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電子發(fā)燒友網(wǎng)>醫(yī)療電子>再落一子!商湯科技斬獲歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)下又一CE認(rèn)證

再落一子!商湯科技斬獲歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)下又一CE認(rèn)證

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2017年CMEH(秋季)中國國際醫(yī)療器械展-智慧健康醫(yī)療

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2017-06-16 15:19:26

2017年北京國際醫(yī)療器械展-智慧醫(yī)療健康展-秋季醫(yī)博會(huì)

材料、檢驗(yàn)設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品,直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每屆來自20多個(gè)國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機(jī)構(gòu)采購、醫(yī)院買家
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2017年北京國際醫(yī)療器械展-秋季醫(yī)療博覽會(huì)

材料、檢驗(yàn)設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品,直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,每屆來自20多個(gè)國家的500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30000人次的政府機(jī)構(gòu)采購、醫(yī)院買家
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。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速,與國際市場相比,中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的個(gè)重要聚集地區(qū),也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”,目前,深圳共有600
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2019上海CMEH國際醫(yī)療器械展-上海國際醫(yī)療器械展覽會(huì)

源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每屆來自20多個(gè)國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30多個(gè)國家和地區(qū)的***機(jī)構(gòu)采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEH交易、交流;隨著展會(huì)面積擴(kuò)大、參展企業(yè)增多以及觀眾
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2019上海國際醫(yī)療器械展覽會(huì)-上海春季醫(yī)療器械展覽會(huì)

源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每屆來自20多個(gè)國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30多個(gè)國家和地區(qū)的***機(jī)構(gòu)采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEH交易、交流;隨著展會(huì)面積擴(kuò)大、參展企業(yè)增多以及觀眾
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經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速,與國際市場相比,中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的個(gè)重要聚集地區(qū),也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”,目前,深圳共有600 多家
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迅速,與國際市場相比,中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的個(gè)重要聚集地區(qū),也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”,目前,深圳共有600 多家醫(yī)療器械企業(yè),近2000 家經(jīng)營性
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2020國內(nèi)大型醫(yī)療器械行業(yè)展會(huì)-上海春季醫(yī)療器械展會(huì)

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2020-07-09 21:49:26

LED燈具歐盟ERP認(rèn)證好做嗎,燈具歐盟ERP認(rèn)證什么時(shí)候開始實(shí)施

企業(yè)QQ:3004292455,手機(jī):***/13058061399(VX同號(hào)),聯(lián)系人:立訊梁先生歐盟已于2019年12月05日發(fā)布了新法規(guī)(照明產(chǎn)品ErP法規(guī)(EU)2019/2020及能效標(biāo)簽
2021-04-26 16:46:24

LED燈具歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證ERP認(rèn)證怎么做,燈具ERP認(rèn)證周期多久

歐盟已于2019年12月05日發(fā)布了新法規(guī)(照明產(chǎn)品ErP法規(guī)(EU)2019/2020及能效標(biāo)簽法規(guī)(EU)2019/2015),新法規(guī)已于2019年12月25日開始生效,也就是從2019年12月
2021-07-07 17:38:42

RFID醫(yī)療器械智能倉庫管理系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是什么?

醫(yī)療器械智能倉庫管理系統(tǒng)是核心代理商為醫(yī)療產(chǎn)品在庫房和銷售渠道流通過程中對(duì)庫存中各類產(chǎn)品進(jìn)行保管、調(diào)配等各項(xiàng)組織管理的工具。醫(yī)療器械智能倉庫管理系統(tǒng)主要用于對(duì)各類醫(yī)療器械在銷售環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)
2019-09-05 07:17:00

RFID技術(shù)助力醫(yī)療器械智能化

開始使用RFID標(biāo)簽來追蹤醫(yī)療器械。RIFD 甚至還出現(xiàn)在非導(dǎo)航的微創(chuàng)手術(shù)過程中,這將是RIFD 技術(shù)的又一創(chuàng)新應(yīng)用。美國食品和藥品管理局也開始介入與RFID 行業(yè)的合作,參與制定醫(yī)療保健行業(yè)RFID
2019-05-29 06:01:49

