健康生命科學(xué)(Health life sciences)是指應(yīng)用生物學(xué)和技術(shù)來促進(jìn)健康護(hù)理,包括制藥、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)、診斷學(xué)、數(shù)字醫(yī)療等等。這一板塊產(chǎn)品種類繁多,包括藥品、醫(yī)療技術(shù)、診斷和數(shù)字工具等。目前,生命科學(xué)領(lǐng)域市場最大的部分仍為制藥行業(yè)。
近日,全球四大知名會(huì)計(jì)師事務(wù)所之一德勒(Deloitte)發(fā)布報(bào)告《2018年全球生命科學(xué)展望》。報(bào)告指出,隨著第四次工業(yè)革命的到來,生命科學(xué)行業(yè)將繼續(xù)走上一條變革性的技術(shù)之旅。各類顛覆性的新技術(shù)正在為生命科學(xué)的發(fā)展創(chuàng)造一個(gè)變革性的機(jī)遇,而科學(xué)成就也正在以創(chuàng)記錄的速度增長。
目前,生命科學(xué)行業(yè)公司正在通過擁抱這些新技術(shù)(包括3D打印、人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、連續(xù)制造技術(shù)、機(jī)器人流程自動(dòng)化、數(shù)字醫(yī)療、基因療法、CAR-T等等)以及建立以患者為中心的文化為未來做準(zhǔn)備。戰(zhàn)略聯(lián)盟和新的經(jīng)營模式也將有助于整個(gè)行業(yè)的增長。但增長的同時(shí),也出現(xiàn)了一些不確定性,包括定價(jià)壓力、基于價(jià)值的契約、地緣政治氣候和政策的變化。但是,生命科學(xué)行業(yè)公司正在積極采取措施迎接這些挑戰(zhàn)。
在報(bào)告中,德勒分析了全球生命科學(xué)行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢,并探討了生命科學(xué)公司應(yīng)如何擁抱新技術(shù)、成長并贏得未來發(fā)展。以下內(nèi)容是德勒關(guān)于全球生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢的分析。敬請(qǐng)閱讀!
1、全球處方藥銷售將快速增長, 2022年達(dá)到10600億美元
在經(jīng)歷緩慢復(fù)蘇之后,全球處方藥銷售預(yù)計(jì)將以6.5%復(fù)合年增長率(CAGR)快速增長,到2022年達(dá)到10600億美元。相比之下,2012-2016年期間的CAGR僅為2.2%,而在之前的2004-2008年期間CAGR則高達(dá)8.6%。然而,這一強(qiáng)勁增長勢頭可能會(huì)受到定價(jià)壓力以及第二波專利懸崖的影響而有所緩和。
大多數(shù)以研究為基礎(chǔ)的制藥公司收入和利潤將繼續(xù)上升。未來幾年,除了委內(nèi)瑞拉,每個(gè)市場的處方藥銷售預(yù)計(jì)都將增長。消費(fèi)方面的復(fù)蘇將得到仿制藥市場的進(jìn)一步鞏固以及對(duì)高價(jià)醫(yī)藥產(chǎn)品(包括孤兒藥)預(yù)算增加的推動(dòng)。仍有一些公司將苦苦掙扎于專利懸崖,預(yù)計(jì)在2022年,將有高達(dá)1940億美元的處方藥銷售額會(huì)受到影響。整個(gè)行業(yè)將繼續(xù)依賴新興市場的增長。全球排名前20醫(yī)藥市場中,有8個(gè)新興國家得益于日益壯大的中產(chǎn)階級(jí),在不久的將來,中國預(yù)計(jì)將進(jìn)入前3名。然而,政府主導(dǎo)的降低醫(yī)療保健支出可能會(huì)約束市場的增長。
2、孤兒藥市場在未來5年將翻一番
在接下來的5年,孤兒藥市場預(yù)計(jì)將翻一番,在2022年達(dá)到2090億美元。預(yù)計(jì)這些高成本的、專用藥品已經(jīng)、并將繼續(xù)面臨政策制定者的定價(jià)審查。在2016年,美國銷售排名前100的藥品中,孤兒藥的平均治療成本是每例患者每年14.0443萬美元,而非孤兒藥僅為2.7756萬美元。
根據(jù)FDA,在2017年有75個(gè)孤兒藥獲批,而在2016年和2015年分別為27個(gè)和56個(gè)。在美國,2016年最暢銷的50種孤兒藥的平均銷售額約為6.37億美元,盡管只有大約600種孤兒藥獲批,但有多達(dá)7000種疾病被定義為罕見病。重大的科學(xué)進(jìn)步將使得更多的罕見病被發(fā)現(xiàn),以及更多的孤兒藥尋求監(jiān)管批準(zhǔn),同時(shí)也將面臨著更大的定價(jià)壓力。
新的美國稅法的通過,將生物制藥公司的孤兒藥研發(fā)負(fù)擔(dān)有效降低了40%。然而,這一降低并不大可能改變生命科學(xué)公司的戰(zhàn)略。孤兒藥市場是一個(gè)解決未滿足醫(yī)療需求的戰(zhàn)略市場,關(guān)鍵的好處不僅僅是稅收抵免,還有其他重要方面,如7年的市場獨(dú)占權(quán)、更快的FDA審查和費(fèi)用豁免等等。
3、生物制劑在全球醫(yī)藥市場占比將超過1/4,生物仿制藥在研數(shù)量中國第一
