RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品管理的市場

　　RFID在藥物防偽與追蹤及供應(yīng)鏈管理中具有很大的應(yīng)用潛力，采用RFID技術(shù)后，由于藥品在銷售的每個環(huán)節(jié)都被跟蹤，其電子履歷被實(shí)時記錄在電子數(shù)據(jù)庫中，因此極大地保障了藥品在流通環(huán)節(jié)中的安全性。我國運(yùn)用RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品管理的市場具有很大的市場空間。RFID在藥物防偽與追蹤及供應(yīng)鏈管理中具有很大的應(yīng)用潛力，采用RFID技術(shù)后，由于藥品在銷售的每個環(huán)節(jié)都被跟蹤，其電子履歷被實(shí)時記錄在電子數(shù)據(jù)庫中，因此極大地保障了藥品在流通環(huán)節(jié)中的安全性。我國運(yùn)用RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品管理的市場具有很大的市場空間。

　　藥品管理

　　國內(nèi)藥品防偽的技術(shù)及其現(xiàn)狀

　　目前，國內(nèi)藥品的防偽技術(shù)主要有紙張水印技術(shù)、油墨技術(shù)、激光全息圖像防偽技術(shù)、條碼技術(shù)以及電話電碼技術(shù)等，這些技術(shù)科技含量低，容易被仿制，使用壽命較短，不防污，一旦染有污跡就無法辨別。

　　世界衛(wèi)生組織估計全球10%的藥物屬于偽藥，其中發(fā)展中國家可能高達(dá)40%，致使消費(fèi)者信心產(chǎn)生動搖，并產(chǎn)生消費(fèi)后的爭議，使訴訟案件不斷增加，還有偽藥治療效果不佳，貽誤病人的最佳治療時間，增加醫(yī)療費(fèi)用，造成極大的浪費(fèi)。因此，2004年11月美國食品、藥物管理局（FDA）提出將無線射頻辨識技術(shù)（RFID）用于藥品管理的可行性研究方案，主要針對藥品的標(biāo)簽、電子紀(jì)錄和藥品制造、流通、使用等等藥品遞送流程。美國食品、藥物管理局（FDA）指示全美制藥公司必須將所有配送到醫(yī)院的藥品都貼上條碼，用以辨識藥品和單服藥劑的種類。

　　近幾年來，我國在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的管理現(xiàn)代化水平取得了長足的進(jìn)步，體現(xiàn)在多數(shù)中型以上的醫(yī)院都采用了計算機(jī)管理并正在從單機(jī)向網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展。但與國際先進(jìn)水平相比，我國的醫(yī)療衛(wèi)生管理水平還較落后。醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)如何調(diào)整發(fā)展步伐，改善管理機(jī)制、提高自身管理水平，更好地發(fā)揮醫(yī)院的整體優(yōu)勢，提高經(jīng)濟(jì)效益和增強(qiáng)競爭能力，是目前急待解決的問題。

　　無線射頻技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)結(jié)合在物流管理中的應(yīng)用已取得初步成功，我國第一個也是最大的應(yīng)用有領(lǐng)域是鐵路車輛監(jiān)管。鐵道部將所管轄的55萬多個車輛、車頭加裝了無線射頻識別卡，實(shí)現(xiàn)了車輛的襯里管理，效果非常好，不僅減少了管理成本，提高了管理水平，還明顯增加了經(jīng)濟(jì)效益。

　　我國應(yīng)用無線射頻技術(shù)對藥品的管理還處在研究階段。通過上述成功應(yīng)用的例子，可以看出，無線射頻技術(shù)將是未來藥品管理的主體，將會給藥品管理帶來巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)利益。射頻識別（RFID）在藥品管理中的應(yīng)用，旨在運(yùn)用高新技術(shù)達(dá)到對特殊藥品、化學(xué)試劑的安全監(jiān)管，防止偽藥、過期藥品、違禁藥品流入市場，促使“醫(yī)患人員”正確用藥，遏制哄抬藥價和壟斷藥品市場的不良現(xiàn)象的發(fā)生，提高藥品運(yùn)輸及儲存環(huán)境條件監(jiān)控；藥品生產(chǎn)廠家也可通過本系統(tǒng)動態(tài)監(jiān)控藥品流向及銷量，以便調(diào)整藥品的生產(chǎn)量和庫存量，提高其運(yùn)營效益。

