2018年醫(yī)療器械瞄準6大方向

據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2017年醫(yī)療器械市場延續(xù)了近幾年的高增長趨勢。2011-2016 年中國醫(yī)療技術與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復合增長率高達20.7%，遠高于全球 3%左右的年平均復合增長率。

2016年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約3,700億元。預計2018年市場規(guī)模將達到6,000億左右。其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規(guī)模的19%、16%及13%。

政策，市場和新技術依然是影響中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大主要因素。2018年六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向：影像設備子行業(yè)，體外診斷的子行業(yè)，心腦血管子行業(yè)，腫瘤相關器械子行業(yè)，外科、骨科器械子行業(yè)，醫(yī)療人工智能子行業(yè)。

1、影像設備子行業(yè)

《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：

醫(yī)學影像行業(yè)主要分為上游醫(yī)學影像設備及耗材和下游影像診斷服務。醫(yī)學影像同樣也是全球醫(yī)療器械規(guī)模中名列前茅的細分行業(yè)。2012年全球醫(yī)療器械市場銷售額達 3490億美元，其中影像診斷產(chǎn)品市場銷售額達361億美元，以 10.3%的市場份額位居全球醫(yī)療器械市場第3位。中國是全球第四大醫(yī)學影像市場，占全球份額12%，預計到2018年，醫(yī)學影像市場規(guī)模將達到55億美元。

創(chuàng)新影像設備子行業(yè)投資方向：

對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少，且估值偏高。我們比較看好細分領域的影像設備，尤其是具有自身應用場景的獨有硬件和人工智能算法的細分領域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。

2、體外診斷的子行業(yè)

《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。中國的體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)具備了一定的市場規(guī)模和基礎，正從產(chǎn)業(yè)導入期步入成長期，具有較好的市場前景。據(jù)統(tǒng)計，2014—2015年，交易規(guī)模在5000萬美元的醫(yī)療器械相關投資并購案例中，涉及體外診斷的占1/3。2016 年，我國體外診斷市場規(guī)模約 510 億元，預計未來3-5年將保持15-20%增速，2020年市場規(guī)模將超850億。

相比于國外成熟市場，中國的體外診斷試劑行業(yè)規(guī)模目前還相對較小。中國的人口占世界人口的1/5以上，但是體外診斷試劑領域的份額卻只占了全球的4%，中國體外診斷產(chǎn)品的人均年使用量為1.5美元，而發(fā)達國家人均使用量為25到30美元。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出的特點是市場大，但市場潛力更大。因此，體外診斷試劑是醫(yī)療器械行業(yè)投融資中炙手可熱的一塊。

創(chuàng)新體外診斷的子行業(yè)投資方向：

一滴血，一口氣、一口沫，可以實現(xiàn)對疾病的全面檢測是未來的發(fā)展趨勢。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗手段是投資這一領域的難點。

分子診斷和即時檢驗（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機會突圍?；驕y序上游相關試劑的國產(chǎn)化也將是重要機會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。

3、心腦血管子行業(yè)

《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數(shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細分領域之一。

中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業(yè)手中。在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。

創(chuàng)新心腦血管子行業(yè)投資方向：

心血管植入醫(yī)療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

4、腫瘤相關器械子行業(yè)

資料綜合：

根據(jù) IARC 的預測，我國未來惡性腫瘤死亡率將會平均高于全球平均水平 10%左右，腫瘤治療的優(yōu)秀方法的供需之間存在巨大缺口。 目前國際間共有三大核心腫瘤治療方法：手術、化療、放療。放療是利用放射線照射癌組織，以抑制和殺滅癌細胞的一種治療方法，是大多數(shù)腫瘤的輔助療法、少數(shù)放療敏感型腫瘤的首選療法。超過 70%的腫瘤患者都需要進行放療，即大部分接受手術和化療的患者同樣需要采取放療作為輔助治療手段。

國內(nèi)伽馬刀裝機量不足。 目前我國放療市場中，直線加速器是絕對主流，主要生產(chǎn)商是外資醫(yī)科達和瓦里安，價格昂貴，且有一定副作用，目前全國共有 3000 臺以上直線加速器。而不同于直線加速器的是，伽馬刀以國產(chǎn)品牌為主，進口設備不到 10%，但兩者相距甚遠的裝機量說明伽馬刀潛在市場巨大。

創(chuàng)新腫瘤相關器械子行業(yè)投資方向：

曾經(jīng)熱過一段時間的腫瘤消融設備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風光不再。在放療領域，質(zhì)子重離子技術國內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關注，但需要重點考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機的能力。伽馬刀基于自身技術的限制，市場空間有限，并不是我們關注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點，但技術尚未完全成熟。

5、外科、骨科器械子行業(yè)

《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：

骨科器械是醫(yī)療器械行業(yè)不容忽視的細分行業(yè)，從整體醫(yī)療器械占比來看，大致占到6%左右，近五年國內(nèi)骨科器械行業(yè)保持15.5%左右的復合增長，遠超過全球 4.5%左右的增幅。據(jù)預測，從2015年到2018年也將保持15%的復合增長率，市場規(guī)模可達到210億。期間增長比較大的細分領域是關節(jié)類器械和脊柱類器械，可以達到20%以上。骨科器械在醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術含量較高，產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間，吸引了大量的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進入該行業(yè)。目前，國內(nèi)骨科器械行業(yè)仍處于發(fā)展初期，呈現(xiàn)多、小、弱的特點。

創(chuàng)新外科、骨科器械子行業(yè)投資方向：

鑒于國內(nèi)巨大的骨科市場成長空間以及骨科企業(yè)多、小、弱的特點，未來骨科版塊仍是醫(yī)療器械行業(yè)投融資的熱門版塊。手術機器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價格偏離價值的現(xiàn)象比較嚴重。3D打印結合生物材料也是最為看好的方向之一。

6、醫(yī)療人工智能子行業(yè)

CFDA資料：

2017年8月31日，CFDA發(fā)布了新版《醫(yī)療器械分類目錄》，該分類政策將于2018年8月1日起正式施行。新《分類目錄》原來的43個子目錄精簡為22個。其中尤為引人注意的是其新增了與人工智能輔助診斷相對應的類別，在目錄中具體體現(xiàn)在對醫(yī)學影像與病理圖像的分析與處理。

創(chuàng)新醫(yī)療人工智能子行業(yè)投資方向：

醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應用的基礎較好，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等；數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高；較多應用場景可以實現(xiàn)相對標準化，如醫(yī)學影像等?；谀壳暗挠^察，醫(yī)學影像和醫(yī)學虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標的值得關注。