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醫(yī)學(xué)影像AI就像一個(gè)小孩子在沙灘上撿到了一個(gè)貝殼，他就說(shuō)全大海的貝殼都在這，這個(gè)邏輯是不對(duì)的。
“今年，將會(huì)有很多玩概念的AI創(chuàng)業(yè)公司死掉，”張京雷在接受雷鋒網(wǎng)采訪時(shí)表示，“這并不意外。醫(yī)療AI行業(yè)也將面臨這個(gè)情況?！?/p>
張京雷是一名醫(yī)療行業(yè)的老兵。2017年，張京雷加入醫(yī)療AI公司Airdoc擔(dān)任市場(chǎng)部副總裁，主要負(fù)責(zé)制定市場(chǎng)戰(zhàn)略、渠道開拓等工作。此前他在小蘋果兒科醫(yī)生集團(tuán)擔(dān)任市場(chǎng)和運(yùn)營(yíng)副總裁兩年。創(chuàng)業(yè)前，張京雷還曾在強(qiáng)生中國(guó)和諾華中國(guó)總部等工作十余年，重點(diǎn)支持血液及實(shí)體腫瘤、心腦血管、內(nèi)分泌及代謝和呼吸科等產(chǎn)品線。
從企業(yè)離開之后，對(duì)于如今的醫(yī)療AI行業(yè)，張京雷和我們談了很多他的感悟和想法。
跑不通的根源在于思維
張京雷說(shuō)，目前醫(yī)療AI行業(yè)最重要的一個(gè)問題是，仍然沒有走通商業(yè)模式，而商業(yè)模式的核心就是找準(zhǔn)用戶并且創(chuàng)造價(jià)值。
“老實(shí)說(shuō)，我在這個(gè)行業(yè)里摸爬滾打了4年。大家2B、2C沒成功，2VC也都不成功。更有甚者，有的公司現(xiàn)在就是2PR。但是對(duì)大眾、醫(yī)生講人工智能的故事，沒有一點(diǎn)成效，也沒有任何意義?！?/p>
為什么醫(yī)療AI的2B、2C模式?jīng)]有跑通？他認(rèn)為最深層次的原因在于創(chuàng)業(yè)思維。他說(shuō)，有一些公司從誕生的第一天起，就是從IT的角度切入醫(yī)療，但是單純從IT角度來(lái)解決醫(yī)療問題一定是失敗的。
他記得，兩年前進(jìn)入醫(yī)療AI行業(yè)時(shí)，很多人都認(rèn)為不需要拿證，或者說(shuō)都認(rèn)為可以不拿證。當(dāng)時(shí)他就認(rèn)為這是一件瘋狂的事情，“行業(yè)當(dāng)時(shí)呈現(xiàn)出一種很浮躁的狀態(tài)，創(chuàng)業(yè)的熱潮似乎在裹挾著所有人往前跑?！?/p>
張京雷給我們舉了個(gè)例子：AI看了一張眼底照片后，判斷該患者有糖尿病。但是實(shí)際結(jié)果卻是一次很明顯的誤判，因?yàn)檫@張照片來(lái)自一個(gè)9歲的孩子，患糖尿病的情況基本上不存在。
通過這個(gè)例子，他想說(shuō)明的一件事是：用IT思維來(lái)倒推醫(yī)療需求，本身并不符合醫(yī)生的工作模式?！搬t(yī)生要的AI不是一個(gè)3歲小孩，也不是18歲的少年，而是一個(gè)跟他同樣資歷的醫(yī)生。我們一直在強(qiáng)調(diào)醫(yī)療AI可以提高效率、降低勞動(dòng)強(qiáng)度，實(shí)際上我認(rèn)為這些都是偽命題，真正的命題是解決醫(yī)生解決不了的問題。”
這樣的論斷，其實(shí)在醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)者的一些采訪中可以看到。在此前接受雷鋒網(wǎng)采訪時(shí)，雅森科技的CEO陳暉也拋出這個(gè)問題：真實(shí)的醫(yī)療世界對(duì)AI的需求邊界在哪兒？如果開發(fā)的一款產(chǎn)品，只是提高影像科的效率水平，并不能帶來(lái)影像科上游的開源。
張京雷說(shuō)，如果著眼于醫(yī)學(xué)影像AI，其中的核心問題是，影像只是疾病診斷或者管理流程之中很小的一塊。如果只是割裂地看影像，沒有在病人既往病史的基礎(chǔ)上用AI的方法幫助醫(yī)生進(jìn)行診斷，這個(gè)市場(chǎng)本身就是站不住腳的。
