FDA正在進行人類肝臟芯片研究，因技術原因進展緩慢

近日，美國FDA開始了一項試驗，即檢測利用特殊的肝臟芯片（livers－on－a－chip）是否能夠可靠地模仿人類對食源性疾病，這種肝臟芯片是一種人類器官的微型化模型，能夠模仿一定的生物功能；這項新型檢測將會幫助有關機構確定，某些公司在申請批準某些被證明有毒的化合物（比如食品添加劑）時，是否能夠利用芯片數(shù)據(jù)來代替動物毒理學實驗的數(shù)據(jù)。同時這也是首次世界各個地方的監(jiān)管機構運用基于器官的芯片結構來作為動物實驗的替代品。

FDA食品安全部門毒理學高級顧問Suzanne Fitzpatrick在博客中宣布4月11號開始推行這種新型檢測，盡管這種芯片被用來進行藥物的檢測，但Fitzpatrick的部門希望利用這種芯片來觀察單一器官如何處理一些產(chǎn)品，比如飲食添加劑和化妝品等，同時他們也將檢測食源性致病菌如何影響器官的功能；FDA食品安全的科學家們將會首次對這種人類肝臟芯片進行評估，此后他們將會逐漸推進到腎臟芯片、肺臟芯片以及腸道模型芯片等。

該芯片由波士頓生物技術公司Emulate開發(fā)，微型器官中包括生在支架上的多種類型的人類肝臟細胞，同時其會通過系統(tǒng)持續(xù)泵出血液樣的液體來運輸營養(yǎng)物質并且移除廢棄物，公司行政總裁Geraldine Hamilton表示，他們也能夠將免疫系統(tǒng)的組分添加到該芯片中來檢測其如何影響肝臟的代謝。

還有很長一段路要走

匹茲堡大學的毒理學家Lawrence Vernetti表示，我非常激動人們能夠嘗試這種新技術，動物機體代謝的很多方面都和人類有著顯著的差異，比如巧克力對于狗而言就具有一定毒性，盡管動物通常都是能夠幫助預測人類組織器官毒性的良好模型，但有時候其并不可靠，如果研究人員長期的目標是降低動物實驗所使用的動物數(shù)量的話，那么目前研究者所開發(fā)的芯片系統(tǒng)或許就能夠提供很大的幫助。

研究者對于監(jiān)管者如何快速對這種新型芯片設備開始進行試驗表示非常好奇，但相關結果卻非常及時，因為越來越多的民眾都認為應當減少在研究中進行動物實驗，比如在2013年，歐盟就宣布禁止所售賣的化妝品進行動物試驗，但實際上我們無法阻止這些動物試驗的進行，我們所能做的就是尋找一種能夠替代動物試驗的方法，這種新型的人類器官芯片或許就是一條明智的途徑。

這項通告是動物權利活動家取得的一項勝利，美國諾?？藙游锔＠M織副總裁Kathy Guillermo在Nature 的一份聲明中指出，為了改善人類的健康，動物們或許并不必遭受毒性試驗，對于FDA的做法我們表示非常震撼。

目前，器官芯片完全代替動物試驗或許還需要一段時間，Hamilton指出，即時人類肝臟芯片在處理毒素不會引發(fā)任何偶然事件，但其仍然會對諸如心臟等其它器官產(chǎn)生不可預見的效應，盡管研究人員目前正在將多個器官芯片連接在一起進行使用，但完全消除動物毒性試驗目前或許并不在他們的視野范圍內，當然后期研究人員還有很多工作要做。