　　總體技術(shù)方案

　　射頻識別（RFID）在藥品管理中的應(yīng)用擬解決的關(guān)鍵技術(shù)包括：路由和網(wǎng)絡(luò)控制；AES加密技術(shù)的實(shí)現(xiàn)；數(shù)字簽名技術(shù)；協(xié)議的完整性、正確性證明；用戶接口規(guī)范開發(fā)。在深入研究網(wǎng)絡(luò)協(xié)議規(guī)范和無線射頻識別技術(shù)規(guī)范的基礎(chǔ)上，采取分層開發(fā)，層間提供接口的方式完成整個網(wǎng)絡(luò)的設(shè)計實(shí)現(xiàn)。解決方案：一、建立應(yīng)用射頻識別技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)建立藥品管理平臺；二、構(gòu)建藥品管理的整體方案；三、無線射頻識別技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)單片機(jī)結(jié)合構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)讀寫設(shè)備；四、系統(tǒng)軟件編寫；五、不同特殊藥品所應(yīng)用的射頻識別卡所采用的頻率設(shè)定。思路是：在藥品包裝中植入地址碼唯一的ID或IC卡，藥品出廠時，通過無線射頻識別方式向藥品管理數(shù)據(jù)庫登記，在醫(yī)院或藥店配套識別器供醫(yī)患人員查驗(yàn)藥品真?zhèn)?、出廠日期或閱讀藥品的使用方法及注意事項(xiàng)。當(dāng)藥品出售并使用時將啟封包裝標(biāo)識，該藥品的ID號將被注銷，藥品生產(chǎn)廠家可通過本系統(tǒng)掌握藥品的流向和銷售情況，以便調(diào)整生產(chǎn)計劃。特別是對特殊藥品或違禁藥品管理更具有重要意義。

　　創(chuàng)新性主要體現(xiàn)在技術(shù)解決方案的創(chuàng)新和技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新等方面：一、構(gòu)建應(yīng)用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和無線射頻識別技術(shù)（RFID）的藥品網(wǎng)絡(luò)管理監(jiān)控平臺。提高特殊藥品管理的科技含量，建立藥品管理的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品的多級聯(lián)管、用戶查詢和數(shù)據(jù)處理功能。二、無線射頻識別器與網(wǎng)絡(luò)單片機(jī)結(jié)合構(gòu)成獨(dú)立的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)讀寫設(shè)備?，F(xiàn)有無線射頻識別系統(tǒng)是通過串口與PC連接，通過計算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，在本項(xiàng)目中，如果通過PC進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，一個藥店就需要一臺計算機(jī)，將提高建設(shè)成本和運(yùn)營成本，造成極大的浪費(fèi)，且人為對計算機(jī)的干擾將影響本系統(tǒng)的正常運(yùn)行，采用網(wǎng)絡(luò)單片機(jī)與射頻識別系統(tǒng)結(jié)合進(jìn)行網(wǎng)上數(shù)據(jù)交換，將克服上述不足。三、應(yīng)用本系統(tǒng)提高血液制劑管理。法規(guī)及評鑒要求，醫(yī)療院所必需掌握訂購輸血用血液制劑的類別、使用及退還狀況，需記錄使用病人流向及保存所用血液批號。如果用RFID技術(shù)進(jìn)行血液制劑管理，進(jìn)行全程追蹤，可減少人工作業(yè)量，降低差錯率。四、應(yīng)用本系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)醫(yī)患人員的用藥管理，提升用藥的安全性。具美國衛(wèi)生部門統(tǒng)計，因治療用藥錯誤造成死亡人數(shù)超過汽車意外、乳癌、甚至愛滋病單項(xiàng)所造成的死亡人數(shù)，這是一個嚴(yán)重的警訊。醫(yī)療人員在調(diào)劑藥品、病患用藥的過程中，確認(rèn)的內(nèi)容包括：醫(yī)護(hù)作業(yè)部門的調(diào)劑（例如病患身份、品名、劑量、數(shù)量、用法的雙重甚至三重查核等）、護(hù)理人員對于病患身份、藥物、時間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關(guān)作業(yè)事項(xiàng)。應(yīng)用RFID識別標(biāo)簽提升用藥安全。五、藥品運(yùn)送、儲存環(huán)境條件監(jiān)控及藥品期效管理，通過主動式射頻識別技術(shù)的應(yīng)用，可達(dá)成運(yùn)送及環(huán)境條件監(jiān)控，確保藥品品質(zhì)。根據(jù)國外資料報道和初步驗(yàn)證，小功率微波以下頻段的射頻信號對絕大多數(shù)藥品沒有影響，對具有生物活性的藥品的影響有待進(jìn)一步研究。該應(yīng)用的無線射頻識別器屬高頻小功率設(shè)備，符合ISO14443A/15693標(biāo)準(zhǔn)，對所使用的環(huán)境不會產(chǎn)生任何污染與影響，符合國家安全環(huán)保政策。

