基層是微流控的市場所在,打造微流控開放平臺重新定義市場

國內(nèi)微流控芯片傳感器與系統(tǒng)提供商創(chuàng)懷醫(yī)療完成新一輪融資，本輪融資由華大集團旗下奇跡之光基金領(lǐng)投，浙江祥暉資本共同注資。目前，這是國內(nèi)微流控行業(yè)單筆最大融資。上一輪投資來自仙瞳資本。創(chuàng)懷醫(yī)療CEO莊斌介紹道，本輪融資將主要用于產(chǎn)品注冊和產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)懷醫(yī)療CEO莊斌透露，在未來的半年內(nèi)，創(chuàng)懷醫(yī)療還計劃建設(shè)全球最大的生物芯片產(chǎn)研中心。

為此，2018年10月10日，中國國家發(fā)改委中國投資協(xié)會與創(chuàng)懷醫(yī)療簽約長期戰(zhàn)略投資與合作協(xié)議！鼓勵支持將創(chuàng)懷醫(yī)療的先進基層醫(yī)療芯片化技術(shù)向全國推廣，并入體醫(yī)融合健康大戰(zhàn)略。

華大集團奇跡之光副總裁趙煒文表示：“我們選擇創(chuàng)懷的原因，其一，在微流控行業(yè)未來標準定義上，技術(shù)積累上，市場能力上，創(chuàng)懷是優(yōu)勢很明顯的。其二，與華大的合作上，華大集團旗下的華大基因的產(chǎn)前篩查業(yè)務(wù)，與創(chuàng)懷的備孕家庭板塊可以實現(xiàn)無縫對接，深入合作上我們可以期待。其三，華大集團旗下的華大智造開發(fā)先進的診斷儀器，與創(chuàng)懷的微流控診斷芯片也有合作的前景?！?/p>

祥暉資本投資總監(jiān)張彪博士認為，此次投資創(chuàng)懷醫(yī)療，是基于對公司具有全球創(chuàng)新力的醫(yī)學檢驗技術(shù)和產(chǎn)品的高度認可，對公司未來的成長空間充滿信心。未來，將在更廣闊的層面開展深度合作。

基層是微流控的市場所在

微流控芯片被稱作“芯片上的實驗室”，可以將以往要在大型實驗室才能完成的檢驗壓縮到一張小小的芯片上，微流控具有高度自動化和集成化的優(yōu)點，通過在固體芯片表面構(gòu)建微型的反應(yīng)和分析單元，可以實現(xiàn)對無機離子、有機物質(zhì)、核酸、蛋白質(zhì)和其他生化組份快速、準確的檢測。微流控芯片可以大大縮短樣本處理時間，并且通過精密控制液體流動，實現(xiàn)試劑耗材的最大利用效率，把整個化驗室的功能，包括采樣、稀釋、加試劑、反應(yīng)、分離、檢測等集成在微芯片上,且可以多次使用。也被稱為“芯片上的實驗室”。微流控也可以被廣泛應(yīng)用于IVD以外的生物醫(yī)學研究、藥物合成篩選、環(huán)境監(jiān)測與保護、衛(wèi)生檢疫、司法鑒定等眾多領(lǐng)域。

縱觀整個微流控賽道，跑起來的公司并不多。因為微流控整個行業(yè)有很高的技術(shù)壁壘，微流控芯片技術(shù)需要融合半導體技術(shù)、生物傳感器知識、精密注塑制造技術(shù)三種技術(shù)?？梢哉f微流控芯片制造就像是語言不通的人共建巴別塔。莊斌剛好同時擁有這三個學科背景。歸國以后，莊斌曾先后供職邁瑞和中科院負責相關(guān)技術(shù)研發(fā)，參與了邁瑞的中國第一款五分類血液分析儀的開發(fā)。整個核心團隊中也有很多來自跨國公司、高校以及科研院所的研究人員。在微流控芯片領(lǐng)域中，既要用核心技術(shù)構(gòu)筑壁壘，但是同時如何選擇商業(yè)化路徑實現(xiàn)產(chǎn)品落地同樣重要。據(jù)悉，2015年微流控芯片的市場規(guī)模約為28億美金，到2018年市場規(guī)模為58億美金，年復(fù)合增長率超過27%。在國內(nèi)市場環(huán)境下，未來微流控的主要市場應(yīng)該在基層醫(yī)療市場?；鶎訉τ跈z驗有著為滿足的巨大需求。另一方面國家分級診療、家庭醫(yī)生等一系列政策不斷釋放的信號就是本輪醫(yī)改的重點在基層。

