國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)NMPA審批的數(shù)字藥品：術(shù)康A(chǔ)PP

數(shù)字藥品是一個(gè)全新的概念，包含了基于臨床證據(jù)的軟件或硬件，這些產(chǎn)品能用來(lái)測(cè)量或干預(yù)人類(lèi)的健康。如人工智能診斷系統(tǒng)、患者遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)、數(shù)字生物標(biāo)記設(shè)備等。

2017年，世界上首款數(shù)字藥物獲得FDA（美國(guó)食品藥品管理局）認(rèn)證許可，3年后，中國(guó)首款數(shù)字藥品——術(shù)康A(chǔ)PP也通過(guò)了NMPA（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，作為處方由醫(yī)生為患者直接開(kāi)具。

術(shù)康以心肺／肌骨／營(yíng)養(yǎng)的遠(yuǎn)程智能評(píng)估為核心，結(jié)合可穿戴設(shè)備和預(yù)包裝醫(yī)用食品的科學(xué)組合，可輕松居家執(zhí)行，大幅降低“個(gè)性化運(yùn)動(dòng)／營(yíng)養(yǎng)干預(yù)”執(zhí)行成本，僅為不到傳統(tǒng)方式（門(mén)診執(zhí)行）的1／10。

國(guó)內(nèi)數(shù)字藥品的里程碑

2017年全球首款數(shù)字藥品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，這款藥品將傳感器置入每一顆藥片，醫(yī)生可根據(jù)傳送的信息監(jiān)控患者用藥情況，該產(chǎn)品節(jié)省了美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)因患者不按時(shí)服藥導(dǎo)致再就醫(yī)而造成的近3千億美元的損失。

3年后，中國(guó)首款“數(shù)字藥品”——個(gè)性化生活方式干預(yù)的智能遠(yuǎn)程數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品“術(shù)康A(chǔ)PP”也經(jīng)過(guò)嚴(yán)苛的審核獲準(zhǔn)上市。

一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)“數(shù)字藥品”賽道整體發(fā)展緩慢，過(guò)去數(shù)年處在摸索階段，隨著醫(yī)療水平的提升、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的飛速發(fā)展與5G的運(yùn)用、可穿戴設(shè)備和智能軟件的普及、人工智能對(duì)于醫(yī)療大數(shù)據(jù)的深度應(yīng)用，數(shù)字藥品行業(yè)發(fā)展明顯提速。

2015年已起步的術(shù)康在對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)、院內(nèi)康復(fù)情況做了充分調(diào)研之后，著力于慢病在院內(nèi)至院外的運(yùn)動(dòng)康復(fù)全程，依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化生活方式的遠(yuǎn)程智能干預(yù)，輕松實(shí)現(xiàn)居家康復(fù)，有效降低發(fā)病率、入院率和再入院率。

術(shù)康A(chǔ)PP何以獲批“數(shù)字藥品“？

術(shù)康所屬公司尚醫(yī)信息科技一直與美國(guó)最大醫(yī)療集團(tuán)之一Baylor合作緊密，并在Baylor數(shù)十年來(lái)“心肺＋肌骨”一體化整體康復(fù)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和可穿戴設(shè)備蓬勃發(fā)展的現(xiàn)狀，研發(fā)出以術(shù)康A(chǔ)PP結(jié)合智能硬件來(lái)實(shí)現(xiàn)以個(gè)性化FITT－VP運(yùn)動(dòng)康復(fù)體系為特點(diǎn)的遠(yuǎn)程居家康復(fù)治療。

術(shù)康主要適用于慢病及慢性疼痛的康復(fù)，例如高血壓、糖尿病、心衰出院、腫瘤術(shù)后康復(fù)等，醫(yī)生用“術(shù)康”可針對(duì)患者具體病情和心肺／肌骨狀況進(jìn)行遠(yuǎn)程智能評(píng)估、個(gè)性化運(yùn)動(dòng)和營(yíng)養(yǎng)處方、視頻處方跟訓(xùn)、遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)、全程數(shù)據(jù)監(jiān)控、智能量化隨診、AI智能管理。

遠(yuǎn)程智能評(píng)估中，患者需完成綜合評(píng)估，包含問(wèn)卷、心肺耐力測(cè)試、運(yùn)動(dòng)能力測(cè)試，根據(jù)綜合評(píng)估結(jié)果獲得包括運(yùn)動(dòng)類(lèi)型、運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、運(yùn)動(dòng)時(shí)長(zhǎng)、運(yùn)動(dòng)頻率在內(nèi)的個(gè)性化運(yùn)動(dòng)處方，患者僅需佩戴智能硬件，跟著康復(fù)訓(xùn)練視頻運(yùn)動(dòng)即可完成治療過(guò)程。訓(xùn)練時(shí)系統(tǒng)會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，提醒患者注意，運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會(huì)即時(shí)上傳，以便醫(yī)生在后臺(tái)隨時(shí)查看訓(xùn)練進(jìn)度、身體數(shù)據(jù)，智能調(diào)整運(yùn)動(dòng)處方，醫(yī)生亦可進(jìn)行修正。