　　工作過程

　　射頻識別（RFID）應(yīng)用現(xiàn)代科技手段提高藥品安全管理，防止偽藥、過期藥品、違禁藥品流入市場，促使“醫(yī)患人員”正確用藥，遏制哄抬藥價和壟斷藥品市場的不良現(xiàn)象地發(fā)生。

　　RFID工作原理可分為四步：一、讀卡器通過天線發(fā)送出一定頻率的射頻信號；二、當(dāng)標(biāo)簽進(jìn)入磁場時產(chǎn)生感應(yīng)電流從而獲得能量，向讀卡器發(fā)送出自身編碼等信息；三、讀卡器采集信息并解碼；四、讀卡器將信息數(shù)據(jù)送至計算機(jī)主機(jī)進(jìn)行處理。

　　射頻識別（RFID）在藥品管理中的運(yùn)用范圍及其市場展望

　　無線射頻標(biāo)簽可由藥檢部門與藥品準(zhǔn)入號一并發(fā)放，由藥品生產(chǎn)廠家植入藥品包裝內(nèi)，通過醫(yī)院或“醫(yī)患人員”驗(yàn)證，提高藥品的跟蹤與安全管理，藥檢部門或藥品生產(chǎn)廠家都可動態(tài)掌控藥品的流向和庫存量，使藥品管理、檢驗(yàn)更具科學(xué)性和及時性。

　　該藥品管理系統(tǒng)可用于藥品、化學(xué)試劑的安全監(jiān)管，防止偽藥、過期藥品、違禁藥品流入市場，促使“醫(yī)患人員”正確用藥，遏制哄抬藥價和壟斷藥品市場的不良現(xiàn)象的發(fā)生，因此具有廣泛的市場應(yīng)用面。

　　RFID在該領(lǐng)域的應(yīng)用

　　防止偽藥在市面上流通。該技術(shù)的應(yīng)用使藥品防偽技術(shù)得到大提升，植入了電子標(biāo)簽的藥品其身份號將儲存于藥品管理數(shù)據(jù)庫，人為無法修改，只有真藥才能通過該系統(tǒng)的識別，提高了藥品的防偽能力。

　　藥品運(yùn)輸及儲存環(huán)境條件監(jiān)控。藥品生產(chǎn)時經(jīng)過安全性試驗(yàn)，得到其儲存溫度、濕度等運(yùn)輸及儲存條件，如果運(yùn)輸和儲存條件不符合作業(yè)要求，會造成藥品失效。通過主動式RFID應(yīng)用，可達(dá)成運(yùn)輸及環(huán)境條件監(jiān)控，確保藥品品質(zhì)。

　　藥品有效期管理。通過RFID技術(shù)應(yīng)用于藥品效期管理，可減少人力作業(yè)、并降低不必要的庫存浪費(fèi)，提升藥品管理效率。通過藥品管理數(shù)據(jù)庫監(jiān)控，對過期藥品可采取招回處理的方法，杜絕因藥品過期而導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

　　提升用藥安全。通過本系統(tǒng)，“醫(yī)患人員”可查閱藥品的生產(chǎn)日期，使用注意事項(xiàng)和與同類藥品藥效的比較，提高用藥安全。在醫(yī)院可給病人佩帶RFID卡，發(fā)放藥品是可用該系統(tǒng)自動核對，提高用藥的正確性。

　　血液制劑管理。血液制劑是傳染病傳播的主要途徑之一，對血液制濟(jì)可由RFID管理，跟蹤和監(jiān)控其來源、流向和使用情況等，提高工作效率和管理效果。

　　特殊藥品和違禁藥品管理。對特殊藥品和違禁藥品的管理尤為重要，可在特殊藥品各違禁藥品上加貼電子標(biāo)簽，增設(shè)使用權(quán)限，對這些藥品的運(yùn)輸可在RFID技術(shù)的基礎(chǔ)上增加GPRS功能，對其全程監(jiān)控，提高特殊藥品和違禁藥品的管理水平。