創(chuàng)懷醫(yī)療CEO莊斌就對動脈網(wǎng)說道：“中國基層目前有25.8億次的基層門診沒有任何檢驗，這個基層主要指社康、村鎮(zhèn)衛(wèi)生室，看醫(yī)生就是看醫(yī)生，眼對眼就可以把藥開了?！本唧w到中國分散在中國大地上的91.1萬家社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所。（數(shù)字來自衛(wèi)生部統(tǒng)計年鑒）其中68%是沒有檢驗?zāi)芰Φ?，莊斌形象地介紹道：“名字上帶有‘院’的，我們認為他是具備一定的檢驗?zāi)芰Φ?。而什么所、室的，幾乎都沒有檢驗?zāi)芰Α！比绾伟凑諊抑频姆较蜓a給“貧瘠”的基層醫(yī)療衛(wèi)生體系，醫(yī)、藥、檢是主要的三個方向。加上中國有半數(shù)以上的醫(yī)生是沒有本科學歷的，所以在醫(yī)、藥、檢三個環(huán)節(jié)中，破解醫(yī)療結(jié)構(gòu)性矛盾必不可少的加大投入的環(huán)節(jié)就是在“檢”這個環(huán)節(jié)。

因為基層，一方面基層醫(yī)療機構(gòu)對常規(guī)檢驗，特別是血常規(guī)檢驗需求非常迫切，其次是尿常規(guī)和其它炎癥檢驗，然后是三大常規(guī)之外的生化，但另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)的血液分析儀，傳統(tǒng)的大型生化儀器等，又很難下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)，因此小型常規(guī)POCT未來的市場規(guī)模會非常巨大。以血常規(guī)檢測需要的血液分析儀而言，儀器內(nèi)部有幾米的管路每次檢測都要清洗維護，用到數(shù)十個易損耗的閥和泵元件，儀器外還需要外接幾個試劑桶、廢液桶，還需要專業(yè)人員經(jīng)常對儀器進行定標、管路清洗。生化檢測需要的大型檢測儀也一樣，不但需要配備離心機、純水儀等儀器，也需要專業(yè)人員經(jīng)常對儀器進行定標、管路清洗。

基層醫(yī)療機構(gòu)無法處理醫(yī)療廢水，同時由于基層的“網(wǎng)點分散，使用率低”的特點，廠家也很難經(jīng)常上門做售后維護維修等等，這些都是傳統(tǒng)血液分析儀、生化分析儀的痛點，微流控技術(shù)可以很好的解決以上這些問題。在選擇產(chǎn)品落地時，創(chuàng)懷醫(yī)療首先發(fā)力微流控血液分析儀?！皠傞_始的時候，大家會說你做血常規(guī)，聽起來比生化、免疫診斷低端。其實微流控血常規(guī)芯片的門檻極高，美國貝克曼庫爾特，美國宇航局，荷蘭飛利浦等國際巨頭花了十幾年都沒有研制成功，我們中國人搞出來了，而且我也不是不能做生化、免疫、基因。而是我認為血常規(guī)作為三大常規(guī)之首，它更符合市場需求。而其他產(chǎn)品現(xiàn)階段對于基層來說價值不大?！鼻f斌說道。

注：圖中基層醫(yī)療機構(gòu)不包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

除了在醫(yī)用場景中獨辟蹊徑，不走跟隨戰(zhàn)略。在家庭場景中的，創(chuàng)懷醫(yī)療也選擇以手機精子分析儀（智能備孕儀）進入市場。莊斌表示：“我認為家庭始終有自己的氛圍，不可能用很多儀器把它變成一個醫(yī)療場景。但是家庭有一個很大的，并且最適合在家完成的醫(yī)學需求就是備孕。對于備孕來說，男性其實更重要，女性一生排出400多個卵泡，質(zhì)量其實是相對穩(wěn)定，而男性每天產(chǎn)生一億個精子。每個精子基因組成都不一樣?！眲?chuàng)懷醫(yī)療的手機精子分析儀（智能備孕儀）用顯微鏡檢的方法來做，消費者采集樣本放到專利的成像杯（微流控載玻片），直接用手機攝像頭放到備孕儀上，他就可以直接看到精子形狀。

同時，用戶把圖像上傳到云服務(wù)器上之后，云服務(wù)器可以分析出精子質(zhì)量，并且給出備孕參考。目前，這款名為備男bemaner的備孕儀也獲得了2018德國iF與紅點（REDDOT）全球頂級設(shè)計雙料大獎。

莊斌介紹，成像杯采用的就是微流控技術(shù)的其中一種，莊斌自己把它稱為圖系列微流控技術(shù)，將細胞立刻轉(zhuǎn)化成顯微圖像信號，用戶使用任何一款手機，不需要任何人工調(diào)節(jié)對焦（傳統(tǒng)的顯微鏡都需要復(fù)雜的調(diào)焦），就可在手機上直接看到清晰的高倍顯微精子圖像。

