建設(shè)符合CNAS認(rèn)可規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)

隨著“十三五”認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)發(fā)展推進(jìn)，深入實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，著力強(qiáng)化國(guó)家質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)，加快形成適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的認(rèn)證認(rèn)可體質(zhì)機(jī)制和發(fā)展方式，不斷完善中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可體系，使我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作整體達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，CNAS認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室具有重要意義。那么實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證具體有哪些好處？

1、提高實(shí)驗(yàn)室在整體行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，贏得社會(huì)和客戶(hù)的認(rèn)可。

2、證明實(shí)驗(yàn)室具有按照有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)/測(cè)試的技術(shù)能力。

3、被列入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名單，以提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

4、可以在批準(zhǔn)的項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

既然通過(guò)CNAS認(rèn)證有這么多實(shí)實(shí)在在的好處和優(yōu)勢(shì)，那如何快速通過(guò)CNAS認(rèn)證？通過(guò)CNAS認(rèn)證需要做哪些準(zhǔn)備？如何和實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)？

為了順利通過(guò)CNAS評(píng)審，提高實(shí)驗(yàn)室自身的信息管理水平，建議使用LIMS系統(tǒng)管理實(shí)驗(yàn)室。北京天健通泰科技有限公司神鷹?LIMS系統(tǒng)基于CNAS標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)，系遵循技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL25：2014《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

以實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)機(jī)構(gòu)為核心，能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管理符合國(guó)際規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。神鷹?LIMS平臺(tái)包含委托管理、樣品管理、數(shù)據(jù)審核、任務(wù)管理、報(bào)告管理、數(shù)據(jù)采集、項(xiàng)目管理、資源管理、能力庫(kù)、設(shè)備管理、人員管理、客戶(hù)管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、耗材管理、費(fèi)用管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、消息提醒、移動(dòng)端、系統(tǒng)集成、系統(tǒng)管理等功能模塊，系統(tǒng)可做到完全覆蓋ISO/IEC17025的25個(gè)要素，完全符合CNAS認(rèn)證認(rèn)可要求，真正達(dá)到對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全面管理。可實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)審核、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施等所有質(zhì)量管理活動(dòng)的信息化、流程化管理，通過(guò)年初的計(jì)劃設(shè)置提醒，按期進(jìn)行相關(guān)操作?？蓪?shí)現(xiàn)體系內(nèi)受控；檢驗(yàn)流程的可追溯；實(shí)驗(yàn)條件、數(shù)據(jù)的修改均可追溯；質(zhì)量體系文件的電子版本受控等。

可實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公，提高工作效率相關(guān)原始記錄可以直接獲取，減少重復(fù)記錄，數(shù)據(jù)輸入和計(jì)算過(guò)程加快；檢驗(yàn)業(yè)務(wù)和各類(lèi)記錄格式直接在系統(tǒng)內(nèi)輸入，做到無(wú)紙化辦公；可實(shí)現(xiàn)部分儀器數(shù)據(jù)的采集，檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)計(jì)算和驗(yàn)證；審核批準(zhǔn)可在系統(tǒng)內(nèi)完成，減少中間簽字環(huán)節(jié)，提高工作效率；大量數(shù)據(jù)在系統(tǒng)中可進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析生成圖表和報(bào)告，大大減少人員工作量。

LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)助力實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS評(píng)審！

1、數(shù)據(jù)的追溯：在LIMS流程的任意環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)應(yīng)該都是可溯源的，根據(jù)任意其中的一項(xiàng)，都可以溯源到與之關(guān)聯(lián)的其它各項(xiàng)。如根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目可以溯源到結(jié)果，原始記錄、報(bào)告、樣品信息、檢測(cè)人、所用儀器等等。

2、原始記錄修改的控制，原始記錄單一旦提交，原始記錄單上所有的項(xiàng)的修改必須有記錄，而且必須和紙質(zhì)的一樣的效果，（紙質(zhì)的修改后畫(huà)刪除線(xiàn)，蓋章等），電子版的修改之后，修改的地方應(yīng)該特殊顏色標(biāo)識(shí)，并且能夠記錄并方便地查看修改前的數(shù)據(jù)，修改后的數(shù)據(jù)，修改人，修改時(shí)間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測(cè)人改，也就是說(shuō)，如果要修改需要把原始記錄回退給檢測(cè)人。

3、原始記錄單最好和原來(lái)的紙質(zhì)原始記錄單基本一致，而且電子版的原始記錄必須和你現(xiàn)有的質(zhì)量手冊(cè)中表單保持一致。系統(tǒng)提供表單上傳和自定義（支持excel/word格式的模板直接導(dǎo)入）。

4、歸檔，紙質(zhì)的歸檔是把原始記錄單等相關(guān)聯(lián)質(zhì)量裝訂到一起，電子版的也要實(shí)現(xiàn)這種功能。