另辟蹊徑創(chuàng)造骨傳導(dǎo)助聽器，聽障患者的福音！

聲音在拉丁文里是用“Sonitus”表示，而首字母“S”像極了“牙”字的古文字體，即跟上下結(jié)構(gòu)兩個貌似耳廓組成的金文“牙”字有異曲同工之妙，聲音跟牙齒有什么關(guān)系？這也是聲佗一直在探究的領(lǐng)域。

創(chuàng)業(yè)：偶然中的必然結(jié)果

“創(chuàng)辦聲佗是基于一個偶然的機(jī)遇，但也是一件必然會發(fā)生的事情”，聲佗聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官普強(qiáng)凌在接受醫(yī)谷采訪時表示。

在那個“鐵飯碗”還是香餑餑的時代，普強(qiáng)凌從華西醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)并入四川大學(xué)）完成了本科及碩士的學(xué)業(yè)，進(jìn)入當(dāng)時的深圳醫(yī)療保險局，成為了一名令人艷羨的“體制人”，然而“鐵飯碗”也并不能挽留住那具想去體制外闖蕩，任意揮灑青春的年輕之軀，普強(qiáng)凌辭掉深圳醫(yī)療保險局的工作，毅然下海，到了一家知名的德國藥企，在此后的十年時間里，為這家跨國藥企在中國區(qū)域的扎穩(wěn)腳跟立下了赫赫戰(zhàn)功，本該在盡情享受勝利果實的時候，普強(qiáng)凌再一次不按常理出牌，決然丟下高薪職位去了美國讀書，在學(xué)業(yè)完成后，先后輾轉(zhuǎn)任職柯惠醫(yī)療、美敦力等跨國醫(yī)療器械巨頭企業(yè)，在創(chuàng)立聲佗前，他是復(fù)星集團(tuán)醫(yī)療器械版塊的掌門人，主要負(fù)責(zé)運營和投資。

創(chuàng)業(yè)前的經(jīng)歷，在外人看來，就是“太能折騰”?！捌鋵?，很感謝這段經(jīng)歷，正是這段經(jīng)歷拓寬了我的眼界，增長了見識，也為后期的創(chuàng)業(yè)奠定了一定的基礎(chǔ)，一名高級打工仔并不是最終歸宿，我一直在思考，能不能自己做點更有意義的事情?！痹谡劶斑@段折騰的經(jīng)歷時，普強(qiáng)凌如是說到。

“如果說沒有絲毫猶豫，這并不切實際，一邊是‘高職位、高薪資、高待遇’的‘三高’，另一邊是‘無資金、無人員、無辦公場所’的‘三無’，但是，如果不放手一搏，可能以后都沒有這個機(jī)會了?！痹谝淮喂韫瓤疾熘?，普強(qiáng)凌偶然接觸到了牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)，該產(chǎn)品所在的公司由于產(chǎn)品歸類的問題無法進(jìn)入美國醫(yī)保，由此引發(fā)了一系列“多米諾骨牌”效應(yīng)，如果沒有接盤俠，該產(chǎn)品就將面臨滅頂之災(zāi)，無法再面世?！皳碛锌煽康募夹g(shù)，只要能把成本降低就可以再次回歸市場，讓更多的患者恢復(fù)到高質(zhì)量的生活中來，這不正是中國這片肥沃的土地所具備的能力嗎？”，一番躊躇和分析后，普強(qiáng)凌和幾位在創(chuàng)業(yè)、投資領(lǐng)域都非常資深的友人，一起收購了這個險些被埋沒的產(chǎn)品所有技術(shù)和專利。錢投進(jìn)去了，產(chǎn)品也在手里了，但是接下來要怎么辦，普強(qiáng)凌心里并不是那么有底。