　　藥品價格管理。不法商販和某些醫(yī)院利用藥品在市場上的占有率或其它原因拱抬藥價，謀取暴利，極大地影響了藥品管理和消費(fèi)者的權(quán)益，利用本技術(shù)可使藥買賣價格透明化，使消費(fèi)都權(quán)益得到最根本的保證。

　　藥品生產(chǎn)和動態(tài)流量監(jiān)控及宏觀。通過本系統(tǒng)，售出藥品可動態(tài)及時查詢，藥品生產(chǎn)廠家可根據(jù)得到的數(shù)據(jù)調(diào)整藥品的生產(chǎn)量和庫存量，藥品管理部門可宏觀調(diào)控藥品的流向和流量。提高其運(yùn)營效益。

　　在醫(yī)療領(lǐng)域每年都會發(fā)生大量的處方、藥品配送和服藥等方面的錯誤，從而導(dǎo)致許多醫(yī)療事故、產(chǎn)生大量誤工時間和法律訴訟，據(jù)統(tǒng)計，全球每年在這些方面造成的損失就高達(dá)750億美元。據(jù)行內(nèi)統(tǒng)計，目前假冒偽劣藥品在全球藥品市場中占據(jù)了10%的份額。從全國品牌企業(yè)打假協(xié)作網(wǎng)最近兩年參與查獲的案件看，制售假藥的行為有三個發(fā)展趨勢：一是制假售假越來越瞄準(zhǔn)品牌暢銷藥。在其所配合查處的案件中，標(biāo)示為西安楊森、天津史克等知名企業(yè)的品種越來越多，如嗎丁啉、達(dá)克寧、芬必得等，因?yàn)檫@些藥品不是市場知名度高，就是市場需求量大，并且獲利空間大。二是造假行為越來越隱蔽，手段越來越高明。制假的各個環(huán)節(jié)分散在各地，各自負(fù)責(zé)一個環(huán)節(jié)，最后由售假者將半成品進(jìn)行組裝，即使被查獲，也只是其中的一個環(huán)節(jié)，整個制假鏈條并不會“傷筋動骨”，而且只要有一處被查，其他各個環(huán)節(jié)很快就自動脫離，致使追查工作因斷線而無法進(jìn)行下去。三是制假手段尤其是包裝印刷越來越逼真，不僅消費(fèi)者難以辨別，甚至連企業(yè)的專業(yè)打假人員都難以辨認(rèn)。各地藥品監(jiān)管、公安等執(zhí)法部門加大了對制售假劣藥品行為的打擊力度，藥品市場秩序有所好轉(zhuǎn)。為了逃避執(zhí)法部門的打擊，藥品市場制假售假行為越來越隱蔽。改進(jìn)藥品追蹤手段可能有助于醫(yī)院節(jié)省費(fèi)用，并且能遏制假冒偽劣藥品的泛濫。

　　RFID在藥物防偽與追蹤及供應(yīng)鏈管理中具有很大的應(yīng)用潛力，其運(yùn)用范圍包括查處和打擊假藥，執(zhí)行高效的藥品召回，提高藥品庫存管理水平，發(fā)現(xiàn)藥品偷竊，識別藥品進(jìn)入非法渠道等，還可用于確保正確的藥品配發(fā)，改善藥物安全性。RFID技術(shù)的使用，將使銷售假藥的商販?zhǔn)艿酵兀桓野鸭偎庝N售給不知情的批發(fā)商、藥師及病人。由于藥品在銷售的每個環(huán)節(jié)都被跟蹤，其電子履歷被實(shí)時記錄在電子數(shù)據(jù)庫中，因此可確保特定包裝中的是真正的合法的藥品，藥師亦可確信所配發(fā)藥品的安全、有效性；同時，電子跟蹤和追查技術(shù)為藥品銷售商提供信心，他們能確信所銷售的藥品的安全有效性，不需要在銷售時為保證藥品的安全有效而增加銷售成本。這將是藥品生產(chǎn)廠家采用RFID的關(guān)鍵動力。我國用無線射頻識別技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品管理的市場還是空白其運(yùn)用具有較大的市場空間。