Reach新法規(guī)講解

項(xiàng)SVHC,增至168項(xiàng);專家強(qiáng)調(diào),尤其要重視針對(duì)SVHC混測的問題,之前溝通的時(shí)候,歐盟內(nèi)部就有不同的聲音,到現(xiàn)在為止,才最終達(dá)成了致。4.REACH法規(guī)為什么不容忽視據(jù)歐盟非食用消費(fèi)品快速通報(bào)
2016-03-26 14:57:26

YY-0505醫(yī)療器械EMC整改測試

醫(yī)療器械emc測試,標(biāo)準(zhǔn) 以YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn) 二,檢測的項(xiàng)目 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射 2. RE-輻射發(fā)射 3. Harmonic-諧波電流 4. Flicker-電壓波動(dòng) 5.
2023-04-11 10:05:12

[歐盟認(rèn)證系列]CE認(rèn)證

》。認(rèn)證優(yōu)勢1.順利通關(guān):打開歐盟各成員國海關(guān)及消費(fèi)者市場的必備鑰匙;2.質(zhì)量管控:充分展現(xiàn)通過CE認(rèn)證后的產(chǎn)品管控質(zhì)量的增強(qiáng);3.多國認(rèn)可:歐盟成員國無條件接受認(rèn)可的通關(guān)文碟。華強(qiáng)認(rèn)證網(wǎng)(www.hqdoc.com)種專業(yè)做檢測認(rèn)證的網(wǎng)站!我來自華強(qiáng)認(rèn)證網(wǎng)---鐘。
2015-08-05 16:40:53

歐盟認(rèn)證系列】德國GS認(rèn)證介紹

。主要包含ITE類安全標(biāo)準(zhǔn)、AV類安全標(biāo)準(zhǔn)、家用電器類安全標(biāo)準(zhǔn)、電動(dòng)工具類安全標(biāo)準(zhǔn)、LED燈具類安全標(biāo)準(zhǔn)、汽車電子類安全標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械類安全標(biāo)準(zhǔn)、元器件及部件標(biāo)準(zhǔn)等。周期因不能確定具體認(rèn)證產(chǎn)品對(duì)象,只能
2015-08-07 14:45:27

【安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)系列】中國醫(yī)療器械產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之GB9706.1-2007

中國自愿性CQC認(rèn)證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之GB9706.1-2007,適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)部件,包含便攜式醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2015-08-05 23:44:03

上海醫(yī)療器械展覽會(huì)CMEH中國國際醫(yī)療器械

,現(xiàn)已成為全國最大的國際醫(yī)療器械展覽會(huì)之。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病房護(hù)理及輔助設(shè)備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品,直接并全面
2018-01-06 09:32:35

上海國際醫(yī)療展2020年醫(yī)療器械博覽會(huì)

及輔助設(shè)備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品,直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每屆來自20多個(gè)國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過
2019-11-05 12:13:09

專業(yè)體系認(rèn)證CE認(rèn)證、ROHS檢測

我們公司專業(yè)體系認(rèn)證(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22001)、CE產(chǎn)品認(rèn)證(及的領(lǐng)域有電子電器,機(jī)械、壓力設(shè)備、建筑材料、個(gè)人防護(hù)、家用電器、醫(yī)療器械、防爆檢測、玩具、汽機(jī)車零部件、食品接觸品、防火產(chǎn)品等) 聯(lián)系電話:*** 陳林昆山森維檢測技術(shù)有限公司
2016-03-17 14:31:43

兩款醫(yī)療器械產(chǎn)品需要的資源

兩款醫(yī)療器械產(chǎn)品需要的資源1.負(fù)壓飛機(jī)杯,鏈接---https://product.suning.com/0070935081/12314200798.html----需要找公模和PCBA方案2.盆
2022-02-15 14:10:45

中國醫(yī)療器械較之國外的不足與優(yōu)勢

總銷售量的13.1%,到2020年,體外診斷仍將是醫(yī)療器械市場中最大的市場。心臟類醫(yī)療器械可位列第二,隨后就是些傳統(tǒng)優(yōu)勢行業(yè),如診斷影像類,骨科和眼科等。神經(jīng)內(nèi)科是醫(yī)療器械中增長最快的市場
2018-11-22 22:22:54

