數(shù)碼醫(yī)療勢不可擋 產(chǎn)業(yè)界研擬指導(dǎo)方針

　　全球?qū)τ?a target="_blank">數(shù)碼醫(yī)療的需求增加，相關(guān)組織和機構(gòu)正研擬指導(dǎo)方針，確立發(fā)展方向和規(guī)范。據(jù)報導(dǎo)，美國醫(yī)療協(xié)會（American Medical Association）、美國心臟病協(xié)會（American Heart Association）、醫(yī)療信息與管理協(xié)會（HIMSS）以及非贏利組織DHX集團，共同成立了Xcertia，致力于提高數(shù)碼醫(yī)療App的安全和效率。

　　最近Xcertia從消費者、開發(fā)商、醫(yī)師和學(xué)術(shù)界等利益關(guān)系人征求意見，以理清醫(yī)療App的互通性、隱私、安全和內(nèi)容。

　　例如蘋果（Apple）試圖用非侵入性傳感器來追蹤血糖，也有意收購醫(yī)療新創(chuàng)公司Crossover Health，這是一家擁有實體門診和在線醫(yī)療服務(wù)的公司，2016年蘋果還收購了電子病歷（EHR）新創(chuàng)企業(yè)Gliimpse，可見數(shù)碼醫(yī)療逐漸受到關(guān)注。

　　Xcertia董事會主席Michael Hodgkins表示，從消費者、開發(fā)商、醫(yī)師、學(xué)術(shù)界等利益關(guān)系人征求意見，有助于厘清2018年Xcertia該把重心擺在哪里里，以促進行動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　這份指導(dǎo)方針將建議如何評估App的安裝、下載和使用是否有效且方便使用，也討論到個人醫(yī)療信息保護，以及如何保護相關(guān)裝置免于惡意軟件所威脅。此外，App內(nèi)容必須有一個以上可信的資料來源，若內(nèi)有廣告，皆須清楚標(biāo)示出來。產(chǎn)業(yè)團體也開始針對數(shù)碼醫(yī)療產(chǎn)品研擬指導(dǎo)方針和設(shè)定標(biāo)準，2016年美國醫(yī)學(xué)協(xié)會（AMA）也發(fā)布一套原則，以協(xié)助醫(yī)師集成行動醫(yī)療App和傳感器到醫(yī)療行為中。美國食品藥物管理局（FDA）也開始界定自己在數(shù)碼醫(yī)療領(lǐng)域的角色，近日草擬指導(dǎo)方針指出，未來FDA將會規(guī)范某些臨床和病患決策支持軟件。