舉個(gè)例子，對(duì)于糖尿病的診斷，除了空腹測(cè)血糖外，還需要測(cè)定進(jìn)餐后2小時(shí)的血糖，患者要服用一定量的葡萄糖進(jìn)行糖耐量試驗(yàn)（OGTT），這樣才能更精確的診斷是否存在糖尿病，這是糖尿病檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。
“窺一斑可以知全豹，但是我們不能說(shuō)只窺一斑就不需要再去了解別的指標(biāo)。醫(yī)學(xué)影像AI就像一個(gè)小孩子在沙灘上撿到了一個(gè)貝殼，他就說(shuō)全大海的貝殼都在這，這個(gè)邏輯是不對(duì)的?！?/p>
但是反過來(lái)看，如果這個(gè)病人是65歲，已知是糖尿病病人，通過篩查發(fā)現(xiàn)其眼底存在典型的糖網(wǎng)癥狀，張京雷認(rèn)為這種診斷思路是走得通的。
在他的構(gòu)想中，人工智能能夠和人工智能和醫(yī)院的HIS/LIS等系統(tǒng)打通，在具體科室里幫助醫(yī)生綜合所有醫(yī)療數(shù)據(jù)做出判斷?！?a href="http://www.ttokpm.com/soft/data/42-102/" target="_blank">AI技術(shù)的作用就是如此，它只是一種技術(shù)手段，而不是最終目標(biāo)?！?/p>
張京雷說(shuō)到，未來(lái)醫(yī)療AI企業(yè)會(huì)逐漸整合，只有給醫(yī)院一個(gè)相對(duì)完整的打包方案，至少幫科室解決一個(gè)領(lǐng)域的大部分問題，也許這個(gè)行業(yè)才能迎來(lái)春天。
得醫(yī)生者得天下
過去20年，張京雷一直在強(qiáng)生中國(guó)和諾華中國(guó)總部這樣的制藥公司工作。張京雷并不喜歡用風(fēng)口這一類的詞，“風(fēng)口是一種很難把握的東西，好像有點(diǎn)像投機(jī)，而投機(jī)并不適用于醫(yī)療行業(yè)?！?/p>
創(chuàng)業(yè)者思維上的“急功近利”和“理所當(dāng)然”讓醫(yī)療AI行業(yè)虛火叢生，而更為重要的一點(diǎn)在于醫(yī)療行業(yè)本身的特殊性。
在醫(yī)療AI之前，醫(yī)療行業(yè)也經(jīng)歷過社會(huì)辦醫(yī)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等熱潮。但是經(jīng)過幾年的發(fā)展，除了少數(shù)頭部企業(yè)，線下診所和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的結(jié)局并不算好。
張京雷說(shuō)到，從前自己不理解‘互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療’和‘醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)’之間的區(qū)別。但是，回過頭看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療時(shí)期，很多創(chuàng)業(yè)者失敗的主要原因在于，沒有看清醫(yī)療的很多屬性，無(wú)論是從引流獲客、營(yíng)收增長(zhǎng)還是與服務(wù)方的博弈來(lái)說(shuō)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)者都沒有找到一條很好的路。
“不是說(shuō)這個(gè)行業(yè)很固執(zhí)，而是這個(gè)行業(yè)牽扯到太多的生命和法律責(zé)任?！?/p>
和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相類似的，是此前的社會(huì)辦醫(yī)。截至2017年10月底，全國(guó)民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量已經(jīng)接近1.8萬(wàn)家，相比2016年同期增加了近2000家。從2008年新一輪醫(yī)改以來(lái)，政府持續(xù)鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，收效卻非常有限。