過去幾年,生物制劑在藥品市場中已獲得了顯著增長。在2013年,生物制劑全球銷售額為1500億美元,而到2020年,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到2900億美元,在全球藥品市場中的占比預(yù)計(jì)將超過四分之一,達(dá)到27%。與之而來的是,行業(yè)最暢銷的生物制品將面臨生物仿制藥沖擊帶來的收入損失。對(duì)生物制劑支付能力及藥品可及性方面的不足,將有力推動(dòng)生物仿制藥市場的增長,尤其是新興國家地區(qū)。在歐盟,目前各國都在積極尋求通過生物仿制藥來節(jié)省醫(yī)療成本,盡管目前生物仿制藥的市場份額仍較低。價(jià)格方面,通常情況下,生物仿制藥比品牌生物制劑低大約30%。
在美國市場,對(duì)生物仿制藥銷售方面最大的影響是,預(yù)計(jì)在截止2020年的未來2年內(nèi),將有25-30個(gè)生物仿制藥上市。然而,由于沒有明確的調(diào)控途徑,在美國也存在著逆風(fēng)向。在研生物仿制藥數(shù)量方面,亞太地區(qū)最多。按國家計(jì),中國以269的數(shù)量位列第一。中國有潛力成為生物仿制藥的前沿市場。生物仿制藥的增長將有效提高生物制劑的使用,同時(shí)將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)進(jìn)入一個(gè)創(chuàng)新期。
生產(chǎn)制造技術(shù)方面的進(jìn)步也正在被用于生物仿制藥的生產(chǎn)。在未來幾年,生物仿制藥生產(chǎn)預(yù)計(jì)將占到一些公司全球生物制造容量的10%。
4、仿制藥市場容量占比將繼續(xù)維持在80%以上
在2022年,仿制藥銷售預(yù)計(jì)將占到全球醫(yī)藥總銷售額的29.2%,在2017年這一占比大約為28%。新興市場和美國因繼續(xù)削減醫(yī)療支出,將有力推動(dòng)仿制藥需求的增長。市場容量方面,目前仿制藥在全球藥品容量的占比超過了80%,隨著更多藥物專利到期,這一比例預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長。許多重磅藥品正在面臨專利懸崖,其中有相當(dāng)數(shù)量是生物制劑。
5、腫瘤學(xué)仍將是重點(diǎn)治療領(lǐng)域
在銷售方面,腫瘤學(xué)將繼續(xù)領(lǐng)航治療領(lǐng)域,到2022年,預(yù)計(jì)將占到處方藥和OTC銷售額的17.5%,超過了緊排其后的3大治療領(lǐng)域之和。除了腫瘤學(xué),15大治療類別中最大的年復(fù)合增長率(CAGR)將來自于免疫抑制劑、皮膚用藥和抗凝血?jiǎng)?/p>
6、個(gè)體化藥物將以整個(gè)行業(yè)2倍的速度增長
在未來幾年,全球個(gè)體化醫(yī)藥市場預(yù)計(jì)將以11.8%的CAGR增長,在2022年將達(dá)到24000億美元,其增長速度幾乎是整個(gè)醫(yī)療保健領(lǐng)域5.2%的CAGR一倍以上。這一增長,將由技術(shù)以及更有效和能提供更多價(jià)值的靶向療法領(lǐng)域的進(jìn)步所推動(dòng)。個(gè)體化醫(yī)療的關(guān)注重點(diǎn)將是預(yù)防和早期干預(yù),而不是治療晚期疾病。超過40%的化合物和70%的腫瘤學(xué)化合物有潛力成為個(gè)體化藥物?,F(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)和人工智能(AI)技術(shù)正在加速更有成效的分子和化合物的開發(fā)。
7、重大新藥創(chuàng)新將更多地來自小公司
在未來5年,全球制藥和生物技術(shù)研發(fā)(R&D)預(yù)計(jì)將以2.4%的CAGR增長,這一數(shù)字略低于2008-2016年期間的2.5%。在2022年,總的研發(fā)支出預(yù)計(jì)將達(dá)到1810億美元,而2016年的數(shù)字為1567億美元。重大的新藥創(chuàng)新將越來越多地來自專注于發(fā)現(xiàn)新藥的小型利基(niche)公司,進(jìn)入市場的新藥中,來自大型制藥公司的比例將不足四分之一。
整個(gè)行業(yè)預(yù)計(jì)將繼續(xù)面臨研發(fā)收益方面的挑戰(zhàn)。將一種資產(chǎn)推向市場的成本在2017年達(dá)到了創(chuàng)記錄水平,許多大型制藥公司將繼續(xù)面臨仿制藥的競爭。隨著藥品審批數(shù)量的增加以及審批速度的加快,引發(fā)定價(jià)競爭將是研發(fā)方面面臨的一個(gè)新常態(tài),這也意味著留給制藥商獲取實(shí)質(zhì)性利潤的時(shí)間更少。在2018年,美國FDA承諾在審批方面將進(jìn)一步提速,但加速審批的風(fēng)險(xiǎn)最后可能變成藥品在醫(yī)藥市場中的災(zāi)難。
8、體外診斷仍將保持醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域最大板塊
