醫(yī)用電氣設(shè)備第 2部分: y射束治療設(shè)備安全專用要求

　　1 范圍和目的 除下述內(nèi)容外，《通用標準》的該章適用。 1.1 范圍 補充 ： as）本專用標準規(guī)定了在人類醫(yī)學實踐中用于放射治療目的的Y射束治療設(shè)備的安全要求，它包括由可編程電子系統(tǒng)PES（programmable electronic system）控制選擇和顯示操作參數(shù)的設(shè)備 bb）本標準適用于使用密封放射源在正常治療距離（NTD）大于 5 cm處提供Y射束的設(shè)備，當設(shè)備在更近距離工作時，可能需要特殊的預防措施。 cc）本專用標準適用于： — 在經(jīng)授權(quán)人員或合格人員的監(jiān)督下，由具有特殊醫(yī)療應用技能并按使用說明進行工作的操作人員使用的設(shè)備; — 在預定周期內(nèi)維修的設(shè)備; — 由用戶進行常規(guī)檢驗的設(shè)備; — 有特殊規(guī)定的臨床應用的設(shè)備，如：固定放射治療或移動束放射治療設(shè)備。 dd）根據(jù)型式試驗和現(xiàn)場檢驗各自要求，本專用標準適用于Y射束治療設(shè)備的制造和安裝。 ee）本專用標準僅規(guī)定了對設(shè)備的要求，對放射源的要求不作規(guī)定。 1.2 目的 補充 ： a。）本專用標準規(guī)定了在人類醫(yī)學實踐中使用的了射束治療設(shè)備的輻射安全要求，以確保設(shè)備的輻射安全、增強設(shè)備的電氣和機械方面的安全性，同時還規(guī)定了驗證設(shè)備是否與這些專用安全要求相符的試驗 。 比）本標準所限定的設(shè)備的型式，其吸收劑量”由輻照時間控制。本標準不包括用其他方法控制吸收劑量所產(chǎn)生的容差。