玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試儀 符合《中國藥典》 4003 標(biāo)準(zhǔn)

本文由山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司

玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試儀是用于測量玻璃容器內(nèi)部應(yīng)力的專用儀器，對于藥用玻璃容器而言，其內(nèi)應(yīng)力的測定是退火質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。符合《中國藥典》4003標(biāo)準(zhǔn)的玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試儀應(yīng)具備以下特點(diǎn)和要求:

一、標(biāo)準(zhǔn)背景
發(fā)布與修訂:2024年2月，國家藥典委發(fā)布了《4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法第二次公示稿》，此標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。該標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)
YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測走法的礎(chǔ)上修訂而來，是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定方法
內(nèi)應(yīng)力走義:內(nèi)應(yīng)力是指物件因外因(如受力、濕度、溫度變化等)變形時，內(nèi)部各部分之間產(chǎn)生的相互作用力。當(dāng)外部載荷消除后，這些應(yīng)力仍可能殘存于物體內(nèi)部。內(nèi)應(yīng)力的存在會降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度，增加藥品包裝在生產(chǎn)、使用及儲存過程中的破裂風(fēng)險。

二、測試儀要求
測量原理:玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的測定通?；谄窆飧缮嬖?。當(dāng)玻璃存在內(nèi)應(yīng)力時，它會表現(xiàn)出各向異性，產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過偏光應(yīng)力儀測量雙折射光程差，可以定量地表示產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)力的大小。
儀器配置:儀器應(yīng)配備靈敏色片和1/4波片補(bǔ)償方法，使得儀器能夠根據(jù)偏振場中的干涉色序，定性和半定量地測量玻璃的光程差。

符合標(biāo)準(zhǔn):測試儀應(yīng)符合《中國藥典》4003標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求，例如在使用偏振光元件和保護(hù)件進(jìn)行觀察時，光場邊沿的亮度、偏振度、偏振場大小等應(yīng)滿足規(guī)定要求。同時，儀器應(yīng)能記錄檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差，以滿足無色供試品的定量測定需求。

三、儀器推薦

符合《中國藥典》4003標(biāo)準(zhǔn)的玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試儀可選擇，山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的SG-03玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀。不僅滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，而且具有高精度、直觀顯示、設(shè)計新穎等特點(diǎn)，適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值的測定。
綜上所述，選擇符合《中國藥典》4003標(biāo)準(zhǔn)的玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試儀是確保藥用玻璃容器質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在選購時，應(yīng)關(guān)注儀器的測量原理、技術(shù)參數(shù)、符合標(biāo)情況以及生產(chǎn)廠家的信管和售后服務(wù)等因素。