硅基仿生突破外資壟斷，搶占連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)

在今年更新的2023版美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》中，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）在血糖監(jiān)測(cè)中的地位繼續(xù)被強(qiáng)化，首次被納入以患者為中心的血糖管理決策環(huán)，地位與指尖血糖監(jiān)測(cè)相并列。可見(jiàn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)在糖尿病治療中發(fā)揮的作用越來(lái)越大，其可及性和接受度越來(lái)越高，儼然成為血糖監(jiān)測(cè)新趨勢(shì)。在國(guó)內(nèi)龐大的糖尿病患者及糖前患者的基礎(chǔ)上，隨著人們健康意識(shí)的提升以及連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)普及率的不斷提高，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)已逐步踏入千億級(jí)別的藍(lán)海市場(chǎng)！

血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理的重要環(huán)節(jié)，患者及醫(yī)生可以通過(guò)監(jiān)測(cè)血糖控制的情況，及時(shí)做出相應(yīng)方案調(diào)整，從而減輕或防止糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。長(zhǎng)期以來(lái)，指尖血糖監(jiān)測(cè)（BGM）都是血糖儀市場(chǎng)的主力，但其采集指血的痛感強(qiáng)烈、感染風(fēng)險(xiǎn)高、分散式血糖數(shù)據(jù)局限性強(qiáng)、操作攜帶不便等痛點(diǎn)也難以避免，這些痛點(diǎn)一定程度上影響了患者測(cè)血糖的依從性。而新型連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)無(wú)需扎手指便可連續(xù)測(cè)糖，大幅提升患者測(cè)糖體驗(yàn)的同時(shí)可以提供全面的血糖數(shù)據(jù)，因此連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)正被越來(lái)越多的糖尿病患者接受。連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的普及，有助于糖尿病患者通過(guò)日常血糖監(jiān)測(cè)來(lái)更好的管理血糖。

硅基仿生開(kāi)拓國(guó)內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)，引領(lǐng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)發(fā)展再入新臺(tái)階

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)長(zhǎng)期被外資品牌壟斷瓜分，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年雅培、德康、美敦力的全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)份額分別為46％、34％、19％，而中國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)也主要是被雅培和美敦力占據(jù)，國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)品牌市場(chǎng)份額仍相對(duì)較低。

基于這一背景，硅基、三諾、微泰、魚(yú)躍等國(guó)產(chǎn)品牌相繼崛起，紛紛開(kāi)始研發(fā)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，2021年以來(lái)，隨著多款國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的獲批，國(guó)內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)環(huán)境也由一方主道轉(zhuǎn)變?yōu)槎喾浇侵鸬木謩?shì)。

在眾多國(guó)產(chǎn)品牌中，硅基仿生憑借其片上系統(tǒng)芯片自主研發(fā)技術(shù)、高精度傳感器工藝技術(shù)以及強(qiáng)大的人工智能算法技術(shù)，成為國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)賽道黑馬，搶先占據(jù)了國(guó)內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)。

硅基仿生，全名為深圳硅基仿生科技股份有限公司，是一家專注于通過(guò)高端微型化有源醫(yī)療器械與醫(yī)用人工智能進(jìn)行慢性病管理和健康管理的高科技企業(yè)，核心團(tuán)隊(duì)由來(lái)自清華、北大、加州理工、普林斯頓、華盛頓大學(xué)等名校理工科科學(xué)家構(gòu)成，主要研發(fā)項(xiàng)目包括連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、AI-DR Screening糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、人工視網(wǎng)膜、磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)、糖尿病數(shù)字化療法等，截至目前，公司已申請(qǐng)專利及軟件著作權(quán)435項(xiàng)，其中授權(quán)發(fā)明專利達(dá)99項(xiàng)，更是榮登國(guó)家2022“未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)”企業(yè)，品牌實(shí)力可見(jiàn)一斑。

而早在2016年硅基仿生就啟動(dòng)了連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)，經(jīng)過(guò)四年技術(shù)打磨，新一代連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品于2021年11月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審批，正式獲批國(guó)家三類創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)證，成為我國(guó)首家獲批的一體式、免校準(zhǔn)、實(shí)時(shí)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)品牌；硅基動(dòng)感CGM的成功獲批，算的上是國(guó)產(chǎn)血糖儀發(fā)展的里程碑事件，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)首次達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。硅基仿生的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的出現(xiàn)，也為中國(guó)糖尿病患者提供了更加科學(xué)的控糖選擇。截至2023年5月，硅基動(dòng)感CGM已被35W＋糖友、1000＋醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1W＋醫(yī)生選擇并應(yīng)用，成為國(guó)產(chǎn)動(dòng)態(tài)血糖儀品牌中的佼佼者。

硅基動(dòng)感是國(guó)內(nèi)首款具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的14天免校準(zhǔn)實(shí)時(shí)連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）

硅基仿生突破海外技術(shù)壟斷，實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)痛等性能均處行業(yè)前列

硅基仿生以卓越的科技創(chuàng)新硬實(shí)力為支撐，不斷突破外資技術(shù)壟斷和市場(chǎng)壁壘，自主研發(fā)的硅基動(dòng)感CGM具備行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)水平！