互聯(lián)網(wǎng)公司醫(yī)療器械項(xiàng)目外包

及穩(wěn)定性測試;4)參與產(chǎn)品的量產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)量產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題;公司要求:1)熟知醫(yī)療器械的開發(fā)流程;2)熟知醫(yī)療器械各類標(biāo)準(zhǔn),如YY0885等;3)有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);4)公司各項(xiàng)流程制度較
2015-09-14 19:19:53

什么是CE認(rèn)證?我的產(chǎn)品要做CE的哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和指令?燈具對(duì)應(yīng)哪個(gè)指令呢

、醫(yī)療器械等都有對(duì)應(yīng)的法規(guī)(指令)。歐盟法規(guī)(指令)規(guī)定了對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求,以及上市的流程和合格評(píng)定程序。CE指令介紹:  無線電設(shè)備指令(RED)-2014/53/EU  低電壓指令(LVD
2021-01-14 09:44:39

什么是手術(shù)醫(yī)療器械回流方案?

醫(yī)療領(lǐng)域手術(shù)器械回流流程中應(yīng)用RFID系統(tǒng)技術(shù)具有很強(qiáng)的獨(dú)創(chuàng)性,本系統(tǒng)建成后,將滿足手術(shù)醫(yī)療器械回流流程業(yè)務(wù)不斷變化和發(fā)展的需要,從根本上扭轉(zhuǎn)手術(shù)包流程管理的被動(dòng)局面,改善醫(yī)院在手術(shù)器械消毒管理
2019-09-19 08:13:40

哪些產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證?

如果您的產(chǎn)品出口到歐盟和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)的30個(gè)成員國中的任何個(gè),并且您的產(chǎn)品屬于下列任何類,您的產(chǎn)品將非常可能需要進(jìn)行CE認(rèn)證。 需要做CE認(rèn)證的產(chǎn)品分類如下: 1. 燃?xì)鉅t具2. 載人的索道
2016-10-27 10:35:22

國產(chǎn)醫(yī)療器械的四大問題,七招破解

、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀改革開放以來特別是近十年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長足進(jìn)步,平均年復(fù)合增長率始終保持在20%以上,許多高端醫(yī)療器械如大型X光機(jī)、CT、磁共振裝置、彩色B超、血管支架
2016-06-21 09:57:19

國際醫(yī)療器械展、2020上海國際醫(yī)療器械展覽會(huì)

醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品,直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每屆來自20多個(gè)國家的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球30
2019-11-08 08:10:08

機(jī)械ce認(rèn)證-歐盟授權(quán)的機(jī)械ce認(rèn)證中心

;2 被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);3 被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處1 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)
2016-07-29 18:52:17

步進(jìn)電機(jī)在醫(yī)療器械制造行業(yè)取代伺服電機(jī)

  提到醫(yī)療器械給人們的感覺就是第安全第二衛(wèi)生還有就是精度會(huì)非常高,不過的確是這樣的所有的醫(yī)療器械都是非常要求出發(fā)高的從金屬到塑料都是要求非常之高的,但是這些器械在生產(chǎn)的時(shí)候?qū)τ诰鹊囊笸?/div>
2017-04-15 14:06:53

照明產(chǎn)品歐盟新版ERP認(rèn)證怎么辦理,歐盟新版ERP認(rèn)證周期多久

歐盟已于2019年12月05日發(fā)布了新法規(guī)(照明產(chǎn)品ErP法規(guī)(EU)2019/2020及能效標(biāo)簽法規(guī)(EU)2019/2015),新法規(guī)已于2019年12月25日開始生效,也就是從2019年12月
2021-07-06 17:50:28

目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓

目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓
2022-03-13 08:56:25

簡易醫(yī)療器械電磁兼容檢測認(rèn)證咨詢

公司研發(fā)了臺(tái)簡易的醫(yī)療器械,需要做電磁兼容檢測。對(duì)于這個(gè)太陌生,想咨詢專業(yè)人士流程,準(zhǔn)備資料,檢測權(quán)威企業(yè)單位。
2018-01-05 14:55:45

近期醫(yī)療器械展會(huì)-2022深圳國際醫(yī)療器械展覽會(huì)

,與國際市場相比,中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫(yī)療器械行業(yè)的個(gè)重要聚集地區(qū),也被視為中國醫(yī)療器械行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”,目前,深圳共有600 多家醫(yī)療器械企業(yè),近2000 家經(jīng)營性企業(yè)
2022-08-10 14:59:40