未來幾年,全球醫(yī)療器械銷售額預(yù)計(jì)將以5.1%的CAGR增長,到2022年達(dá)到5219億美元。體外診斷是預(yù)期將保持最大的醫(yī)療技術(shù)板塊,到2022年的年銷售額將達(dá)到700億美元。排在第二位的是心臟病學(xué),到2022年的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到620億美元,之后是診斷成像480億美元、骨科440億美元。在2022年,全球排名靠前的10家公司預(yù)計(jì)在醫(yī)療技術(shù)市場中占據(jù)37%的份額。全球醫(yī)療技術(shù)研發(fā)支出預(yù)計(jì)將以3.7%的CAGR增長,從2017年的270億美元增長到2022年的335億美元。
研發(fā)投入在銷售額中的占比預(yù)計(jì)將下降,從2016年的6.9%下降至2022年的6.4%。最近的美國稅改中,醫(yī)療器械消費(fèi)稅的廢除并不包括在內(nèi),醫(yī)療技術(shù)行業(yè)認(rèn)為,這一稅收對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新具有顯著的負(fù)面影響。然而,該行業(yè)將繼續(xù)推行替代性的立法措施。
9、非傳統(tǒng)、技術(shù)導(dǎo)向的鄰接將是生命科學(xué)并購戰(zhàn)略的重要方向
在2017年,生命科學(xué)的交易價(jià)值較2016年進(jìn)一步下降,原因是全球經(jīng)濟(jì)和政治的不確定性。在2017年所達(dá)成的大額交易,傾向于專注傳統(tǒng)的收購方式,即被收購方在收購方的核心競爭力之內(nèi)。根據(jù)湯姆森路透社的數(shù)據(jù),到2017年第三季度最大的交易是貝克頓
狄金森(BD)在4月份以242億美元收購華潤巴德(CR Bard)。生物技術(shù)行業(yè)則是吉利德111億美元收購凱特制藥(Kite),制藥行業(yè)則是賽默飛世爾科技72億美元收購Patheon NV。
在2018年,生命科學(xué)交易容量和交易價(jià)預(yù)計(jì)都將有所上升,大宗交易數(shù)量也會(huì)增加,原因包括:(1)美國稅改的通過、英國脫歐的進(jìn)展、關(guān)于來自中國境外交易相關(guān)政策的成熟已掃除了在2017年制約生命科學(xué)并購的一些不確定性。美國稅制改革為海外資金遣返提供了一些激勵(lì)措施,這將能刺激并購交易的附加值。(2)資本市場依然堅(jiān)挺:在2016年,橫跨各行業(yè)的暗淡并購交易環(huán)境,抑制了通過并購交易創(chuàng)造價(jià)值的需求。(3)生命科學(xué)各環(huán)節(jié)仍然支離破碎,可通過進(jìn)一步的行業(yè)整合來獲得附加值。
在2018年,對(duì)生命科學(xué)公司而言,非傳統(tǒng)的、技術(shù)導(dǎo)向的鄰接(adjacency)代表著并購戰(zhàn)略的一個(gè)重要方面。技術(shù)與其他環(huán)節(jié)的融合已經(jīng)受到來自技術(shù)行業(yè)參與者本身的有力推動(dòng)。不過,受技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)投資的驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)消費(fèi)者健康、保健計(jì)劃、醫(yī)療技術(shù)、制藥各環(huán)節(jié)的參與者將積極地尋求并購交易。
10、技術(shù)領(lǐng)域的指數(shù)進(jìn)步促使醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新時(shí)機(jī)成熟
在2017年,醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)融資交易的總價(jià)值漲幅較大,盡管交易數(shù)量有所下降。尋找新的技術(shù)來加速未來增長對(duì)于大型的成熟的醫(yī)療技術(shù)公司而言是一個(gè)挑戰(zhàn)。
技術(shù)領(lǐng)域的指數(shù)進(jìn)步已使得醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新時(shí)機(jī)成熟。傳感器、分析、人工智能、其他數(shù)字健康技術(shù)正在與醫(yī)療技術(shù)融合。醫(yī)療技術(shù)公司有機(jī)會(huì)創(chuàng)造新的商業(yè)模式,從產(chǎn)品開發(fā)商轉(zhuǎn)變?yōu)榻鉀Q方案提供商。與傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)相比,數(shù)字醫(yī)療技術(shù)似乎正在吸引更多的風(fēng)險(xiǎn)投資,同時(shí)也正在吸引著新類型的組織投資該領(lǐng)域。大型醫(yī)療技術(shù)公司合作伙伴關(guān)系正變成傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)資本投資的替代品。不過,生物制藥范疇的伙伴關(guān)系交易總量將是醫(yī)療技術(shù)伙伴關(guān)系的3倍。
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