泡罩包裝檢漏儀的介紹及其密封測試技術(shù)的應(yīng)用

　　對(duì)于包裝行業(yè)來說，藥片和膠囊的泡罩包裝在很多方面是獨(dú)一無二的。泡罩包裝出名于它的實(shí)用性，對(duì)于檢漏行業(yè)難以克服的難題卻是泡罩包裝獨(dú)特的設(shè)計(jì)。

　　產(chǎn)品通常被放在擁有7個(gè)或14個(gè)泡罩的包裝中以提醒使用者服用周期。很薄的薄膜使人們很容易使用，紙箔的薄膜可以使孩子遠(yuǎn)離。有的包裝采用不透光材料來制作泡罩材料以使孩子不能看到里面像糖果一樣的藥片，也有的是因?yàn)榭梢苑乐估锩娴牟噬幤驗(yàn)槭芄舛噬?/p>

　　對(duì)于包裝工程師來說，以上對(duì)于保護(hù)產(chǎn)品是很實(shí)用的工具。對(duì)于質(zhì)量和過程工程師來說，這些泡罩包裝的特性提供了一個(gè)挑戰(zhàn)。

　　毫無疑問，將藥片和膠囊包裝起來是一個(gè)需要嚴(yán)格控制的過程。

　　將固定形狀的產(chǎn)品放入一個(gè)固定形狀的的腔體內(nèi)然后覆蓋上一層軟薄膜材料來完成整個(gè)包裝過程。藥片和膠囊流水線可以不間斷的重復(fù)這些過程來處理產(chǎn)品，因此隨機(jī)性的包裝損壞會(huì)很少。

　　隨機(jī)性的包裝損壞通常和產(chǎn)品難以被流水線式的放入包裝有關(guān)，包裝的損壞通常是源于產(chǎn)品本身。當(dāng)重要產(chǎn)品的包裝可能會(huì)發(fā)生隨機(jī)損壞的時(shí)候，100%的包裝檢測是很重要的。泡罩包裝線不需要100%在線全檢，因?yàn)楫a(chǎn)品包裝流程是可被控的從而隨機(jī)性的包裝損壞不會(huì)發(fā)生。

　　泡罩行業(yè)的包裝損壞通常是流程所致。泡罩的薄膜很容易受到微小漏洞的影響，極微小漏洞會(huì)迅速擴(kuò)大成50微米以上的漏洞。冷凍泡罩包裝的裂痕可能來源于制作階段。任何在過程中可能接觸到包裝表面的物質(zhì)表面都有可能會(huì)帶起碎片從而劃傷、割傷泡罩包裝。所以必須要從源頭-控制包裝流程做起。

　　很多檢驗(yàn)要求都要求控制包裝流程，伴隨著每小時(shí)或每半小時(shí)的檢驗(yàn)，就能對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量有良好的把控。大多數(shù)的檢驗(yàn)還要求泡罩包裝中一定數(shù)量的腔體需要被檢驗(yàn)，當(dāng)然這些腔體都在同一個(gè)包裝中。

　　另一個(gè)對(duì)于泡罩包裝有趣的方面是盡管每個(gè)腔體都是獨(dú)立的，他們也是互相關(guān)聯(lián)的。如果兩個(gè)腔體之間的密封有泄露，它并不會(huì)影響產(chǎn)品的消毒和本身的質(zhì)量，除非其中一個(gè)泡罩腔體有朝包裝外的漏洞。

　　考慮到現(xiàn)今新的藥物運(yùn)輸系統(tǒng)，藥品通常對(duì)于潮濕都極端敏感。在通常的室溫和濕度環(huán)境下，如果包裝有泄露，可能幾分鐘的運(yùn)輸，藥品就會(huì)變得無效。如果在泡罩包裝相鄰的兩個(gè)腔體有漏洞，其中一個(gè)腔體內(nèi)的藥片或膠囊已經(jīng)被使用，那么另外一個(gè)腔體包裝其實(shí)也被破壞了。用染料滲透法和系統(tǒng)檢漏方法來測試腔體間的漏洞并不常見，但是對(duì)于那些新的、更敏感的產(chǎn)品，就需要考慮用這些方式了。

　　系統(tǒng)檢漏法簡單的來說就是測試整個(gè)包裝。如果沒有漏洞，那么先在其中一個(gè)泡罩中人工創(chuàng)造一個(gè)，然后重新測試包裝看是否這個(gè)漏洞會(huì)引起相鄰泡罩產(chǎn)生漏洞。通過系統(tǒng)的在包裝中創(chuàng)造泄露來確保每個(gè)泡罩中都是沒有泄露的。這個(gè)方法對(duì)于大多數(shù)的生產(chǎn)環(huán)境來說是不實(shí)用的，而使用染料的方法則非常無趣。相對(duì)的，針對(duì)這種應(yīng)用，有幾種無損的方法可以考慮。

　　對(duì)于測試包裝整體性來說，泡罩包裝是非常獨(dú)特的。過去，最廣泛使用的方式是染料法，唯一的成本是一袋或者一桶染料和被污染的雙手?？雌饋砗芎唵?，但是30年前的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。染料法中的主觀性被人們?cè)谝馄饋?，質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員希望知道是否染料真的漏進(jìn)了包裝。作為驗(yàn)證的方法，染料法是非常普遍的。對(duì)于生產(chǎn)來說，染料法正變得很難去實(shí)施。和其他任何有生命周期的方法一樣，很難馬上就放棄染料法。但是對(duì)于泡罩行業(yè)來說，現(xiàn)在已經(jīng)可以認(rèn)識(shí)到染料法并不一定是最好的測試方法。新技術(shù)使得我們可以更快、更有效率、更精準(zhǔn)而且無損的來測試泡罩包裝。

　　理想的泡罩包裝檢漏儀

　　理想的泡罩包裝檢漏系統(tǒng)是存在的。這個(gè)檢漏儀應(yīng)該并能夠達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：

　　1. 對(duì)包裝沒有損壞

　　2. 不需要任何樣品的準(zhǔn)備

　　3. 檢測從1000微米到1至2微米的漏孔。檢測大漏孔時(shí)不是很靈敏。由于單獨(dú)泡罩內(nèi)的氣體非常少使檢測大漏孔成為一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

　　4. 對(duì)包裝材料沒有要求：

　　A.金屬或非金屬

　　B.透明或不透明

　　C. 塑料的或橡膠的

　　D.光滑的或粗糙的

　　E. 定制化的或有印刷的