二度獲準FDA, 達芬奇SP 型手術機器人可用于特定耳鼻喉手術

近日，美國醫(yī)療機器人公司Intuitive Surgical(ISRG)宣布，該公司達芬奇SP （Da Vinci SP）型手術機器人已獲得FDA批準，可用于經口耳鼻喉科手術中的口咽側切除術（通常稱為根治性扁桃體切除術）和舌根切除術。

從校園到商用

現(xiàn)今醫(yī)療體系中通俗意義上的達芬奇機器人，指的是由美國Intuitive Surgical 公司生產的達芬奇外科手術系統(tǒng)。它是一種高級機器人平臺，理念是通過使用微創(chuàng)方法，實施復雜的外科手術。

達芬奇手術機器人取名達芬奇，是為了向文藝復興的藝術家達芬奇致敬，因為達芬奇在1495年設計的人型機械圖紙，被認為是設計出了歷史上第一個機器人。

但其實達芬奇機器人最初的樣機，并不是Intuitive Surgical發(fā)明的。

1987 年，斯坦福研究院（Stanford Research Institute，現(xiàn)更名為 SRI International）的 Phil Green 博士與John Bowersox 外科醫(yī)生一起發(fā)明了“SRI System”遠程手術系統(tǒng)。

該系統(tǒng)意義在于醫(yī)生可以通過這臺機器遠程指導，為戰(zhàn)場上的士兵進行手術。

1995年， Intuitive創(chuàng)始人Frederic Moll開始對 SRI 系統(tǒng)感興趣，當時他所在的Guidant公司研發(fā)類似的醫(yī)療設備，Moll向 Guidant 公司推薦這一產品但遭到了拒絕。

后來，F(xiàn)rederic Moll從公司離職，與斯坦福研究院（SRI）成功談判并獲得了“SRI System”遠程手術系統(tǒng)的技術授權，成立了Intuitive Surgical Devices公司。

在Intuitive Surgical公司與IBM、麻省理工學院和Heartport公司聯(lián)手進一步開發(fā)下，新一代的達芬奇機器人手術系統(tǒng)開始走向商用。

Intuitive達芬奇機器人手術系統(tǒng)

達芬奇機器人手術系統(tǒng)是為幫助外科醫(yī)生進行微創(chuàng)手術而設計。

該系統(tǒng)主要由醫(yī)生操作控制臺、三維成像視頻影像平臺和移動平臺三部分組成。在實施手術時，主刀醫(yī)生通過三維視覺系統(tǒng)和動作定標系統(tǒng)操作控制，由機械臂以及手術器械模擬完成醫(yī)生的手術操作。

不算上之前斯坦福研究院的工作，從Intuitive成立到達芬奇手術系統(tǒng)正式推出，前后花費了4年時間。此后，達芬奇手術系統(tǒng)便一路高歌猛進。

1999年，系統(tǒng)正式推出，成為2000年FDA批準用于普通腹腔鏡手術的首批機器人輔助手術系統(tǒng)之一。

2014年發(fā)布了第4代DaVinci XI機器人，同時宣布DaVinci sp (單孔手術機器人)進入臨床，微創(chuàng)手術只需打一個孔（之前是四個）。

2017年發(fā)布第五代Da Vinci X系統(tǒng)機器人，添加了聲音系統(tǒng)、鐳射引導系統(tǒng)以及輕量級內窺鏡等新功能，機械臂的體積也更小。

由于外科手術的復雜性，醫(yī)生在手術臺上有可能要與病魔搏斗個近十個小時，這對于醫(yī)生的能力與體力來說都是挑戰(zhàn)。

達芬奇手術系統(tǒng)通過微控操作和視覺成像等多種技術，可以一定程度上減少了醫(yī)生的重復工作，從而解放外科醫(yī)生。

二度獲準FDA

2019年3月15日，Intuitive Surgical(ISRG)宣布，該公司達芬奇SP （Da Vinci SP）型手術機器人獲得FDA批準，可用于經口耳鼻喉科手術中的口咽側切除術。

此次獲批的經口耳鼻喉科手術是FDA為達芬奇SP機器人批準的第二類手術。2018年5月31日，F(xiàn)DA批準了達芬奇SP手術系統(tǒng)（單端口手術）適用的第一類手術，泌尿外科手術。

達芬奇SP系統(tǒng)為外科醫(yī)生提供機器人輔助技術，用于深入狹窄的身體組織。該系統(tǒng)包括三個多關節(jié)的可以扭動的“機械手腕”和一個靈活的3D高清攝像頭。

通過一個小切口或自然孔進入人體，該系統(tǒng)可以為復雜的手術提供微創(chuàng)操作，機器人可以在手術遠端對需要解剖部位的周圍環(huán)境進行三角測量，以避免在狹窄的手術空間內發(fā)生外部儀器碰撞。

“我們的單端口創(chuàng)新是我們致力于幫助外科醫(yī)生及其團隊改善患者治療效果、減少手術變異、改善患者和手術團隊體驗的一部分?！盙ary Guthart說。

據(jù)外媒報道，自2018年5月達芬奇SP系統(tǒng)獲得第一個FDA批準手術以來，2018年已經交付15個SP機器人系統(tǒng)。在此基礎上，Intuitive計劃2019年繼續(xù)推廣達芬奇SP系統(tǒng)。