與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療不同的是，線下診所非?？粗剡\(yùn)營(yíng)，因?yàn)樗倪呺H成本非常高。彼時(shí)，傳統(tǒng)行業(yè)增長(zhǎng)乏力，大量資本隨之涌入醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，是因?yàn)橥顿Y者確實(shí)看到醫(yī)院產(chǎn)生實(shí)際的收益，但是他們忽視了醫(yī)院本身的成本更大，醫(yī)院需要場(chǎng)地、設(shè)備，需要日常運(yùn)營(yíng)，這些都需要真金白銀的投入。
而且，醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)和其他行業(yè)不一樣，醫(yī)院非常依靠口碑，口碑的來(lái)源則是醫(yī)生。2015年，紅杉資本中國(guó)基金合伙人陳鵬輝曾表示：“不管是傳統(tǒng)醫(yī)療、民營(yíng)醫(yī)療、PPP模式，得醫(yī)生者得天下?！睆?qiáng)調(diào)的正是就診過程中的核心因素——醫(yī)療資源，而這部分資源是無(wú)法被復(fù)制的。
這也就是為什么診所或者是醫(yī)院難做的一點(diǎn)原因。在張京雷看來(lái)，醫(yī)療AI、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和線下診所是不同維度的事物：一個(gè)是直接面對(duì)病人，但是運(yùn)營(yíng)特別困難；一個(gè)是相對(duì)更“輕”，但是很難找到商業(yè)價(jià)值。但毫無(wú)疑問的一點(diǎn)是，醫(yī)生在任何一段時(shí)期都應(yīng)該也必須成為創(chuàng)業(yè)者前進(jìn)路上的“燈塔”。
監(jiān)管工作也慢半拍
除了創(chuàng)業(yè)者自身思維上的缺失和醫(yī)療行業(yè)的特殊屬性，醫(yī)療AI行業(yè)也存在諸多監(jiān)管層面的問題。
到目前為止，并沒有一家企業(yè)的醫(yī)療AI產(chǎn)品獲得了三類器械許可證。而對(duì)外宣布獲得認(rèn)證的醫(yī)療AI產(chǎn)品，大多是基于之前CAD產(chǎn)品審批方式獲得的，與新一代的醫(yī)療AI產(chǎn)品并不相同。
打破監(jiān)管沉寂的是一家外國(guó)企業(yè)。2018年4月初，F(xiàn)DA批準(zhǔn)通過了IDx公司研發(fā)的首個(gè)應(yīng)用于一線醫(yī)療的自主式人工智能診斷設(shè)備——IDx-DR。它可以在無(wú)專業(yè)醫(yī)生參與的情況下，通過查看視網(wǎng)膜照片對(duì)糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)行診斷。
IDx的成功似乎為醫(yī)療AI行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者打開了一絲光亮，但是一個(gè)看似簡(jiǎn)單的批準(zhǔn)，IDx 整整花了21年，和FDA在如何評(píng)估系統(tǒng)并確保其準(zhǔn)確性和安全性方面的溝通，IDx就花了7年。
張京雷說(shuō)，這樣的周期很少有企業(yè)能夠堅(jiān)持下來(lái)，他們一開始從思想上就沒有做好打持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備。
相比于FDA，中國(guó)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療AI的監(jiān)管準(zhǔn)備工作顯然慢了半拍。按目前法規(guī)，基本上國(guó)內(nèi)的AI產(chǎn)品都得走臨床試驗(yàn)這條評(píng)價(jià)路徑，耗時(shí)會(huì)比較長(zhǎng)。三類醫(yī)療器械認(rèn)證一般需要2-3年，在審批之前要等到標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立，數(shù)據(jù)庫(kù)的建立需要一定的周期。