免校準(zhǔn)高穩(wěn)定性傳感器，準(zhǔn)確率高

MARD值是評(píng)價(jià)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品準(zhǔn)確度的核心指標(biāo)，目前國(guó)際上多數(shù)以MARD＜15％作為連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品上市標(biāo)準(zhǔn)值。硅基仿生自主研發(fā)的第二代免校準(zhǔn)高穩(wěn)定性傳感器，采用新型酶?jìng)鞲衅髦苽浼夹g(shù)，無(wú)需氧氣參與，能有效避免多種因素的干擾，使動(dòng)態(tài)血糖儀的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性以及抗干擾性能得到大幅提升。由山東省立醫(yī)院牽頭，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院參與的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，硅基動(dòng)感CGM的MARD為8.83％，對(duì)比大部分市面上的同類產(chǎn)品，準(zhǔn)確率已處于國(guó)際前沿水平。硅基動(dòng)感實(shí)現(xiàn)了不扎手指，也能準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)。

實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)，更方便更快捷

目前市面上連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)獲取方式各不相同，比如雅培瞬感掃描式CGM，需要醫(yī)生/患者手動(dòng)掃描獲取血糖結(jié)果，結(jié)果不及時(shí)。區(qū)別于雅培的掃描式CGM和美敦力的回顧式CGM，硅基動(dòng)感采用實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)技術(shù)，將傳感器與發(fā)射器一體式設(shè)計(jì)，通過(guò)藍(lán)牙連接APP即可實(shí)時(shí)查看血糖數(shù)據(jù)，更便于患者/醫(yī)生查看實(shí)時(shí)血糖數(shù)據(jù)，讓血糖管理更省心！

軟針無(wú)痛植入，提升使用體驗(yàn)

采用新型無(wú)痛助針技術(shù)，雙彈簧結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)傳感器的自動(dòng)刺入與鋼針的自動(dòng)拔出，極大程度上減輕鋼針刺入體內(nèi)的疼痛感，與傳統(tǒng)BGM需要24小時(shí)內(nèi)多次扎手指測(cè)血糖的方式相比，硅基動(dòng)感CGM提升了患者使用體驗(yàn)，提高患者監(jiān)測(cè)血糖的依從性以及產(chǎn)品復(fù)購(gòu)率。

多項(xiàng)指南推薦CGM用于臨床，實(shí)現(xiàn)糖尿病全場(chǎng)景管理

珠海市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生黃妙清在過(guò)往糖尿病患者診治中發(fā)現(xiàn)因?yàn)槿狈ρ菙?shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，無(wú)法通過(guò)藥物治療控制患者血糖水平。在佩戴了硅基動(dòng)感CGM后，通過(guò)獲取連續(xù)14天的動(dòng)態(tài)葡萄糖圖譜（AGP），重新評(píng)估患者血糖情況，啟用胰島素進(jìn)行降糖治療，再結(jié)合硅基動(dòng)感CGM血糖監(jiān)測(cè)每日?qǐng)D譜，按“天”調(diào)糖，使得血糖快速達(dá)標(biāo)，縮短其住院周期。

由此可見(jiàn)，在臨床上通過(guò)佩戴連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品來(lái)獲取AGP圖譜可更全面評(píng)估患者血糖情況，精準(zhǔn)調(diào)糖，節(jié)約醫(yī)患時(shí)間的同時(shí)還能減輕患者并發(fā)癥帶來(lái)的痛苦。

事實(shí)上，國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南均推薦用連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)輔助臨床治療方案的制定。通過(guò)CGM實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、AGP專業(yè)報(bào)告與醫(yī)生權(quán)威指導(dǎo)相結(jié)合，能夠更好地幫助用戶建立個(gè)性化血糖管理方案。

截至2022年末，硅基動(dòng)感CGM已在全國(guó)350個(gè)城市800余家醫(yī)院落地應(yīng)用。硅基動(dòng)感CGM通過(guò)提供全院血糖管理信息化方案，可對(duì)接全院所有科室與患者，實(shí)現(xiàn)多科室患者的統(tǒng)一管理，打通血糖數(shù)據(jù)顯示、存儲(chǔ)、傳輸全流程，為內(nèi)分泌遠(yuǎn)程會(huì)診提供良好條件，同時(shí)還能提高醫(yī)護(hù)人員工作效率，提高住院患者血糖達(dá)標(biāo)率，降低低血糖發(fā)生率，幫助改善患者預(yù)后。

基于旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資源優(yōu)勢(shì)，硅基仿生還聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)外專家及國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心成立了“中國(guó)動(dòng)態(tài)葡萄糖圖譜和數(shù)字療法研發(fā)中心”，推動(dòng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)在臨床中的規(guī)范化應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)中國(guó)糖尿病管理的精準(zhǔn)診療，為用戶提供個(gè)性化、周到化、權(quán)威化的血糖管理綜合方案，緩解我國(guó)每年因糖尿病并發(fā)癥支出的龐大個(gè)人及醫(yī)保支出費(fèi)用，提升中國(guó)糖尿病診療水平。

硅基仿生憑借其強(qiáng)大的市場(chǎng)影響力和研發(fā)實(shí)力，自成立以來(lái)就不斷吸引其他企業(yè)及創(chuàng)投公司投資，現(xiàn)已完成C輪和D輪融資總計(jì)超過(guò)13億元人民幣，成為國(guó)內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的獨(dú)角獸企業(yè)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械品牌發(fā)展指引了新的方向！

面對(duì)國(guó)內(nèi)巨大的糖尿病患者基數(shù)，在未來(lái)，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)必將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，伴隨著越來(lái)越多企業(yè)的入局，國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率也將不斷拔高，前景一片大好。國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)品牌唯有持續(xù)創(chuàng)新，不斷提升產(chǎn)品性能和企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，才能為我國(guó)糖尿病管理和防控工作做出最大的支持。硅基仿生作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，也必將肩負(fù)品牌使命，深度布局連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)，助力我國(guó)血糖管理數(shù)字化、智能化！