(cè)功能，可以輔助醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)更早、更有效、更精確地遠(yuǎn)程管理慢性疾病?；颊呖勺孕信宕鰽DI的Sensinel CPM可穿戴設(shè)備，在家庭護(hù)理環(huán)境下只需佩戴三到五分鐘。佩戴后，設(shè)備會(huì)采集患者的心肺健康數(shù)據(jù)，并通過(guò)蜂窩鏈路將數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳至ADI的Sensinel CPM云平臺(tái)（無(wú)需患者自備互聯(lián)網(wǎng)連接），并利用ADI的Sensinel CPM智能算法在云端進(jìn)行進(jìn)一步的分析處理。

美國(guó)紐約市西奈山莫寧賽德醫(yī)院（MountSinaiMorningside）心臟科主任Sean Pinney博士表示：“對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，盡早發(fā)現(xiàn)患者的生理變化是避免患者因心力衰竭入院治療的關(guān)鍵。ADI的Sensinel CPM系統(tǒng)是一種高度準(zhǔn)確、可重復(fù)且可靠的解決方案，有助于提升我們對(duì)病癥發(fā)展的預(yù)見(jiàn)性，從而更好地護(hù)理患者?！?/p>

ADI院士兼ADI醫(yī)療產(chǎn)品管理總監(jiān)Venu Gopinathan博士表示：“在管理心力衰竭等慢性疾病時(shí)，及早調(diào)整治療措施以控制病情、避免住院，是非常重要的。目前其他一些非侵入式解決方案無(wú)法提供足夠具體的數(shù)據(jù)，不能滿(mǎn)足臨床醫(yī)生有效進(jìn)行早期干預(yù)的需求。我們研發(fā)的新型心肺管理系統(tǒng)能夠無(wú)縫融入護(hù)理工作流程，通過(guò)進(jìn)行多種生理指標(biāo)測(cè)量幫助醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)盡早作出準(zhǔn)確的臨床決策，同時(shí)避免了信息過(guò)載的問(wèn)題?！?/p>

ADI公司的Sensinel CPM系統(tǒng)現(xiàn)已上市。




審核編輯：劉清