Neuralink計(jì)劃招募患者參與評(píng)估腦機(jī)接口設(shè)備性能研究

據(jù)美政府臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)披露，馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司 Neuralink 擬在未來(lái)幾年內(nèi)完成一項(xiàng)涉及三位患者的長(zhǎng)期研究，以全面測(cè)試其腦機(jī)植入設(shè)備的有效性。

此前有媒體報(bào)道，Neuralink 在向美國(guó)監(jiān)管部門提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，曾提出招募十位患者的計(jì)劃。然而，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)此未予置評(píng)，Neuralink 亦未作出回應(yīng)。

據(jù)悉，Neuralink 的研究預(yù)計(jì)將于 2026 年完成主要階段，整體研究預(yù)計(jì)在 2031 年結(jié)束。研究對(duì)象為年齡介乎 22 至 75 歲，患有四肢癱瘓等病癥的患者。

Neuralink 設(shè)定了嚴(yán)格的入選標(biāo)準(zhǔn)，包括患者需至少失去活動(dòng)能力一年以上且無(wú)改善跡象，預(yù)期壽命不少于 12 個(gè)月；同時(shí)，由于脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）導(dǎo)致手、腕及手臂活動(dòng)受限或完全喪失運(yùn)動(dòng)功能也是必要條件之一。

值得關(guān)注的是，盡管“首次人體早期可行性研究”已自今年 1 月啟動(dòng)，但由于早期可行性研究無(wú)需公開(kāi)試驗(yàn)詳情，因此相關(guān)信息尚未在數(shù)據(jù)庫(kù)中詳細(xì)披露。然而，主流醫(yī)學(xué)雜志通常要求研究者在此類數(shù)據(jù)庫(kù)上進(jìn)行注冊(cè)，以便公開(kāi)試驗(yàn)信息。