短短幾年，術(shù)康分別與國(guó)內(nèi)包括中國(guó)解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院在內(nèi)的三十余家三甲醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展了與2型糖尿病、新冠肺炎出院患者康復(fù)、冠心病、代謝性肥胖等相關(guān)臨床研究11項(xiàng)。特別是在今年新冠疫情中，術(shù)康參與了由美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院國(guó)際院士、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中心主任勵(lì)建安教授牽頭的“遠(yuǎn)程監(jiān)控下運(yùn)動(dòng)康復(fù)對(duì)新型冠狀病毒肺炎出院患者的療效研究”項(xiàng)目，獲得非常顯著的效果。

慢病人群日趨龐大，術(shù)康的解決方案

術(shù)康A(chǔ)PP作為遠(yuǎn)程居家康復(fù)治療的“數(shù)字藥品”，將形成對(duì)社會(huì)、醫(yī)院及患者的三贏局面：降低醫(yī)療成本、提升患者管理效率、提高患者生活質(zhì)量等。

以糖尿病為例，中國(guó)成年人的糖尿病患病率為9．7％～11．6％，糖尿病人群約1．1億。WHO估計(jì)2005～2015年中國(guó)由于糖尿病及相關(guān)心血管疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)5577億美元。

術(shù)康A(chǔ)PP能有效控制患者血糖指標(biāo)，甚至達(dá)到逆轉(zhuǎn)的效果，這在術(shù)康與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展的“針對(duì)遠(yuǎn)程監(jiān)控下運(yùn)動(dòng)對(duì)2型糖尿病患者預(yù)后的影響＂臨床研究結(jié)果有所證明：APP組中糖尿病患者27％降低了用藥量，12％徹底停藥。

“遠(yuǎn)程監(jiān)控下運(yùn)動(dòng)對(duì)2型糖尿病患者預(yù)后影響”臨床研究結(jié)果

臨床結(jié)果顯示，術(shù)康A(chǔ)PP能有效穩(wěn)糖、降糖，甚至讓患者擺脫終身服藥的困擾，大大節(jié)省了醫(yī)療開(kāi)支?；颊咴谛g(shù)康的干預(yù)下，能逐漸形成健康的生活方式，提高生活質(zhì)量。

除此之外，醫(yī)生僅需通過(guò)術(shù)康便能實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的線上管理治療，完成從傳統(tǒng)的“1對(duì)1”到“1對(duì)多”的管理模式轉(zhuǎn)換，管理效率可提高至少10倍以上，實(shí)現(xiàn)“大規(guī)模、低成本”的治療方式。

術(shù)康，不止是中國(guó)的Livongo

美國(guó)Livongo專注于糖尿病患者的康復(fù)管理，于2010年創(chuàng)立，2019年上市，一上市市值便超30億美元，今年更與美國(guó)數(shù)字醫(yī)療巨頭Teladoc合并，新公司估值達(dá)到185億美元。他們主要通過(guò)軟硬件結(jié)合人工服務(wù)實(shí)施管理，康復(fù)師每天通過(guò)電話或郵件與患者溝通，了解情況，并提醒對(duì)方前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行康復(fù)治療，這一過(guò)程繁瑣且復(fù)雜，單人管理的患者數(shù)量非常有限。

術(shù)康采用的是AI人工智能計(jì)算，可根據(jù)患者的綜合評(píng)估智能匹配個(gè)性化運(yùn)動(dòng)處方，經(jīng)由醫(yī)生審核推送給患者；系統(tǒng)還將對(duì)患者的運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算分析，智能優(yōu)化處方，醫(yī)生工作量大幅減少，可管理患者數(shù)提升數(shù)十倍。

正如尚醫(yī)信息科技的CEO雷震所說(shuō)：“我們用3年時(shí)間搭建了完善的慢病及慢性疼痛的底層醫(yī)學(xué)邏輯，能很好地應(yīng)用于術(shù)康，結(jié)合移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，一個(gè)醫(yī)生用術(shù)康可以輕松管理100個(gè)患者?！?/p>

獲高度認(rèn)可，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)

2019年11月，術(shù)康A(chǔ)PP國(guó)際版正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，被美國(guó)HCA公司（美國(guó)最大醫(yī)療集團(tuán)）和Baylor醫(yī)療中心用于心衰患者的康復(fù)治療，迅速將30天心衰患者的再入院率從17％降到2％，將達(dá)拉斯一支6人康復(fù)團(tuán)隊(duì)原本僅能管理200位患者的效能直接提升到了3000人。在美國(guó)新冠肺炎爆發(fā)初期，術(shù)康更是被醫(yī)生們緊急用于新冠中輕癥患者的居家治療，效果斐然。

術(shù)康A(chǔ)PP國(guó)際版在美國(guó)備受專業(yè)人士關(guān)注，據(jù)了解，術(shù)康已與HCA、Baylor、BlueCross（藍(lán)十字保險(xiǎn)有限公司，美國(guó)最大醫(yī)療保險(xiǎn)公司之一）展開(kāi)合作；美國(guó)著名心臟科醫(yī)生 Dr．Satjit Bhusri和德州著名的心康機(jī)構(gòu)Circle Health已確定與術(shù)康的合作，決定關(guān)閉自己的心康中心，改為用術(shù)康A(chǔ)PP國(guó)際版來(lái)指導(dǎo)所有患者居家康復(fù)。

術(shù)康A(chǔ)PP作為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)NMPA審批的數(shù)字藥品，填補(bǔ)了中國(guó)數(shù)字藥品的空白，也為行業(yè)的發(fā)展注入了一劑強(qiáng)心針。

中國(guó)的數(shù)字藥品，未來(lái)可期。

責(zé)任編輯：xj