醫(yī)療器械流量測試儀

 醫(yī)療器械流量測試儀 品質(zhì)可靠/濟(jì)南三泉智能科技有限公司 醫(yī)療器械流量測試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)的專門用于檢測醫(yī)療器械流量的專用設(shè)備。當(dāng)今時(shí)代,人們對(duì)醫(yī)療
2023-09-19 09:45:29

醫(yī)療器械密封性測試儀 2024

醫(yī)療器械密封性測試儀 2024/濟(jì)南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)儀是種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備。以下是關(guān)于該設(shè)備的基本原理、特點(diǎn)和操作方法的介紹。、醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)
2024-01-09 16:30:51

醫(yī)療器械密封性測試儀 介紹

醫(yī)療器械密封性測試儀 介紹/濟(jì)南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)儀是種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備。以下是關(guān)于該設(shè)備的基本原理、特點(diǎn)和操作方法的介紹。醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)儀
2024-02-29 15:54:28

醫(yī)療器械分類

電子發(fā)燒友網(wǎng)核心提示:本文為大家介紹醫(yī)療器械的基本概念、醫(yī)療器械分類以及常用的醫(yī)療器械有哪些。
2012-12-03 10:55:133557

歐盟CE認(rèn)證與測試簡介

歐盟CE認(rèn)證與測試簡介
2016-12-16 18:30:109

手持式醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析

隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進(jìn)步和發(fā)展,醫(yī)療器械的類別區(qū)分越來越明顯,并且在各自的領(lǐng)域中獲得了更大的成就。在眾多的醫(yī)療器械中,手持式醫(yī)療器械成為目前關(guān)注的焦點(diǎn)。
2016-12-22 09:48:211870

降低醫(yī)療器械不良事件的對(duì)策分享

醫(yī)療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫(yī)療器械收入來看,在醫(yī)療行業(yè)地位都在迅速提升,醫(yī)療器械監(jiān)管也就面臨新的挑戰(zhàn)。自2016年2月1日,《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》施行后,明確了規(guī)定了醫(yī)療器械
2017-09-18 19:31:1810

政策推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展 高端醫(yī)療器械部分仍需進(jìn)口

國家出臺(tái)一系列利好政策推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展,不過我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品依舊以中低端產(chǎn)品為主,高端醫(yī)療器械部分仍需從國外進(jìn)口,從醫(yī)療器械進(jìn)口結(jié)構(gòu)來看,中高端醫(yī)療器械約占全部進(jìn)口醫(yī)療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342221

未來家用醫(yī)療器械前景看好

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近10年來,中國醫(yī)療器械行業(yè)年均銷售增長約22.7%,家用醫(yī)療器械在整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域占據(jù)著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:134475

歐盟將頒布多項(xiàng)新法規(guī) 涉及從AI到數(shù)據(jù)等多個(gè)領(lǐng)域

2月20日消息,據(jù)外媒報(bào)道,為了在主導(dǎo)技術(shù)領(lǐng)域追趕中國和美國硅谷的步伐,歐盟于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三正式宣布啟動(dòng)新的數(shù)字戰(zhàn)略。歐盟將頒布多項(xiàng)新法規(guī),涉及從AI到數(shù)據(jù)等多個(gè)領(lǐng)域。這些法規(guī)將對(duì)歐盟用戶以及蘋果、谷歌、Facebook和亞馬遜等大型科技公司產(chǎn)生持久影響。
2020-03-03 11:00:18387

醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)和流程介紹

醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療CE認(rèn)證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械;以及有源性醫(yī)療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:131688

商湯科技全球首獲BSI MDR下的人工智能軟件CE認(rèn)證

CE認(rèn)證歐盟對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的法律要求,是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全和性能的認(rèn)證。而MDR 則是歐盟委員會(huì)順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī),對(duì)產(chǎn)品上市前的臨床評(píng)估和測試提出了更高的要求。
2020-10-22 13:52:591193

光纖傳感器在介入式醫(yī)療器械中的應(yīng)用

介入醫(yī)療器械是近十幾年來迅速發(fā)展起來的新興的醫(yī)療器械領(lǐng)域,采用介入醫(yī)療器械開展的微創(chuàng)介入手術(shù)代表了醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展方向。
2020-11-10 09:45:311271