盡管對未來還存在渺茫，但是當(dāng)務(wù)之急是要成立一個團(tuán)隊，系統(tǒng)化地研究、生產(chǎn)、盡快在中國注冊這個產(chǎn)品，然而這一切都要以充裕的資金作為依托，錢從哪里來？“我們確實是比較特別的，聲佗拿到的首輪融資沒有讓任何一家投資機(jī)構(gòu)參與進(jìn)來，全靠自籌，除了公司成立之初的同事，我的前同事、朋友，僅僅在短短的20天時間里，就讓聲佗完成了4000萬的天使輪融資，感恩于大家對我的信任，同時也讓我壓力倍增，如果不把這個產(chǎn)品做好，我的職業(yè)生涯可能也就因此戛然而止?！逼諒?qiáng)凌坦言。

那究竟是什么樣的產(chǎn)品讓這么多人對一家剛剛成立的公司如此“鐘情”。

錯位：病例多解決方案卻不盡如人意

據(jù)普強(qiáng)凌介紹，僅僅是在美國，就有超過900萬例單側(cè)耳聾的發(fā)病病例，且每年還在以6萬人的數(shù)據(jù)遞增，而在我國，對于單側(cè)性耳聾并沒有一個很確切的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，粗略估計至少超過2000萬例。綜合北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海耳鼻喉?？漆t(yī)院及北京聽力協(xié)會等專家的估計，我國有近1億的人需要助聽器的干預(yù)治療，近年來這類群體還逐步趨于年輕化。目前，市面上針對不同的聽力障礙患者，有不同的解決方案。

聲音從被耳廓接收到開始，經(jīng)過整個聽覺通路的傳導(dǎo)，最后抵達(dá)大腦的聽覺皮層被人”聽見“，中間每個環(huán)節(jié)都必不可少。就好比一輛汽車如果出現(xiàn)了故障，可能是發(fā)動機(jī)的問題，也可能是沒油了或者離合器壞了，而每個部件的故障都需要專門的解決辦法。我們的聽覺通路也是這樣，如果是聲音在進(jìn)行物理傳導(dǎo)的過程中出現(xiàn)問題，那么將聲音信號進(jìn)行物理放大就夠了，這時只需使用普通的助聽器，也就是比較常見的氣導(dǎo)助聽器。而如果是在聲音的物理信號轉(zhuǎn)換成神經(jīng)電信號的環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，也就是感音性神經(jīng)性聾，或者是聲音的物理傳導(dǎo)能力太差，超過了90dB HL，那么就需要人工耳蝸來完成聲音從外界到聽神經(jīng)的傳導(dǎo)過程。其他的一些產(chǎn)品也能提供額外的解決方案。比如針對耳道閉塞、耳膜穿孔、聽小骨機(jī)械損傷、耳道炎癥、耳道分泌物堵塞等患者的傳統(tǒng)的骨錨式導(dǎo)助聽器，針對聽神經(jīng)瘤的聽性腦干和中腦植入，都是為了彌補(bǔ)人工耳蝸與氣導(dǎo)助聽器覆蓋范圍之外的聽覺通路的問題。

然而，上述幾種助聽器的缺點也很明顯，氣導(dǎo)助聽器的迭代創(chuàng)新還一直停留在尺寸、外觀及續(xù)航上，市場缺乏顛覆性創(chuàng)新。人工耳蝸植入則是一項比較復(fù)雜的手術(shù)，一般的醫(yī)院都不具備能力進(jìn)行該手術(shù)，且費用較高（國產(chǎn)的人工耳蝸在8萬左右，進(jìn)口則高達(dá)14－30萬不等），普通的家庭難以承受。而傳統(tǒng)的骨錨式導(dǎo)助聽器不僅需要進(jìn)行有創(chuàng)手術(shù)，且佩戴不舒適、不美觀，長期使用會使皮膚變硬、疼痛、發(fā)炎，并發(fā)癥高，需長期傷口護(hù)理，輸出有一定的局限性，因此很少有人使用骨導(dǎo)助聽器。

患者人數(shù)眾多，最終接收治療的人卻因為產(chǎn)品的技術(shù)、價格等多種因素的限制寥寥可數(shù)，有沒有一種更好的解決方案，也許可以從聲音的傳導(dǎo)方式上下下功夫。

