據(jù)匿名消息源透露,馬斯克麾下腦機(jī)接口公司Neuralink在上周宣布,其首批患者接受的腦部芯片電線發(fā)生脫落問題,而這一情況早已被公司知曉。
據(jù)悉,Neuralink在2023年獲準(zhǔn)開展人體試驗前的動物試驗已證實,此類芯片存在脫落隱患,可能中斷對大腦信號的解讀。然而,Neuralink對此風(fēng)險持低估態(tài)度,未進(jìn)行必要的設(shè)計調(diào)整。
該公司正致力于研發(fā)腦部植入設(shè)備,并于2024年初展示了首例手術(shù)成功案例——患者通過意念控制電腦。此項技術(shù)有望改善脊髓受損的高位截癱患者生活質(zhì)量。
Neuralink上周聲明,植入大腦的微小導(dǎo)線直徑僅為人發(fā)絲的十分之一,若電線脫落,將影響芯片對大腦信號的感知,從而可能導(dǎo)致意念操控等功能失效。
爆料人不愿透露身份,Neuralink及高層暫未回應(yīng)媒體詢問。
一位知情者表示,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已知曉電線脫落問題,因其曾收到Neuralink關(guān)于動物試驗結(jié)果的報告,作為其審批人體試驗的依據(jù)之一。
FDA拒絕對此事予以評論,但表示將持續(xù)關(guān)注參與Neuralink研究的患者安全狀況。
另一位知情者指出,如需對電線進(jìn)行重新設(shè)計,如移除腦部植入設(shè)備,可能引發(fā)腦組織損傷。研究腦部植入物的專家表示,導(dǎo)線移動問題難以解決,主要源于大腦在顱骨內(nèi)的運(yùn)動特性。
此外,Neuralink的動物試驗還發(fā)現(xiàn)動物腦部出現(xiàn)肉芽腫炎癥現(xiàn)象,知情者透露,Neuralink內(nèi)部已展開相關(guān)討論,并啟動為期數(shù)月的調(diào)查工作。
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