打造微流控開放平臺，重新定義市場

選擇從血常規(guī)入手，莊斌表示：“第一是從市場需求的邏輯出發(fā)，第二則是希望能夠早期能夠?qū)崿F(xiàn)量產(chǎn)然后引領(lǐng)行業(yè)標準。打造一個微流控開放平臺，擁有定義市場的能力?！边x擇這樣的產(chǎn)業(yè)化邏輯，莊斌是出于微流控也是一項技術(shù)壁壘高，但是商業(yè)化程度低的行業(yè)特點。而且醫(yī)療器械巨頭同樣占據(jù)了一定的市場份額。如何走出巨頭陰影，做到進口替代，甚至是重新定義市場的能力，成為微流控產(chǎn)品創(chuàng)新瓶頸。而創(chuàng)懷醫(yī)療在這一步也用產(chǎn)品為棋做好了布局。莊斌對動脈網(wǎng)闡述道：“在整個生物芯片行業(yè)中，我希望開發(fā)‘光、電、色、圖’四個系列傳感器，分別把細胞、血液或其他生物信號轉(zhuǎn)化為光信號、電信號、色信號和圖像識別信號。由此把整個檢驗醫(yī)學的芯片統(tǒng)一為這四個系列，打造一個開放系統(tǒng)。創(chuàng)懷已經(jīng)開發(fā)完成了這四個系列的第一代芯片，血常規(guī)就是電系列芯片的應(yīng)用之一，電系列還可以做比如艾滋病診斷，創(chuàng)懷很快會推出；精子分析是圖系列芯片的應(yīng)用之一，圖系列還可以做比如尿沉渣分析等，色系列的應(yīng)用之一就是生化，光系列的應(yīng)用之一就是免疫?！睘槭裁催x擇這樣的布局，首先就是基于行業(yè)現(xiàn)有的難點出發(fā)?！霸谡麄€醫(yī)療器械行業(yè)其實可以分為三種人，一類人學電子工程的，他們的專長是開發(fā)儀器；另一類人是生物專業(yè)畢業(yè)的，它們偏向試劑公司。但是如果要做成一個分析儀，不僅需要有儀器、試劑、還要液路系統(tǒng)。液路系統(tǒng)決定把這些液體放在儀器的哪里，并且植入的傳感器，收集信號轉(zhuǎn)到電子工程師的儀器中。”莊斌也指出三個部分來源于三個不同的專業(yè)，也就導致這個系統(tǒng)是很封閉的，開發(fā)出新產(chǎn)品很難。而創(chuàng)懷醫(yī)療想做的事情就是通過交互的液路系統(tǒng)，生化專業(yè)的人和電子工程師不需要知道對方在干什么，就可以對接起來。生物專業(yè)的人只需要芯片上點樣開發(fā)相關(guān)試劑，電子工程專業(yè)的儀器公司只需要在芯片采集信號做算法和分析。最后，莊斌形象地說：“最后我們希望的IVD行業(yè)格局是醫(yī)療儀器電子工程師們像是做手機的，我們開發(fā)的標準型微流控芯片像是安卓系統(tǒng)，而生物專業(yè)工程師就相當于開發(fā)APP。整個行業(yè)變成一個開放的系統(tǒng)?！痹诓稍L中，莊斌提到一句話叫做“創(chuàng)新是沒有老師的”。的確，創(chuàng)新很難去重走一個路徑或復(fù)制一個模式，只有不斷地摸索正確的道路，驗證自己的能力和判斷。

關(guān)于華大奇跡之光基金

奇跡之光華大集團旗下創(chuàng)投基金，于2017年末啟動投資，專注于基因及生命科技領(lǐng)域的早期項目，基金管理團隊依托于華大扎實的科研基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)孵化經(jīng)驗，憑借團隊專業(yè)、審慎的行業(yè)研究與技術(shù)評估，投資了包括?；萆铩?chuàng)懷醫(yī)療、紐福斯生物、裕策生物、菁良基因等一批優(yōu)秀的初創(chuàng)企業(yè)。作為一支成立時間較短的新銳力量，奇跡之光將繼續(xù)深耕行業(yè)，以前瞻性的視角，成為生命科技領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)投基金管理人。

關(guān)于祥暉資本

祥暉資本是國內(nèi)領(lǐng)先的私募股權(quán)投資機構(gòu)，專注于醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)等新經(jīng)濟領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)投資，以產(chǎn)業(yè)投資的思路為引領(lǐng)，引入產(chǎn)業(yè)資源、嫁接資本力量，賦能被投企業(yè)，實現(xiàn)共同成長。