根據(jù)嘉峪檢測(cè)網(wǎng)報(bào)道顯示，2017年12月24日，中檢院官方微信公眾號(hào)公布關(guān)于召開AI標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)集（眼底部分）建設(shè)會(huì)議通知。2018年3月26日，中檢院官方微信公眾號(hào)公布，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)集（眼底部分）建設(shè)完成，一個(gè)病種共花費(fèi)了3個(gè)月的時(shí)間來(lái)建設(shè)。
可以說(shuō)，醫(yī)療AI行業(yè)的“游戲規(guī)則”本身還沒有制定好，企業(yè)拿證的局面恐怕還要一段時(shí)間才能見到。
選準(zhǔn)科室和目標(biāo)人群
在現(xiàn)有證件未批的情況下，醫(yī)療AI公司沒有干坐著。他們尋求與醫(yī)院共同做課題，也嘗試找體檢中心、藥店、藥企里的潛在付費(fèi)對(duì)象等。對(duì)此，張京雷提出一些疑問，假如是和藥店合作，眼底相機(jī)動(dòng)輒數(shù)萬(wàn)，藥店愿不愿意購(gòu)買？藥店沒有醫(yī)生，誰(shuí)來(lái)使用眼底相機(jī)？付費(fèi)對(duì)象是誰(shuí)，為什么要付費(fèi)？
這一連串的問題都是張京雷在企業(yè)的時(shí)候踩過的一些坑。在他看來(lái)，醫(yī)療AI一定要選準(zhǔn)科室和目標(biāo)人群?！半m然很多篩查的醫(yī)療AI產(chǎn)品是針對(duì)眼科，但是你的最終用戶是眼科嗎？不一定，真正的用戶可能是內(nèi)分泌科，可能是在心血管科。這個(gè)是我們的血淚教訓(xùn)，這也是to B 不成功的一個(gè)重要原因?！?/p>
就以糖尿病為例，糖尿病的診斷并不難，難是難在疾病管理。上面提到IDx-DR的獲批，實(shí)際上是基于慢病管理的思路。
值得注意的是，我們上面在描述IDx-DR時(shí)的一個(gè)關(guān)鍵詞是“設(shè)備”，也就是說(shuō)，F(xiàn)DA不僅僅需要企業(yè)提供一套軟件，還要求在軟件的基礎(chǔ)上捆綁一個(gè)硬件，其目的就是為了降低不同設(shè)備之間的差異，更好地輔助醫(yī)生來(lái)做糖尿病的慢病管理?！癋DA的想法是通過AI的方式，將疾病的后端管起來(lái)。如果按照這個(gè)來(lái)看醫(yī)療AI產(chǎn)品，目前符合條件的方向并不多。”
在選準(zhǔn)服務(wù)對(duì)象之后，張京雷判斷，醫(yī)療AI突圍的機(jī)會(huì)需要具備兩點(diǎn)要素：疾病的發(fā)病率較高以及疾病的管理非常重要。如果企業(yè)在B端的突破阻力較大，那么也可以考慮的一個(gè)方向是走C端，例如可穿戴式設(shè)備。把很多必須去醫(yī)院解決的問題，在家里進(jìn)行管理。他判斷，這些都是很細(xì)分的領(lǐng)域，而且受政策的影響比較小，相反可能會(huì)更容易突破。
在外界看來(lái)，醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)作特別慢，得靠外力來(lái)推動(dòng)。一方面是因?yàn)?，醫(yī)療行業(yè)本身的屬性很特殊，內(nèi)部產(chǎn)生的變革非常少，盡管工作壓力很大，但醫(yī)院和醫(yī)生比較適應(yīng)現(xiàn)有的工作流程。
另一方面，從診斷、治療到疾病管理，醫(yī)療的每一環(huán)節(jié)存在著相對(duì)應(yīng)的利益鏈條，這其中有很多不合理的地方，醫(yī)院其實(shí)也希望能引入新鮮的血液和新鮮的想法，用技術(shù)能力打破不合理。
不管是之前的社會(huì)辦醫(yī)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療抑或是如今的醫(yī)療AI，本質(zhì)上就是行業(yè)、社會(huì)的一種“濟(jì)世”情懷驅(qū)使。很多創(chuàng)業(yè)者放棄豐厚的待遇，離開國(guó)外的公司，回到國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)，其實(shí)也是期待成為醫(yī)療變革的見證者和參與者，希望用技術(shù)的力量來(lái)打破這個(gè)行業(yè)既有的沉疴。
工商網(wǎng)監(jiān)
評(píng)論