ISO/TS16949：2002質量管理體系內部審核員、過程

ISO/TS16949：2002質量管理體系內部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員綜合培訓考試試題:一、名詞解釋：（每題1.5分，共61.5分）
1、質量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。
2、質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
3、質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。
4、質量控制：質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。
5、質量計劃：指質量管理體系要素被應用于一個特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品
或合同相關的具體質量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當控制計劃作為質量計劃時，質量計劃便成為一種廣義的概念。
6、質量管理：在質量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調的活動。
7、質量保證：質量管理的一部分，致力于提供能滿足質量要求會得到滿足的信任。
8、控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。
9、多方論證方法：指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。
10、防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。
11、持續(xù)改進：在已達到產(chǎn)品基本質量要求的基礎上，有目標、有計劃開展的，旨在不斷提高產(chǎn)品/服務質量，以減少質量變差，降低成本和改善服務為主要目標，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動）。
12、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。
13、實驗室：進行檢驗、試驗和校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。
14、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。
15、預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。
16、統(tǒng)計過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計技術來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進過程能力。
17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對設計過程的完善。
18、作業(yè)準備驗證：為應用統(tǒng)計過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對零件進行測量，并將結果繪制成控制圖表。如果這些測量結果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內，則作業(yè)準備可獲批準。如果測量結果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內，應對第二分組零件進行測量并繪制控制圖表：如結果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內，則作業(yè)準備應作調整并重復過程。
19、返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。
20、返修：雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預期用途而對其所采取的措施。
21、反應計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質量體系文件規(guī)定的措施。
22、質量記錄：指根據(jù)供方的質量體系文件（如：檢驗和試驗結果、內部審核結果、校準數(shù)據(jù)）和記錄結果，表明供方實施過程的書面證據(jù)。
23、變差：過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。
24、初始過程研究：為獲得與內部或顧客要求相關的新的或更改過程性能的早期信息所進行的短期研究。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如在設備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。
25、過程能力：一個穩(wěn)定過程的固有變差(6? - R/d2 )的總范圍。
26、控制（穩(wěn)定性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。
27、過度調整：指把一個偏離目標的值，當作過程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一次所作的測量來調整一個穩(wěn)定的過程，則調整就成了另外一個變差源。）
28、校準：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。
29、測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結果的整個過程。
30、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
31、內部審核：指一項內部系統(tǒng)化及獨立性之查驗，查對各項質量活動和相關之結果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實施，且適切地達到質量目標。
32、過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。
33、產(chǎn)品審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔。
34、過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。
35、過程方法：組織內諸多過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。
36、顧客導向過程：指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。