資料介紹
醫(yī)用電源要求
為醫(yī)療應(yīng)用設(shè)計(jì)電源的工程師有一些獨(dú)特的挑戰(zhàn)。他們不僅要了解應(yīng)用程序,還要了解醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。對(duì)于全球遵約,電源需要滿足IEC 60601“醫(yī)療電氣設(shè)備1部分:安全通用要求”,區(qū)域和國(guó)家的變化,如歐洲EN 60601-1,美國(guó)ANSI / AAMI ES 60601-1,加拿大CAN / CSA C22.2 No. 601.1和日本JIS T 0601-1標(biāo)準(zhǔn)可能還需要。一旦你決定在哪里使用醫(yī)療設(shè)備,你就可以定義什么樣的設(shè)計(jì)將需要電源供應(yīng)以符合規(guī)定。
什么是新的
在IEC60601-1第三版增加了一些新的要求,同時(shí)使設(shè)計(jì)過程更容易和更具挑戰(zhàn)性。例如,它需要在電源的交流輸入、內(nèi)部高電壓級(jí)和直流輸出之間進(jìn)行隔離。這種隔離是必要的,以防止電擊給用戶或病人。為了確保適當(dāng)?shù)母綦x量,醫(yī)用電源應(yīng)使用雙層絕緣或加強(qiáng)絕緣材料,然后進(jìn)行測(cè)試,使其承受比通常要高得多的電壓。例如,醫(yī)療用品,工作在240伏電源必須承受在醫(yī)療應(yīng)用4 KVAC介電測(cè)試(相比3 KVAC工業(yè)應(yīng)用)。
New terms and definitions were also introduced in the third edition of the IEC60601-1. For example, the measure for leakage current that is required to ensure patient and operator protection in contact with medical devices is now defined as “touch current.” Touch currents are the leakage paths from an enclosure that may be in contact with a patient or operator. The levels within the third edition of IEC 60601 are 100 μA for normal operation and 500 μA for a single fault condition.
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