商湯原創(chuàng)AI技術(shù)成為臨床醫(yī)生可靠助手

商湯SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件正式獲得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(British Standards Institution,簡稱:BSI)頒發(fā)的全球第一個(gè)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)(Medical
2020-11-13 14:04:542180

醫(yī)療AI公司的又一張“出海證”

CE認(rèn)證歐盟對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的法律要求,是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全和性能的認(rèn)證。而MDR則是歐盟委員會(huì)順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī),對(duì)產(chǎn)品上市前的臨床評(píng)估和測試提出更高要求。
2020-11-16 10:54:421629

中國高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口,廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三個(gè)部分:上游零部件制造、中游醫(yī)療設(shè)備及耗材制造、下游臨床檢驗(yàn)及終端使用。近年來,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,但高端醫(yī)療器械依舊依賴進(jìn)口。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈代表性企業(yè)集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區(qū),廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
2020-12-23 14:38:344136

SenseCare胸部X線輔助診斷軟件通過歐盟CE認(rèn)證

CE認(rèn)證醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入以歐洲為中心的大多數(shù)國家需要的準(zhǔn)入門檻,而MDR 則是歐盟委員會(huì)順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī),對(duì)產(chǎn)品上市前的臨床評(píng)估和測試提出了更高的要求。
2021-04-09 17:35:348902

醫(yī)療器械有哪些

常見的醫(yī)療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

醫(yī)療器械法規(guī)讀本2021版.pdf

醫(yī)療器械法規(guī)讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

歐盟發(fā)布低功耗模式新法規(guī)草案

2019年,根據(jù)新能效標(biāo)簽框架法規(guī)EU 2017/1369,歐盟正式發(fā)布了第一批耗能產(chǎn)品能效標(biāo)簽法規(guī)。隨著人類可持續(xù)發(fā)展和綠色環(huán)保政策的實(shí)施,以及電子產(chǎn)品技術(shù)的不斷進(jìn)步,歐盟推出了更多耗能產(chǎn)品相關(guān)的新法規(guī)。
2022-02-18 16:40:222099

什么是歐盟CE認(rèn)證

CE強(qiáng)制性認(rèn)證介紹: ? ? CE認(rèn)證歐盟市場屬于強(qiáng)制性認(rèn)證,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場.上自由流通,就必須加貼"CE"標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)
2022-10-18 17:29:162803

GB/T 42061-2022醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求

GB∕T 42061-2022醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
2022-11-04 15:17:0610

GB/T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

GB∕T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫(yī)療器械展會(huì)暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國際醫(yī)療器械

2023年醫(yī)療器械展會(huì)暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國際醫(yī)療器械展 時(shí)間;2023.5.14-16 地點(diǎn);中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導(dǎo)單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) 主辦單位:廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)
2022-11-18 16:45:33908

醫(yī)療器械密封性檢測的重要性

醫(yī)療器械的密封性檢測是檢測醫(yī)療器械外殼密封性能力的一項(xiàng)重要測試,檢測結(jié)果可以反映出醫(yī)療器械密封能力的強(qiáng)弱。它可以檢測出醫(yī)療器械內(nèi)外殼結(jié)構(gòu)的漏洞,以確保器械內(nèi)部設(shè)備的安全性。隨著醫(yī)療器械設(shè)備越來越復(fù)雜
2023-04-12 10:06:05559

醫(yī)療器械有哪些 醫(yī)療器械一類二類三類怎么區(qū)分

一類醫(yī)療器械是指對(duì)人體低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。這些器械一般具有簡單的結(jié)構(gòu)和常規(guī)用途,使用時(shí)對(duì)患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:165041

醫(yī)療器械CE認(rèn)證

醫(yī)療器械目錄》及《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄》,要求自2014年10月1日起施行。CE醫(yī)療注冊(cè)I5O-I255-457O?。
2023-07-13 09:05:42661

歐盟電池和廢舊電池新法規(guī)|8月17日起生效

2023年7月28日,歐盟官方公報(bào)正式頒布了關(guān)于電池和廢舊電池的法規(guī)(EU) 2023/1542,修訂指令2008/98/EC和歐盟法規(guī)2019/1020,同時(shí)取代指令2006/66/EC。新法規(guī)
2023-08-17 10:06:35659

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