利用微針新技術(shù)開發(fā)出了一種創(chuàng)新型淋病疫苗候選藥物

多年來，美國國家衛(wèi)生研究院（National Institutes of Healt， NIH），疾病控制和預(yù)防中心（Centers for Disease Control and Prevention， CDC）和制藥公司的研究人員都在試圖創(chuàng)建一種成功的淋病疫苗，然而從未成功過。臨床試驗(yàn)結(jié)果也令人失望，有潛力的疫苗尚未引起免疫反應(yīng)。研究人員也清楚，感染淋病的人的免疫記憶反應(yīng)持續(xù)時(shí)間不會(huì)過長，他們很容易重新受到感染。

淋病通常采用抗生素治療，但是淋病奈瑟菌（Neisseria）會(huì)產(chǎn)生越來越強(qiáng)的抗藥性，藥物的選擇變得越來越少。2006年，疾病控制和預(yù)防中心推薦了5種用于淋病的抗生素，現(xiàn)在美國地區(qū)只有一種仍然對(duì)治療有效，然而每年有40萬例淋病報(bào)告病例。

現(xiàn)在出現(xiàn)了一種“超級(jí)細(xì)菌”淋病菌株，它具有耐藥性，因此對(duì)疫苗的需求變得更為迫切。大多數(shù)研究人員都在開發(fā)新型疫苗，據(jù)報(bào)道，摩斯大學(xué)（Mercer University）的制藥科學(xué)家Martin D’Souza采用一種新穎的方法，開發(fā)出一種創(chuàng)新型淋病疫苗候選藥物。

Martin D’Souza博士

許多失敗的疫苗嘗試涉及到的淋病奈瑟菌株都會(huì)懸浮在溶液中，但是D’Souza博士的疫苗具有差異性。他的候選疫苗是干的，他將細(xì)菌菌株凍干并將其融入由糖聚合物制成的微針中。將微針貼片作用于皮膚就像貼創(chuàng)可貼，微針會(huì)在兩分鐘內(nèi)溶解。然后，疫苗被釋放到皮膚中，其中的微小粒子會(huì)被免疫細(xì)胞吸收。

A、配置的微針長度為600？M；B、淋病奈瑟菌微粒加載到微針中；C、經(jīng)皮給藥后可溶解的微針；D、微針皮膚貼片“創(chuàng)可貼”；E、利用亞甲基藍(lán)染料的微針貼片在皮膚上形成微通道；F、使用共焦顯微鏡在試驗(yàn)小鼠皮膚上觀察到的鈣黃綠色素染色微通道光切圖像，在高達(dá)600±60？M深度的微通道中觀察到的鈣黃綠素。

由于最終的微針疫苗中不含水，這種疫苗就不需要冷凍處理，可以在室溫下保存多年。

制藥科學(xué)教授兼摩斯大學(xué)藥物輸送研究中心的聯(lián)合主任D’Souza博士表示，“許多疫苗都通過肌肉內(nèi)或皮下注射，但是很大一部分會(huì)從身體中排出，采用微針貼片形式的疫苗則不會(huì)有上述困擾?！?/p>

D’Souza博士的研究小組針對(duì)感染淋病的試驗(yàn)小鼠進(jìn)行了這種潛在疫苗的初步研究。所有試驗(yàn)小鼠在接種到一次疫苗后都存活下來，并對(duì)疫苗產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗體反應(yīng)。

他最近從美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）獲得了為期三年，總共464658美元的補(bǔ)助，以支持進(jìn)一步研究，確定疫苗能否引起長期記憶反應(yīng)。

D’Souza博士還為卵巢癌設(shè)計(jì)了一種干粉狀顆粒疫苗，也獲得了美國國家衛(wèi)生研究院的資助。該疫苗預(yù)計(jì)將于2019年初進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)，它將成為第一款達(dá)到臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的卵巢癌疫苗。D’Souza正在與總部位于德克薩斯州休斯頓（Houston， Texas）的Kiromic Biopharma合作，該公司將監(jiān)管在安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）進(jìn)行的試驗(yàn)。卵巢癌疫苗將以膠囊形式給患者服用。