蓄勢：另辟蹊徑的“攪局式”創(chuàng)新

據(jù)了解，人類感知聲音的主要途徑有兩種：即空氣傳導(dǎo)和顱骨傳導(dǎo)，空氣傳導(dǎo)的具體路徑為聲波－耳廓－外耳道－鼓膜－錘骨－砧骨－鐙骨－前庭窗－外、內(nèi)淋巴－螺旋器－聽神經(jīng)－聽覺中樞，即聲波的振動被耳廓收集，通過外耳道到達(dá)鼓膜，引起鼓膜和聽骨鏈的機(jī)械振動，后者通過鐙骨足板的振動前庭窗而傳入內(nèi)耳外淋巴，再轉(zhuǎn)變成液波振動，引起基底膜振動，位于基底膜上的螺旋器毛細(xì)胞靜纖毛彎曲，引起毛細(xì)胞電活動，毛細(xì)胞釋放神經(jīng)遞質(zhì)激動螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞軸突末梢，產(chǎn)生軸突動作電位，神經(jīng)沖動沿腦干聽覺傳導(dǎo)徑路達(dá)大腦顳葉聽覺皮質(zhì)中樞而產(chǎn)生聽覺。

而顱骨傳導(dǎo)有移動式和擠壓式兩種方式，二者協(xié)同可刺激螺旋器引起聽覺，其具體傳導(dǎo)途徑為：“聲波－顱骨－骨迷路－內(nèi)耳淋巴液－螺旋器－聽神經(jīng)－大腦皮層聽覺中樞”。通常人們也并不需要利用自己的顱骨去感受聲音，但是，當(dāng)外耳和中耳的病變使聲波傳遞受阻時，則可以利用骨傳導(dǎo)來彌補(bǔ)聽力，上述的骨導(dǎo)助聽器就是根據(jù)該原理而來，據(jù)說音樂家貝多芬耳聾后，就是用牙咬住木棒的一端，另一端頂在鋼琴上來聽自己演奏的琴聲，從而繼續(xù)進(jìn)行創(chuàng)作的。

所以通過牙骨傳導(dǎo)就具有了現(xiàn)實通道：傳導(dǎo)聲音的牙骨與顱骨相連，人的上頜牙齒與牙槽骨本身是顱骨的一部分，二者緊密鑲嵌，中間不經(jīng)過軟組織和關(guān)節(jié)，聲音通過這個環(huán)節(jié)的骨傳導(dǎo)不會發(fā)生損失，可以將高質(zhì)量震動信號無損耗地通過顱骨傳導(dǎo)到耳蝸。保證了音質(zhì)和細(xì)微聲音信息不損失。具體說來，可以在外耳隱蔽佩戴一個電子設(shè)備收集聽損耳側(cè)的聲音信號，轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，經(jīng)過算法優(yōu)化處理后將信號發(fā)射出去。在上頜牙齒上有一個接收設(shè)備，將收到的信號轉(zhuǎn)換為震動信號，再通過顱骨傳導(dǎo)，最后進(jìn)入耳蝸，從而使聽損患者聽到聲音。

而聲佗的“SoundBite”就是這樣的一款產(chǎn)品，其優(yōu)勢在于它產(chǎn)生的不是聲音信號而是振動信號，沒有“耳機(jī)”或者耳塞，取而代之的是一個能夠產(chǎn)生振動信號的震蕩器，佩戴在牙齒上，不需任何外科手術(shù)，完全無創(chuàng)，更無并發(fā)癥感染之說，震蕩器將信號越過外耳與中耳，直接傳遞到內(nèi)耳，貌似一個便攜式的隱形穿戴設(shè)備，美觀度高，且適用于多類聽力障礙患者，不僅包括單側(cè)性耳聾，還包括傳導(dǎo)性耳聾和混合性耳聾。

值得一提的是，“SoundBite”擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，發(fā)明專利125項，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個主要國家和地區(qū)，并在2010年由美國最頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的全美十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單中位居榜首，被譽(yù)為“兼具臨床意義和商業(yè)價值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”。同時，美國和歐盟的多項臨床數(shù)據(jù)也充分驗證了“SoundBite”的安全性、有效性和臨床醫(yī)用價值，目前已獲得美國FDA、歐洲CE和加拿大的批準(zhǔn)。

