在上篇文章中,我們深入探討了溫度敏感性藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中面臨的挑戰(zhàn),了解到溫度的微小變化都可能對藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)和生物活性造成不可逆轉(zhuǎn)的損害。在這篇文章中,我們將進(jìn)一步探討藥品不同儲(chǔ)運(yùn)容器的溫度監(jiān)測方法。
溫度敏感性藥品的不同儲(chǔ)運(yùn)方式
溫度敏感性藥品的儲(chǔ)運(yùn)方式對其質(zhì)量至關(guān)重要。溫度變化可能導(dǎo)致藥品的含量、有關(guān)物質(zhì)、效價(jià)等質(zhì)量指標(biāo)發(fā)生明顯改變。因此,溫度敏感性藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需要滿足特定的溫度要求。一般來說,這些要求通過兩種系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn):
主動(dòng)控溫系統(tǒng)
通過電力或其他燃料源維持恒溫環(huán)境,確保藥品在整個(gè)儲(chǔ)運(yùn)過程中保持在所需的溫度范圍內(nèi)。常見的主動(dòng)控溫設(shè)備包括:
● 冷庫:用于大批量藥品的長期儲(chǔ)存,溫度范圍通常為2℃至8℃
● 冰箱:用于小批量藥品的短期儲(chǔ)存,常見于醫(yī)院和診所
● 培養(yǎng)箱:用于需要特定溫度環(huán)境的藥品或生物制劑的儲(chǔ)存和運(yùn)輸,溫度范圍可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整
●冷藏車:用于藥品的長途運(yùn)輸,車內(nèi)裝有溫控系統(tǒng),確保藥品在運(yùn)輸過程中保持恒定溫度
被動(dòng)控溫系統(tǒng)
通過使用蓄冷劑(如冰袋、冰盒、干冰、液氮)進(jìn)行能量交換來控制溫度。這種系統(tǒng)不依賴外部電力,適用于運(yùn)輸過程中對溫度的短期控制。常見的被動(dòng)控溫設(shè)備包括:
● 保溫箱:使用冰袋或冰盒維持箱內(nèi)溫度,適用于短途運(yùn)輸或短期儲(chǔ)存
● 干冰運(yùn)輸箱:利用干冰的升華吸熱效應(yīng),維持低溫環(huán)境,適用于需要低溫運(yùn)輸?shù)乃幤?
● 液氮罐:利用液氮的低溫特性,適用于超低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸,常用于生物制劑或特殊藥品的儲(chǔ)運(yùn)
如何選擇合適的儲(chǔ)運(yùn)方式?
●冷庫、冰箱、培養(yǎng)箱、液氮罐主要用于溫控藥品的存儲(chǔ)。冷庫和冰箱適合中短期存儲(chǔ),培養(yǎng)箱適合需要特定溫度環(huán)境的存儲(chǔ),液氮罐適合超低溫要求的藥品。
●冷藏車、保溫箱、干冰運(yùn)輸箱、液氮罐主要用于溫控藥品的運(yùn)輸。冷藏車適合長途運(yùn)輸,保溫箱適合短途運(yùn)輸,干冰運(yùn)輸箱適合低溫運(yùn)輸,液氮罐適合超低溫運(yùn)輸。
在選擇儲(chǔ)運(yùn)方式時(shí),需根據(jù)藥品的溫度敏感性、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間等因素綜合考慮,確保藥品在整個(gè)儲(chǔ)運(yùn)過程中保持穩(wěn)定的溫度環(huán)境,保證其質(zhì)量和效力。
溫度敏感性藥品儲(chǔ)運(yùn)溫度記錄儀
對于低溫容器、干冰或其他使用外接探頭的細(xì)胞和藥物運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測,使用外接探頭的 LIBERO CE記錄儀是最理想的選擇??梢院喕阎€(wěn)定性數(shù)據(jù)藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸過程。
它的測量范圍很廣,從-200℃...+400℃。支持多達(dá)8個(gè)溫度報(bào)警級別,允許將MKT(平均動(dòng)能溫度)和持續(xù)時(shí)間作為報(bào)警條件。用戶可以為單個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)建溫度配置文件,確保溫度監(jiān)測的精準(zhǔn)和靈活。
LIBERO CE的報(bào)警功能具有開關(guān)選項(xiàng),可在清潔運(yùn)輸箱或重新填充液氮時(shí)關(guān)閉并重新開啟報(bào)警功能,非常實(shí)用。該記錄儀可重新配置,且可重復(fù)使用,使用壽命長達(dá)3年。外接Pt100探頭和M8連接器確保高精度溫度數(shù)據(jù)的可靠傳輸。
應(yīng)用案例一:液氮罐
使用外部探頭監(jiān)測液氮罐溫度可能包括以下步驟:
●將LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在液氮罐的蓋子上
●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)
● 灌裝、啟動(dòng)和交付過程
●最后的再填充液氮
●讀出數(shù)據(jù)并停止數(shù)據(jù)記錄儀
●返還并重新開始校準(zhǔn)
應(yīng)用案例二:干冰運(yùn)輸箱
使用LIBERO CE溫度記錄儀監(jiān)測干冰運(yùn)輸箱溫度可能包括以下步驟:
●將支架和LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在箱外
●將探頭固定在干冰運(yùn)輸箱內(nèi)部
●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)
●灌裝、啟動(dòng)和交付過程
●讀出并停止
●返還并重新開始
應(yīng)用案例三:冷凍柜、冰箱和室內(nèi)環(huán)境
使用LIBERO CE溫度記錄儀監(jiān)測冷凍柜、冰箱或室內(nèi)可能包括以下步驟:
●安裝支架和LIBERO CE 溫度記錄儀
●將探針置于冰箱或冷凍柜或房間內(nèi)
●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)
●啟動(dòng)和儲(chǔ)存過程
●持續(xù)檢查和讀出數(shù)據(jù)
總結(jié)
LIBERO CE的技術(shù)優(yōu)勢:
●廣泛的測量范圍:從-200℃到+400℃,適用于液氮罐、干冰保溫箱等多種溫度環(huán)境
●高精度監(jiān)測:通過外接Pt100溫度探頭,精確監(jiān)測細(xì)胞和藥品配送時(shí)的溫度
●靈活的報(bào)警設(shè)置:支持8個(gè)溫度報(bào)警級別,允許使用MKT和持續(xù)時(shí)間作為報(bào)警條件,并能為每個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)建不同的溫度配置文件
●便捷的報(bào)警功能:報(bào)警功能可開關(guān),適用于運(yùn)輸箱清洗和液氮罐重裝液氮的情況
●長壽命和大容量:可重復(fù)使用3年,最多存儲(chǔ)75,500個(gè)溫度值
●可靠的數(shù)據(jù)傳輸:外接Pt100探頭和M8連接器確保高質(zhì)量數(shù)據(jù)傳輸
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