迸發(fā)：產(chǎn)品未發(fā)先火

據(jù)悉，目前在美國，使用“SoundBite”的患者超過了2000例，根據(jù)患者反饋，88％的患者報告了在群體場合信心的改善，89％的患者表示在使用產(chǎn)品后整體生活質(zhì)量得到了明顯改善，91％的患者對設(shè)備解決聽力問題感到滿意，100％的患者愿意將牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)推薦給有相似聽力損失的朋友或家人。在不同環(huán)境下的滿意度方面，患者在噪聲環(huán)境下聽力能力改善的滿意度為84％，參與群體交談能的改善的滿意度為91％，側(cè)聽見他人說話的能力滿意度為96％，而傳統(tǒng)助聽設(shè)備的滿意度不足20％。

目前在國內(nèi)市場，“Soundbite”產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)得到了上海市食藥監(jiān)局的認(rèn)可，Soundbite第三代產(chǎn)品正在積極有序的加速產(chǎn)品在中國的注冊進(jìn)程，“如果一切順利的話，預(yù)計或?qū)⒂?019年正式獲批上市，售價將顯著低于美國市場的售價，預(yù)計接近美國市場售價的二分之一（美國售價為6800美元，約近5萬人民幣）”，普強(qiáng)凌透露。

雖然該產(chǎn)品目前還并未在國內(nèi)上市，但是已獲得了部分知情患者的青睞，普強(qiáng)凌笑言：公司目前連網(wǎng)站都不敢建，不敢在任何社交平臺透露公司地址和電話，因為總是有來自全國各地的患者找上門來，苦于產(chǎn)品還未正式上市，更未到量產(chǎn)階段，不想讓患者乘興而來敗興而歸，所幸，離產(chǎn)品上市之日不遠(yuǎn)了。

就在2018年8月1日，還有佩戴Soundbite第二代產(chǎn)品6年的美國患者（雙側(cè)傳導(dǎo)性耳聾），由于電池續(xù)航問題，特地自費購買機(jī)票來到中國尋找聲佗，想更換一塊新電池。最終這位患者獲得了一套全新的由中國制造的Soundbite G3（第三代）產(chǎn)品，帶著新產(chǎn)品的他激動不已地對醫(yī)谷記者表示：聲佗對第二代產(chǎn)品進(jìn)行了改良和創(chuàng)新，更符合自身的病情，尤其帶了新產(chǎn)品，進(jìn)行驗配調(diào)試后，能聽到的聲音更多了，聽力清晰度顯著上升，原本的小擔(dān)憂一掃而光，最重要的是續(xù)航可以支撐到14個小時，完全滿足了他日常工作和生活的需要，對此他非常感謝聲佗能創(chuàng)造出這么好的產(chǎn)品來幫助像他這樣的患者，也希望聲佗能越做越好，盡快恢復(fù)美國市場的銷售。

另據(jù)普強(qiáng)凌表示：接下來，“SoundBite”還將做更多的更新迭代，現(xiàn)有 “SoundBite G3”的下一代“SoundBite G4”將進(jìn)行體積的縮?。ㄔ?代基礎(chǔ)上縮小15％），同時進(jìn)行性能改進(jìn)和拓展佩戴模式的多樣化，而“SoundBite G5”則將用到3D打印技術(shù)，擴(kuò)大適應(yīng)癥，并將適用人群擴(kuò)大到兒童，且可用于非醫(yī)療領(lǐng)域，比如可用作軍事用途等高噪音環(huán)境下的各種用途。

好產(chǎn)品自然會收到資本市場頻頻拋來的橄欖枝，目前，聲佗正在進(jìn)行A輪融資，與十余家投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行了接觸，預(yù)計融資額將超過8000萬人民幣。

給聽障患者帶來美好聲音的華佗，不僅僅是一句口號，更是聲佗一直在前進(jìn)的方向，令人翹首以待！